Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning för specifika proteiner av intresse för den serologiska diagnosen av fågelfantastens lunga (HYPERSENS)

19 november 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Denna studie syftar till att identifiera fågelproteiner användbara för diagnostiska tester för att fastställa orsaken till Bird Fancier's Lung (BFL).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Allergiska sjukdomar är en viktig del av hälsoproblemen i Europa och i "industrialiserade länder". Bland dem särskiljs från överkänslighetspneumonit (HP), i följd efter upprepad inandning av organiska ämnen (bakterier, svampar, fågelproteiner ...).

Liksom med andra HP är BFL en invaliderande sjukdom, men vanligtvis inte dödlig om patienten minskade tillräckligt tidigt exponering för antigener.

Tillhörande symtom inkluderar andningssvårigheter en torr hosta, ett allmänt trötthetstillstånd åtföljt av feber och en snabb och uttalad viktminskning.

Dessa kliniska tecken kan likna ett influensaliknande tillstånd, svåra att urskilja från andra luftvägssjukdomar. Diagnosen baseras på en uppsättning kliniska, radiologiska och biologiska argument som ofta diskuteras.

Att använda dessa kriterier som prediktorer skulle öka möjligheterna att diagnostisera HP utan att använda invasiva kliniska undersökningar som biopsi och bronkoalveolär lavage.

Även om serologi är ett användbart argument för diagnosen, kritiseras ofta dess värde.

Således observeras betydande variationer i prestanda för serologiska tester från en leverantör till en annan och, för samma leverantör, från en batch till en annan.

Detta problem skulle kunna väckas genom användning av rekombinanta antigener. Principen är att endast använda det renade proteinet av intresse som produceras genom genteknik för reaktionen.

Parasitologi-mykologiavdelningen har skaffat sig expertis inom forskning av proteiner av intresse för serologiska allergiska sjukdomar och i tillverkning av rekombinanta antigener. Därför har teamets arbete identifierat proteiner av intresse för diagnos av två HP av yrkesmässigt ursprung och översätter denna expertis för att identifiera duvors proteiner och studera genomförbarheten av denna forskning.

För detta projekt identifierades duvspillningen (Columba livia), som samlats in från olika uppfödare i regionen, som antigenkälla.

Målet med HIPERSENS-projektet är att utvidga problemet till andra fågelarter och förstå de specifika arterna av antigena proteiner. Syftet är också att identifiera och producera rekombinanta proteiner som ska identifiera orsaken till fågelöverkänslighetspneumonit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Exponering känd om fåglar
  • Icke rökare
  • Frånvaro av kompatibla andningssymtom med en HP

Exklusions kriterier:

  • Jordbrukare,
  • rökare,
  • graviditet och matning,
  • biämne,
  • känt immuniseringsunderskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kontrollämne
ytterligare blodprov och 15 kontrollpersoner kommer att ses vid konsultationer i pneumologins tjänst. Besöket kommer att innehålla en auskultation, en respiratorisk funktionsutforskning och ett blodprov (2 rör med 7 ml totalt blod). Ett frågeformulär för utställningen kommer att skapas för att samla in fågelarter och tidpunkter för utställningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal proteiner av intresse
Tidsram: 24 månader
5 och 15 proteiner för alla utvalda fåglar
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urval och identifiering av protein av intresse specifikt för varje utvald fågel
Tidsram: 24 månader
Identifiera minst tre specifika proteiner för varje fågelart genom 2D-elektrofores och Western blotting (baserat på tidigare studie).
24 månader
Urval och identifiering av proteiner av intresse som är gemensamma för alla utvalda fågeldropps
Tidsram: 24 månader
Identifiera minst ett gemensamt protein för all spillning från utvalda fågelarter genom 2D-elektrofores och Western blotting. Detta protein kommer att kännas igen av antikropparna hos alla patienter oavsett deras exponering och inte igen av kontroller. Det skulle göra diagnosen BFL för alla fågelexponeringar.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Första postat (Faktisk)

17 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ytterligare blodprov

3
Prenumerera