Kutatás a madártüdő szerológiai diagnosztizálásához érdekes specifikus fehérjékre (HYPERSENS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az allergiás betegségek az egészségügyi problémák fontos részét képezik Európában és az „iparosodott” országokban. Közülük megkülönböztetik a túlérzékenységi tüdőgyulladást (HP), amely szerves anyagok (baktériumok, gombák, madárfehérjék ...) ismételt belélegzését követi.
A többi HP-hez hasonlóan a BFL is érvénytelenítő betegség, de általában nem halálos, ha a beteg kellően korán csökkenti az antigénexpozíciót.
A kapcsolódó tünetek közé tartoznak a légzési nehézségek, a száraz köhögés, az általános fáradt állapot, amelyet láz és gyors és kifejezett súlyvesztés kísér.
Ezek a klinikai tünetek hasonlóak lehetnek egy influenzaszerű állapothoz, és nehéz megkülönböztetni más légúti betegségtől. A diagnózis számos klinikai, radiológiai és biológiai érvre épül, amelyeket gyakran megvitatnak.
E kritériumok prediktorként való alkalmazása növelné a HP diagnosztizálásának lehetőségét invazív klinikai vizsgálatok, például biopszia és bronchoalveoláris mosás nélkül.
Bár a szerológia hasznos érv a diagnózis mellett, értékét gyakran kritizálják.
Így a szerológiai tesztek teljesítményében jelentős eltérések figyelhetők meg az egyes szolgáltatók között, és ugyanazon szállító esetében az egyes tételek között.
Ezt a kérdést a rekombináns antigének használata vetheti fel. Az elv az, hogy a reakcióhoz csak a géntechnológiával előállított tisztított fehérjét használjuk.
A Parazitológiai-Mikológiai osztály a szerológiai allergiás megbetegedések szempontjából érdekes fehérjék kutatásában és rekombináns antigének előállításában szerzett szakértelmet. Így a csapat munkája azonosította a két foglalkozási eredetű HP diagnózisához szükséges fehérjéket, és ezt a szakértelmet a galambfehérjék azonosítására és a kutatás megvalósíthatóságának tanulmányozására fordítja.
Ehhez a projekthez a régió különböző tenyésztőitől gyűjtött galambürüléket (Columba livia) azonosították antigénforrásként.
A HYPERSENS projekt célja, hogy a problémát kiterjessze más madárfajokra és megértse az antigén fehérjék specifikus fajait. A cél továbbá olyan rekombináns fehérjék azonosítása és előállítása, amelyek azonosítják a madarak túlérzékenységi tüdőgyulladásának okát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A madarakról ismert expozíció
- Nemdohányzó
- A HP-vel kompatibilis légúti tünetek hiánya
Kizárási kritériumok:
- Gazda,
- dohányos,
- terhesség és szoptatás,
- melléktárgy,
- ismert immunizálási hiány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kontroll alany
további vérminta és 15 kontroll alany lesz látható a tüdőgyógyászat szolgálatában végzett konzultációkon.
A vizit auskultációt, légzésfunkciós vizsgálatot és vérvizsgálatot tartalmaz (2 cső 7 ml összvérből).
Kiállítási kérdőív készül a madárfajok és a kiállítás időpontjainak összegyűjtésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az érdeklődésre számot tartó fehérje száma
Időkeret: 24 hónap
|
5 és 15 fehérje az összes kiválasztott madár számára
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden egyes kiválasztott madárra jellemző, érdekes fehérje kiválasztása és azonosítása
Időkeret: 24 hónap
|
Minden madárfajhoz legalább három specifikus fehérje azonosítása 2D-elektroforézissel és Western blottal (korábbi vizsgálat alapján).
|
24 hónap
|
|
Az összes kiválasztott madárürülékben közös, érdekes fehérjék kiválasztása és azonosítása
Időkeret: 24 hónap
|
Legalább egy közös fehérje azonosítása a kiválasztott madárfajok összes ürülékében 2D-elektroforézissel és Western blottal.
Ezt a fehérjét minden beteg antitestje felismeri, függetlenül az expozíciótól, és a kontrollok nem ismerik fel.
Bármilyen madárexpozíció esetén felállítaná a BFL diagnózisát.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- API/2015/66
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .