Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование специфических белков, представляющих интерес для серологической диагностики легких птицеводов (HYPERSENS)

19 ноября 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Это исследование направлено на идентификацию птичьих белков, полезных для диагностических тестов, чтобы определить причину болезни легких любителя птиц (BFL).

Обзор исследования

Подробное описание

Аллергические заболевания составляют важную часть проблем со здоровьем в Европе и в «индустриальных» странах. Среди них выделяют гиперчувствительный пневмонит (ГП), обусловленный повторным вдыханием органических веществ (бактерий, грибков, птичьих белков...).

Как и в случае с другими HP, BFL является инвалидизирующим заболеванием, но обычно не смертельным, если пациент достаточно рано снижает воздействие антигенов.

Сопутствующие симптомы включают затрудненное дыхание, сухой кашель, общую усталость, сопровождающуюся лихорадкой, а также быструю и выраженную потерю веса.

Эти клинические признаки могут быть похожи на гриппоподобные состояния, которые трудно отличить от других респираторных заболеваний. Диагноз основывается на наборе клинических, рентгенологических и биологических аргументов, которые часто обсуждаются.

Использование этих критериев в качестве предикторов увеличило бы возможности диагностики HP без использования инвазивных клинических исследований, таких как биопсия и бронхоальвеолярный лаваж.

Хотя серология является полезным аргументом в диагностике, ее ценность часто подвергается критике.

Таким образом, наблюдаются значительные различия в проведении серологических тестов от одного поставщика к другому и для одного и того же поставщика от одной партии к другой.

Эта проблема может быть поднята при использовании рекомбинантных антигенов. Принцип заключается в использовании в реакции только очищенного интересующего белка, полученного с помощью генной инженерии.

Отделение паразитологии-микологии приобрело опыт в исследовании белков, представляющих интерес для серологических аллергических заболеваний, и в производстве рекомбинантных антигенов. Таким образом, работа группы выявила белки, представляющие интерес для диагностики двух НР профессионального происхождения, и переводит этот опыт на идентификацию голубиных белков и изучение возможности этого исследования.

Для этого проекта в качестве источника антигена был идентифицирован голубиный помет (Columba livia), собранный у разных заводчиков в регионе.

Целью проекта HYPERSENS является распространение проблематики на другие виды птиц и понимание конкретных видов антигенных белков. Цель также состоит в том, чтобы идентифицировать и производить рекомбинантные белки, которые будут определять причину птичьего гиперчувствительного пневмонита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Besançon, Франция, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Известное воздействие на птиц
  • Некурящий
  • Отсутствие совместимых респираторных симптомов с HP

Критерий исключения:

  • фермер,
  • курильщик,
  • беременность и кормление,
  • второстепенный предмет,
  • известный дефицит иммунизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: субъект управления
дополнительный образец крови и 15 контрольных субъектов будут осмотрены на консультации в службе пульмонологии. Визит будет включать аускультацию, функциональное исследование органов дыхания и анализ крови (2 пробирки по 7 мл общей крови). Анкета выставки будет реализована для сбора видов птиц и времени выставки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество интересующего белка
Временное ограничение: 24 месяца
5 и 15 белков для всех отобранных птиц
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отбор и идентификация интересующего белка, характерного для каждой отобранной птицы
Временное ограничение: 24 месяца
Идентификация не менее трех специфических белков для каждого вида птиц с помощью 2D-электрофореза и вестерн-блоттинга (на основе предыдущего исследования).
24 месяца
Отбор и идентификация представляющих интерес белков, общих для всех отобранных птичьих пометов.
Временное ограничение: 24 месяца
Идентификация по крайней мере одного общего белка для всех пометов выбранных видов птиц с помощью 2D-электрофореза и вестерн-блоттинга. Этот белок будет распознаваться антителами всех пациентов независимо от их воздействия и не распознаваться контрольной группой. Это позволит поставить диагноз BFL при любом контакте с птицами.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дополнительный образец крови

Подписаться