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Suche nach spezifischen Proteinen von Interesse für die serologische Diagnose der Lunge von Vogelzüchtern (HYPERSENS)

19. November 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Diese Studie zielt darauf ab, Vogelproteine ​​zu identifizieren, die für diagnostische Tests nützlich sind, um die Ursache der Vogelzüchterlunge (BFL) zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Allergische Erkrankungen sind ein wichtiger Teil der Gesundheitsprobleme in Europa und in „industrialisierten“ Ländern. Unter ihnen unterscheidet sich die Hypersensitivitätspneumonitis (HP), die auf wiederholtes Einatmen organischer Substanzen (Bakterien, Pilze, Vogelproteine ​​...) folgt.

Wie bei anderen HP ist die BFL eine invalidisierende Krankheit, aber normalerweise nicht tödlich, wenn der Patient die Exposition gegenüber Antigenen ausreichend früh reduziert.

Zu den damit verbundenen Symptomen gehören Atembeschwerden, trockener Husten, ein allgemeiner Müdigkeitszustand, begleitet von Fieber, und ein schneller und ausgeprägter Gewichtsverlust.

Diese klinischen Anzeichen können einem grippeähnlichen Zustand ähneln und sind schwer von anderen Atemwegserkrankungen zu unterscheiden. Die Diagnose basiert auf einer Reihe von klinischen, radiologischen und biologischen Argumenten, die oft diskutiert werden.

Die Verwendung dieser Kriterien als Prädiktoren würde die Möglichkeiten erhöhen, HP zu diagnostizieren, ohne invasive klinische Untersuchungen wie Biopsie und bronchoalveoläre Lavage durchzuführen.

Obwohl die Serologie ein nützliches Argument für die Diagnose ist, wird ihr Wert oft kritisiert.

Daher werden erhebliche Unterschiede in der Leistung serologischer Tests von einem Anbieter zum anderen und bei demselben Anbieter von einer Charge zur anderen beobachtet.

Dieses Problem könnte durch die Verwendung rekombinanter Antigene aufgeworfen werden. Das Prinzip besteht darin, nur das durch Gentechnik hergestellte gereinigte Protein von Interesse für die Reaktion zu verwenden.

Die Abteilung Parasitologie-Mykologie verfügt über Expertise in der Erforschung von interessanten Proteinen für serologische allergische Erkrankungen und in der Herstellung rekombinanter Antigene. So hat die Arbeit des Teams Proteine ​​identifiziert, die für die Diagnose von zwei HP berufsbedingter Herkunft von Interesse sind, und übersetzt dieses Fachwissen, um Taubenproteine ​​zu identifizieren und die Durchführbarkeit dieser Forschung zu untersuchen.

Für dieses Projekt wurde der Taubenkot (Columba livia), gesammelt von verschiedenen Züchtern in der Region, als antigene Quelle identifiziert.

Ziel des HYPERSENS-Projekts ist es, die Problematik auf andere Vogelarten auszudehnen und die spezifische Art der antigenen Proteine ​​zu verstehen. Das Ziel besteht auch darin, rekombinante Proteine ​​zu identifizieren und herzustellen, die die Ursache der Hypersensitivitäts-Pneumonitis bei Vögeln identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Exposition über Vögel bekannt
  • Nichtraucher
  • Fehlen von kompatiblen respiratorischen Symptomen mit einem HP

Ausschlusskriterien:

  • Bauer,
  • Raucher,
  • Schwangerschaft und Ernährung,
  • Nebenfach,
  • bekanntes Immundefizit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollsubjekt
zusätzliche Blutentnahme und 15 Kontrollpersonen werden in Sprechstunden im Dienst der Pneumologie gesehen. Der Besuch umfasst eine Auskultation, eine Atemfunktionsuntersuchung und einen Bluttest (2 Röhrchen mit 7 ml Gesamtblut). Es wird ein Ausstellungsfragebogen erstellt, um die Vogelarten und die Ausstellungszeiten zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl des interessierenden Proteins
Zeitfenster: 24 Monate
5 und 15 Proteine ​​für alle ausgewählten Vögel
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswahl und Identifizierung von interessierendem Protein, das für jeden ausgewählten Vogel spezifisch ist
Zeitfenster: 24 Monate
Identifizierung von mindestens drei spezifischen Proteinen für jede Vogelart durch 2D-Elektrophorese und Western Blotting (basierend auf früheren Studien).
24 Monate
Auswahl und Identifizierung von interessierenden Proteinen, die allen ausgewählten Vogelkotarten gemeinsam sind
Zeitfenster: 24 Monate
Identifizierung mindestens eines gemeinsamen Proteins für alle Exkremente ausgewählter Vogelarten durch 2D-Elektrophorese und Western Blotting. Dieses Protein wird von den Antikörpern aller Patienten unabhängig von ihrer Exposition erkannt und von Kontrollpersonen nicht erkannt. Es würde die Diagnose von BFL für jede Vogelexposition stellen.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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