- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03056404
Bird Fancier's Lung의 혈청학적 진단을 위한 특정 관심 단백질 연구 (HYPERSENS)
연구 개요
상세 설명
알레르기 질환은 유럽과 "산업화된" 국가에서 건강 문제의 중요한 부분입니다. 그 중에는 유기 물질(박테리아, 진균, 조류 단백질 ...)의 반복적인 흡입에 연속되는 과민성 폐렴(HP)과 구별됩니다.
다른 HP와 마찬가지로 BFL은 무효화 질병이지만 일반적으로 환자가 항원에 대한 초기 노출을 충분히 줄인 경우 치명적이지는 않습니다.
관련 증상으로는 호흡 곤란, 마른 기침, 발열 및 급격한 체중 감소를 동반한 일반적인 피로 상태가 있습니다.
이러한 임상 징후는 독감과 유사한 상태일 수 있으며 다른 호흡기 질환과 구별하기 어렵습니다. 진단은 종종 논의되는 일련의 임상적, 방사선학적 및 생물학적 주장을 기반으로 합니다.
이러한 기준을 예측자로 사용하면 생검 및 기관지폐포 세척과 같은 침습적 임상 검사를 사용하지 않고 HP를 진단할 수 있는 기회가 증가합니다.
혈청학은 진단에 유용한 논거이지만 그 가치는 종종 비판을 받습니다.
따라서 공급자마다, 그리고 동일한 공급자의 경우 배치마다 혈청학적 검사 성능의 상당한 차이가 관찰됩니다.
이 문제는 재조합 항원의 사용으로 제기될 수 있습니다. 유전공학으로 생산된 목적 단백질을 정제하여 반응에만 사용하는 것이 원칙입니다.
Parasitology-Mycology 부서는 혈청 알레르기 질환에 대한 관심 단백질 연구 및 재조합 항원 제조에 대한 전문 지식을 습득했습니다. 따라서 팀의 작업은 두 직업성 HP의 진단을 위해 관심 있는 단백질을 식별하고 이 전문 지식을 번역하여 비둘기의 단백질을 식별하고 이 연구의 타당성을 연구합니다.
이 프로젝트에서는 해당 지역의 여러 종축에서 수집한 비둘기 배설물(Columba livia)을 항원 공급원으로 확인했습니다.
HYPERSENS 프로젝트의 목표는 문제를 다른 조류 종으로 확장하고 특정 종의 항원 단백질을 이해하는 것입니다. 목표는 또한 조류 과민성 폐렴의 원인을 식별할 재조합 단백질을 식별하고 생산하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조류에 대해 알려진 노출
- 비 흡연자
- HP와 일치하는 호흡기 증상의 부재
제외 기준:
- 농장주,
- 흡연자,
- 임신과 수유,
- 사소한 주제,
- 알려진 면역 결핍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어 대상
추가 혈액 샘플과 15명의 통제 대상이 폐렴 서비스 상담에서 볼 수 있습니다.
방문에는 청진, 호흡 기능 탐색 및 혈액 검사(총 혈액 7ml의 튜브 2개)가 포함됩니다.
새의 종류와 전시시간을 수집하기 위한 전시설문을 실현한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심 단백질의 수
기간: 24개월
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선택된 모든 새를 위한 5가지 및 15가지 단백질
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택된 각 조류에 특이적인 관심 단백질의 선택 및 식별
기간: 24개월
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2D-전기 영동 및 웨스턴 블롯팅(이전 연구 기반)을 통해 각 조류 종에 대해 최소 3개의 특정 단백질을 식별합니다.
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24개월
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선택된 모든 새똥에 공통적인 관심 단백질의 선택 및 식별
기간: 24개월
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2D-전기 영동 및 웨스턴 블로팅을 통해 선택된 조류 종의 모든 배설물에 대한 공통 단백질을 하나 이상 식별합니다.
이 단백질은 노출에 관계없이 모든 환자의 항체에 의해 인식되며 대조군에서는 인식되지 않습니다.
조류 노출에 대해 BFL 진단을 내릴 수 있습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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