Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar specifieke eiwitten die van belang zijn voor de serologische diagnose van vogelmelkerslong (HYPERSENS)

19 november 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Deze studie heeft tot doel vogeleiwitten te identificeren die nuttig zijn voor diagnostische tests om de oorzaak van Bird Fancier's Lung (BFL) te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Allergische ziekten vormen een belangrijk onderdeel van gezondheidsproblemen in Europa en in "geïndustrialiseerde" landen. Onder hen worden onderscheiden van overgevoeligheidspneumonitis (HP), volgend op herhaalde inademing van organische stoffen (bacteriën, schimmels, vogeleiwitten ...).

Net als bij andere HP is de BFL een invaliderende ziekte, maar meestal niet dodelijk als de patiënt de blootstelling aan antigenen in voldoende mate vermindert.

Bijbehorende symptomen zijn onder meer ademhalingsmoeilijkheden, een droge hoest, een algemene vermoeide toestand die gepaard gaat met koorts en een snel en uitgesproken gewichtsverlies.

Deze klinische symptomen kunnen vergelijkbaar zijn met een griepachtige aandoening, die moeilijk te onderscheiden is van andere luchtwegaandoeningen. De diagnose is gebaseerd op een reeks klinische, radiologische en biologische argumenten die vaak worden besproken.

Het gebruik van deze criteria als voorspellers zou de mogelijkheden vergroten om HP te diagnosticeren zonder gebruik te maken van invasieve klinische onderzoeken zoals biopsie en bronchoalveolaire lavage.

Hoewel serologie een bruikbaar argument is voor de diagnose, wordt de waarde ervan vaak bekritiseerd.

Er worden dus significante variaties waargenomen in de prestaties van serologische tests van de ene leverancier tot de andere en, voor dezelfde leverancier, van de ene batch tot de andere.

Dit probleem kan worden opgeworpen door het gebruik van recombinante antigenen. Het principe is om voor de reactie alleen het gezuiverde eiwit van interesse te gebruiken dat is geproduceerd door genetische manipulatie.

De afdeling Parasitologie-Mycologie heeft expertise verworven in het onderzoek naar eiwitten die van belang zijn voor serologische allergische aandoeningen en in de vervaardiging van recombinante antigenen. Het werk van het team heeft dus eiwitten geïdentificeerd die van belang zijn voor de diagnose van twee HP van beroepsoorsprong en vertaalt deze expertise om duiveneiwitten te identificeren en de haalbaarheid van dit onderzoek te bestuderen.

Voor dit project werden de duivenpoep (Columba livia), verzameld bij verschillende kwekers in de regio, geïdentificeerd als antigene bron.

Het doel van het HYPERSENS-project is om de problematiek uit te breiden naar andere vogelsoorten en de specifieke soorten antigene eiwitten te begrijpen. Het doel is ook om recombinante eiwitten te identificeren en te produceren die de oorzaak van aviaire hypersensitiviteitspneumonitis kunnen identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blootstelling bekend over vogels
  • Niet-roker
  • Afwezigheid van compatibele ademhalingssymptomen met een HP

Uitsluitingscriteria:

  • Boer,
  • roker,
  • zwangerschap en voeding,
  • bijvak,
  • bekende immunisatiedeficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: controle onderwerp
extra bloedmonster en 15 controlepersonen zullen worden gezien op consultaties in dienst van pneumologie. Het bezoek omvat een auscultatie, een respiratoir functioneel onderzoek en een bloedtest (2 buisjes van 7 ml totaal bloed). Er zal een tentoonstellingsvragenlijst worden opgesteld om de vogelsoorten en de tijden van tentoonstelling te verzamelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal interessante eiwitten
Tijdsspanne: 24 maanden
5 en 15 eiwitten voor alle geselecteerde vogels
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Selectie en identificatie van eiwit van belang specifiek voor elke geselecteerde vogel
Tijdsspanne: 24 maanden
Identificatie van ten minste drie specifieke eiwitten voor elke vogelsoort door middel van 2D-elektroforese en Western-blotting (gebaseerd op eerder onderzoek).
24 maanden
Selectie en identificatie van eiwitten die van belang zijn voor alle geselecteerde uitwerpselen van vogels
Tijdsspanne: 24 maanden
Identificatie van ten minste één gemeenschappelijk eiwit voor alle uitwerpselen van geselecteerde vogelsoorten door middel van 2D-elektroforese en Western-blotting. Dit eiwit wordt herkend door de antilichamen van alle patiënten, ongeacht hun blootstelling, en wordt niet herkend door controles. Het zou de diagnose BFL stellen voor elke blootstelling van vogels.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren