- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03056404
Forskning för specifika proteiner av intresse för den serologiska diagnosen av fågelfantastens lunga (HYPERSENS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allergiska sjukdomar är en viktig del av hälsoproblemen i Europa och i "industrialiserade länder". Bland dem särskiljs från överkänslighetspneumonit (HP), i följd efter upprepad inandning av organiska ämnen (bakterier, svampar, fågelproteiner ...).
Liksom med andra HP är BFL en invaliderande sjukdom, men vanligtvis inte dödlig om patienten minskade tillräckligt tidigt exponering för antigener.
Tillhörande symtom inkluderar andningssvårigheter en torr hosta, ett allmänt trötthetstillstånd åtföljt av feber och en snabb och uttalad viktminskning.
Dessa kliniska tecken kan likna ett influensaliknande tillstånd, svåra att urskilja från andra luftvägssjukdomar. Diagnosen baseras på en uppsättning kliniska, radiologiska och biologiska argument som ofta diskuteras.
Att använda dessa kriterier som prediktorer skulle öka möjligheterna att diagnostisera HP utan att använda invasiva kliniska undersökningar som biopsi och bronkoalveolär lavage.
Även om serologi är ett användbart argument för diagnosen, kritiseras ofta dess värde.
Således observeras betydande variationer i prestanda för serologiska tester från en leverantör till en annan och, för samma leverantör, från en batch till en annan.
Detta problem skulle kunna väckas genom användning av rekombinanta antigener. Principen är att endast använda det renade proteinet av intresse som produceras genom genteknik för reaktionen.
Parasitologi-mykologiavdelningen har skaffat sig expertis inom forskning av proteiner av intresse för serologiska allergiska sjukdomar och i tillverkning av rekombinanta antigener. Därför har teamets arbete identifierat proteiner av intresse för diagnos av två HP av yrkesmässigt ursprung och översätter denna expertis för att identifiera duvors proteiner och studera genomförbarheten av denna forskning.
För detta projekt identifierades duvspillningen (Columba livia), som samlats in från olika uppfödare i regionen, som antigenkälla.
Målet med HIPERSENS-projektet är att utvidga problemet till andra fågelarter och förstå de specifika arterna av antigena proteiner. Syftet är också att identifiera och producera rekombinanta proteiner som ska identifiera orsaken till fågelöverkänslighetspneumonit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre hospitalier régional universitaire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Exponering känd om fåglar
- Icke rökare
- Frånvaro av kompatibla andningssymtom med en HP
Exklusions kriterier:
- Jordbrukare,
- rökare,
- graviditet och matning,
- biämne,
- känt immuniseringsunderskott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kontrollämne
ytterligare blodprov och 15 kontrollpersoner kommer att ses vid konsultationer i pneumologins tjänst.
Besöket kommer att innehålla en auskultation, en respiratorisk funktionsutforskning och ett blodprov (2 rör med 7 ml totalt blod).
Ett frågeformulär för utställningen kommer att skapas för att samla in fågelarter och tidpunkter för utställningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal proteiner av intresse
Tidsram: 24 månader
|
5 och 15 proteiner för alla utvalda fåglar
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urval och identifiering av protein av intresse specifikt för varje utvald fågel
Tidsram: 24 månader
|
Identifiera minst tre specifika proteiner för varje fågelart genom 2D-elektrofores och Western blotting (baserat på tidigare studie).
|
24 månader
|
Urval och identifiering av proteiner av intresse som är gemensamma för alla utvalda fågeldropps
Tidsram: 24 månader
|
Identifiera minst ett gemensamt protein för all spillning från utvalda fågelarter genom 2D-elektrofores och Western blotting.
Detta protein kommer att kännas igen av antikropparna hos alla patienter oavsett deras exponering och inte igen av kontroller.
Det skulle göra diagnosen BFL för alla fågelexponeringar.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- API/2015/66
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ytterligare blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna