准备失败后重复结肠镜检查的肠道准备（RepeatPrep 研究）
2019年4月25日 更新者：Marco Antonio Alvarez Gonzalez、Parc de Salut Mar
护士主导的教育电话干预准备失败后重复结肠镜检查的肠道准备（RepeatPrep 研究）
该试验将评估在结肠镜检查前 24-48 小时由护士主导的教育电话干预在结肠清洁方面的效果，选定的参与者之前肠道准备不充分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
657
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Burgos、西班牙
- Hospital Universitario de Burgos
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Madrid、西班牙
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid、西班牙
- Hospital Gregorio Marañón
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Soria、西班牙
- Hospital Santa Bárbara
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Valladolid、西班牙
- Hospital Rio Hortega
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Manresa、Barcelona、西班牙
- Althaia Hospital de Manresa
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Terrassa、Barcelona、西班牙
- Consorci Sanitari Terrassa
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Viladecans、Barcelona、西班牙
- Hospital de Viladecans
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Burgos
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Aranda De Duero、Burgos、西班牙
- Hospital Santos Reyes
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Canarias
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Tenerife、Canarias、西班牙、38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Madrid
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Móstoles、Madrid、西班牙
- Hospital Universtiario de Móstoles
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续进行结肠镜检查且肠道准备不充分的患者，无论是否有任何适应症，以及内窥镜医师认为应重复结肠镜检查以优化可视化并改善肠道准备。 参与者必须得到适当的通知，并且他们必须签署知情同意书。
排除标准：
- 住院病人
- 不愿意参加研究
- 无法遵循指示：认知障碍或语言障碍
- 无法使用电话或没有电话
- 活动性炎症性肠病
- 严重肾功能损害
- 母乳喂养怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育电话干预
该组将在结肠镜检查前 24-48 岁接受护士主导的肠道准备教育电话干预
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受试者将在结肠镜检查前 24-48 小时接受护士主导的教育电话干预以进行肠道准备
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有源比较器：结肠镜检查标准教育
对照组在肠镜预约时接受规范的肠道准备教育
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结肠镜检查安排时的肠道准备标准教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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为结肠镜检查充分清洁肠道
大体时间：做肠镜的那一刻
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肠道准备的功效将由盲法内窥镜医师使用波士顿肠道准备量表 (BBPS) 进行评级。
充分的肠道清洁将被定义为结肠每一段的 BBPS 为 2 点或更多点，肠道清洁不充分将被定义为至少一个结肠段的 BBPS 少于 2 点。
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做肠镜的那一刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体腺瘤检出率，定义为整个结肠中至少有一个腺瘤的患者比例
大体时间：做肠镜的那一刻
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整个结肠中至少有一个腺瘤的患者比例
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做肠镜的那一刻
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右结肠腺瘤检出率
大体时间：做肠镜的那一刻
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右侧结肠（脾曲近端）至少有一个腺瘤的患者比例
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做肠镜的那一刻
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整体锯齿状病变检出率
大体时间：做肠镜的那一刻
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整个结肠中至少有一个锯齿状病变的患者比例
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做肠镜的那一刻
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右结肠锯齿状病变检出率
大体时间：做肠镜的那一刻
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右侧结肠（脾曲近端）至少有一个锯齿状病变的患者比例
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做肠镜的那一刻
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结肠镜检查率
大体时间：做肠镜的那一刻
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成功完成结肠镜检查的比例（盲肠插管或在先前手术的情况下，回结肠吻合术）
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做肠镜的那一刻
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波士顿肠道准备量表
大体时间：做肠镜的那一刻
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波士顿肠道准备量表在结肠镜检查肠道清洁评价中的应用
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做肠镜的那一刻
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巴塞罗那肠道准备量表
大体时间：结肠镜检查时
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巴塞罗那肠道准备量表在结肠镜检查肠道清洁评价中的应用
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结肠镜检查时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alvarez-Gonzalez MA, Flores-Le Roux JA, Seoane A, Pedro-Botet J, Carot L, Fernandez-Clotet A, Raga A, Pantaleon MA, Barranco L, Bory F, Lorenzo-Zuniga V. Efficacy of a multifactorial strategy for bowel preparation in diabetic patients undergoing colonoscopy: a randomized trial. Endoscopy. 2016 Nov;48(11):1003-1009. doi: 10.1055/s-0042-111320. Epub 2016 Aug 4.
- Ness RM, Manam R, Hoen H, Chalasani N. Predictors of inadequate bowel preparation for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2001 Jun;96(6):1797-802. doi: 10.1111/j.1572-0241.2001.03874.x.
- Ibanez M, Parra-Blanco A, Zaballa P, Jimenez A, Fernandez-Velazquez R, Fernandez-Sordo JO, Gonzalez-Bernardo O, Rodrigo L. Usefulness of an intensive bowel cleansing strategy for repeat colonoscopy after preparation failure. Dis Colon Rectum. 2011 Dec;54(12):1578-84. doi: 10.1097/DCR.0b013e31823434c8.
- Liu X, Luo H, Zhang L, Leung FW, Liu Z, Wang X, Huang R, Hui N, Wu K, Fan D, Pan Y, Guo X. Telephone-based re-education on the day before colonoscopy improves the quality of bowel preparation and the polyp detection rate: a prospective, colonoscopist-blinded, randomised, controlled study. Gut. 2014 Jan;63(1):125-30. doi: 10.1136/gutjnl-2012-304292. Epub 2013 Mar 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月30日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月25日
研究注册日期
首次提交
2017年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月14日
首次发布 (实际的)
2017年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月25日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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