Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmforberedelse til gentagen koloskopi efter præparationsfejl (RepeatPrep-undersøgelse)

25. april 2019 opdateret af: Marco Antonio Alvarez Gonzalez, Parc de Salut Mar

Sygeplejerske-ledet pædagogisk telefonintervention til tarmforberedelse til gentagen koloskopi efter præparationsfejl (RepeatPrep-undersøgelse)

Dette forsøg vil evaluere effektiviteten i kolonrensning af en sygeplejerske-ledet pædagogisk telefonintervention 24-48 timer før en koloskopi, hos udvalgte deltagere med en tidligere utilstrækkelig tarmforberedelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

657

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Burgos, Spanien
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Madrid, Spanien
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Gregorio Marañon
      • Soria, Spanien
        • Hospital Santa Bárbara
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Rio Hortega
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Manresa, Barcelona, Spanien
        • Althaia Hospital de Manresa
      • Terrassa, Barcelona, Spanien
        • Consorci Sanitari Terrassa
      • Viladecans, Barcelona, Spanien
        • Hospital de Viladecans
    • Burgos
      • Aranda De Duero, Burgos, Spanien
        • Hospital Santos Reyes
    • Canarias
      • Tenerife, Canarias, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Spanien
        • Hospital Universtiario de Móstoles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter med en koloskopi med utilstrækkelig tarmforberedelse, for enhver indikation og hvor endoskopisten vurderer, at koloskopien bør gentages for at optimere visualiseringen med en bedre tarmforberedelse. Deltagerne skal være blevet korrekt informeret, og de skal underskrive samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagte patienter
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at følge instruktioner: kognitiv svækkelse eller sprogbarriere
  • Manglende evne til at bruge en telefon eller ikke eje en telefon
  • Aktiv inflammatorisk tarmsygdom
  • Svært nedsat nyrefunktion
  • Graviditet ved amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk telefonintervention
Denne gruppe vil modtage en sygeplejerske-ledet pædagogisk telefonintervention til tarmforberedelse 24-48 før koloskopien
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk telefonintervention
Forsøgspersonerne vil modtage en sygeplejerske-ledet pædagogisk telefonintervention til tarmforberedelse 24-48 timer før koloskopien
Aktiv komparator: Standard uddannelse til koloskopi
Kontrolgruppen vil modtage standarduddannelse i tarmforberedelse på tidspunktet for koloskopiplanlægning
Adfærdsmæssigt: Standard uddannelse til koloskopi
Standarduddannelse for tarmforberedelse på tidspunktet for koloskopiplanlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig tarmrensning til koloskopi
Tidsramme: I øjeblikket af koloskopi
Effektiviteten af ​​tarmpræparation vil blive vurderet af blindede endoskopister ved brug af Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Tilstrækkelig tarmrensning vil blive defineret som en BBPS på 2 eller flere punkter i hvert segment af tyktarmen, og utilstrækkelig tarmrensning vil blive defineret af mindst et af tyktarmssegmenterne med mindre end 2 punkter.
I øjeblikket af koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet adenomdetektionsrate, som defineret ved forholdet mellem patienter med mindst ét ​​adenom i den samlede tyktarm
Tidsramme: I øjeblikket af koloskopi
Forholdet mellem patienter med mindst ét ​​adenom i den samlede tyktarm
I øjeblikket af koloskopi
Adenomdetektionshastighed i højre kolon
Tidsramme: I øjeblikket af koloskopi
Forholdet mellem patienter med mindst ét ​​adenom i højre tyktarm (proksimalt i forhold til miltbøjningen)
I øjeblikket af koloskopi
Samlet savtakket læsionsdetekteringshastighed
Tidsramme: I øjeblikket af koloskopi
Forholdet mellem patienter med mindst én takket læsion i den samlede tyktarm
I øjeblikket af koloskopi
Detektionshastighed for savtakket læsion i højre kolon
Tidsramme: I øjeblikket af koloskopi
Forholdet mellem patienter med mindst én savtakket læsion i højre kolon (proksimalt i forhold til miltbøjningen)
I øjeblikket af koloskopi
Fuldstændig koloskopihastighed
Tidsramme: I øjeblikket af koloskopi
Forhold mellem vellykkede komplette koloskopier (cecal intubation eller i tilfælde af tidligere operation, ileokolisk anastomose)
I øjeblikket af koloskopi
Boston Bowel Preparation Scale
Tidsramme: I øjeblikket af koloskopi
Anvendelse af Boston Bowel Preparation Scale til at evaluere koloskopi tarmrensning
I øjeblikket af koloskopi
Barcelona tarmforberedelsesskala
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
Anvendelse af Barcelona Bowel Preparation Scale til at evaluere koloskopi tarmrensning
På tidspunktet for koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario de Canarias

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REPEATPREP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse til koloskopi

Kliniske forsøg med Pædagogisk telefonintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner