- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03056404
Исследование специфических белков, представляющих интерес для серологической диагностики легких птицеводов (HYPERSENS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аллергические заболевания составляют важную часть проблем со здоровьем в Европе и в «индустриальных» странах. Среди них выделяют гиперчувствительный пневмонит (ГП), обусловленный повторным вдыханием органических веществ (бактерий, грибков, птичьих белков...).
Как и в случае с другими HP, BFL является инвалидизирующим заболеванием, но обычно не смертельным, если пациент достаточно рано снижает воздействие антигенов.
Сопутствующие симптомы включают затрудненное дыхание, сухой кашель, общую усталость, сопровождающуюся лихорадкой, а также быструю и выраженную потерю веса.
Эти клинические признаки могут быть похожи на гриппоподобные состояния, которые трудно отличить от других респираторных заболеваний. Диагноз основывается на наборе клинических, рентгенологических и биологических аргументов, которые часто обсуждаются.
Использование этих критериев в качестве предикторов увеличило бы возможности диагностики HP без использования инвазивных клинических исследований, таких как биопсия и бронхоальвеолярный лаваж.
Хотя серология является полезным аргументом в диагностике, ее ценность часто подвергается критике.
Таким образом, наблюдаются значительные различия в проведении серологических тестов от одного поставщика к другому и для одного и того же поставщика от одной партии к другой.
Эта проблема может быть поднята при использовании рекомбинантных антигенов. Принцип заключается в использовании в реакции только очищенного интересующего белка, полученного с помощью генной инженерии.
Отделение паразитологии-микологии приобрело опыт в исследовании белков, представляющих интерес для серологических аллергических заболеваний, и в производстве рекомбинантных антигенов. Таким образом, работа группы выявила белки, представляющие интерес для диагностики двух НР профессионального происхождения, и переводит этот опыт на идентификацию голубиных белков и изучение возможности этого исследования.
Для этого проекта в качестве источника антигена был идентифицирован голубиный помет (Columba livia), собранный у разных заводчиков в регионе.
Целью проекта HYPERSENS является распространение проблематики на другие виды птиц и понимание конкретных видов антигенных белков. Цель также состоит в том, чтобы идентифицировать и производить рекомбинантные белки, которые будут определять причину птичьего гиперчувствительного пневмонита.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- Centre hospitalier régional universitaire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Известное воздействие на птиц
- Некурящий
- Отсутствие совместимых респираторных симптомов с HP
Критерий исключения:
- фермер,
- курильщик,
- беременность и кормление,
- второстепенный предмет,
- известный дефицит иммунизации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: субъект управления
дополнительный образец крови и 15 контрольных субъектов будут осмотрены на консультации в службе пульмонологии.
Визит будет включать аускультацию, функциональное исследование органов дыхания и анализ крови (2 пробирки по 7 мл общей крови).
Анкета выставки будет реализована для сбора видов птиц и времени выставки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество интересующего белка
Временное ограничение: 24 месяца
|
5 и 15 белков для всех отобранных птиц
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отбор и идентификация интересующего белка, характерного для каждой отобранной птицы
Временное ограничение: 24 месяца
|
Идентификация не менее трех специфических белков для каждого вида птиц с помощью 2D-электрофореза и вестерн-блоттинга (на основе предыдущего исследования).
|
24 месяца
|
|
Отбор и идентификация представляющих интерес белков, общих для всех отобранных птичьих пометов.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Идентификация по крайней мере одного общего белка для всех пометов выбранных видов птиц с помощью 2D-электрофореза и вестерн-блоттинга.
Этот белок будет распознаваться антителами всех пациентов независимо от их воздействия и не распознаваться контрольной группой.
Это позволит поставить диагноз BFL при любом контакте с птицами.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Профессиональные заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Заболевания легких, интерстициальные
- Гиперчувствительность
- Пневмония
- Альвеолит, экзогенная аллергия
- Легкое любителя птиц
Другие идентификационные номера исследования
- API/2015/66
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования дополнительный образец крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция
-
Sean FainРекрутингМетоды визуализацииСоединенные Штаты