- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03056404
Suche nach spezifischen Proteinen von Interesse für die serologische Diagnose der Lunge von Vogelzüchtern (HYPERSENS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Allergische Erkrankungen sind ein wichtiger Teil der Gesundheitsprobleme in Europa und in „industrialisierten“ Ländern. Unter ihnen unterscheidet sich die Hypersensitivitätspneumonitis (HP), die auf wiederholtes Einatmen organischer Substanzen (Bakterien, Pilze, Vogelproteine ...) folgt.
Wie bei anderen HP ist die BFL eine invalidisierende Krankheit, aber normalerweise nicht tödlich, wenn der Patient die Exposition gegenüber Antigenen ausreichend früh reduziert.
Zu den damit verbundenen Symptomen gehören Atembeschwerden, trockener Husten, ein allgemeiner Müdigkeitszustand, begleitet von Fieber, und ein schneller und ausgeprägter Gewichtsverlust.
Diese klinischen Anzeichen können einem grippeähnlichen Zustand ähneln und sind schwer von anderen Atemwegserkrankungen zu unterscheiden. Die Diagnose basiert auf einer Reihe von klinischen, radiologischen und biologischen Argumenten, die oft diskutiert werden.
Die Verwendung dieser Kriterien als Prädiktoren würde die Möglichkeiten erhöhen, HP zu diagnostizieren, ohne invasive klinische Untersuchungen wie Biopsie und bronchoalveoläre Lavage durchzuführen.
Obwohl die Serologie ein nützliches Argument für die Diagnose ist, wird ihr Wert oft kritisiert.
Daher werden erhebliche Unterschiede in der Leistung serologischer Tests von einem Anbieter zum anderen und bei demselben Anbieter von einer Charge zur anderen beobachtet.
Dieses Problem könnte durch die Verwendung rekombinanter Antigene aufgeworfen werden. Das Prinzip besteht darin, nur das durch Gentechnik hergestellte gereinigte Protein von Interesse für die Reaktion zu verwenden.
Die Abteilung Parasitologie-Mykologie verfügt über Expertise in der Erforschung von interessanten Proteinen für serologische allergische Erkrankungen und in der Herstellung rekombinanter Antigene. So hat die Arbeit des Teams Proteine identifiziert, die für die Diagnose von zwei HP berufsbedingter Herkunft von Interesse sind, und übersetzt dieses Fachwissen, um Taubenproteine zu identifizieren und die Durchführbarkeit dieser Forschung zu untersuchen.
Für dieses Projekt wurde der Taubenkot (Columba livia), gesammelt von verschiedenen Züchtern in der Region, als antigene Quelle identifiziert.
Ziel des HYPERSENS-Projekts ist es, die Problematik auf andere Vogelarten auszudehnen und die spezifische Art der antigenen Proteine zu verstehen. Das Ziel besteht auch darin, rekombinante Proteine zu identifizieren und herzustellen, die die Ursache der Hypersensitivitäts-Pneumonitis bei Vögeln identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25030
- Centre hospitalier régional universitaire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Exposition über Vögel bekannt
- Nichtraucher
- Fehlen von kompatiblen respiratorischen Symptomen mit einem HP
Ausschlusskriterien:
- Bauer,
- Raucher,
- Schwangerschaft und Ernährung,
- Nebenfach,
- bekanntes Immundefizit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kontrollsubjekt
zusätzliche Blutentnahme und 15 Kontrollpersonen werden in Sprechstunden im Dienst der Pneumologie gesehen.
Der Besuch umfasst eine Auskultation, eine Atemfunktionsuntersuchung und einen Bluttest (2 Röhrchen mit 7 ml Gesamtblut).
Es wird ein Ausstellungsfragebogen erstellt, um die Vogelarten und die Ausstellungszeiten zu erfassen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl des interessierenden Proteins
Zeitfenster: 24 Monate
|
5 und 15 Proteine für alle ausgewählten Vögel
|
24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswahl und Identifizierung von interessierendem Protein, das für jeden ausgewählten Vogel spezifisch ist
Zeitfenster: 24 Monate
|
Identifizierung von mindestens drei spezifischen Proteinen für jede Vogelart durch 2D-Elektrophorese und Western Blotting (basierend auf früheren Studien).
|
24 Monate
|
Auswahl und Identifizierung von interessierenden Proteinen, die allen ausgewählten Vogelkotarten gemeinsam sind
Zeitfenster: 24 Monate
|
Identifizierung mindestens eines gemeinsamen Proteins für alle Exkremente ausgewählter Vogelarten durch 2D-Elektrophorese und Western Blotting.
Dieses Protein wird von den Antikörpern aller Patienten unabhängig von ihrer Exposition erkannt und von Kontrollpersonen nicht erkannt.
Es würde die Diagnose von BFL für jede Vogelexposition stellen.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Berufsbedingte Krankheit
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Lungenerkrankungen, Interstitial
- Überempfindlichkeit
- Lungenentzündung
- Alveolitis, extrinsische Allergiker
- Lunge des Vogelliebhabers
Andere Studien-ID-Nummern
- API/2015/66
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