- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03056404
Forskning for specifikke proteiner af interesse for den serologiske diagnose af fugleelskerens lunge (HYPERSENS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Allergiske sygdomme er en vigtig del af sundhedsproblemer i Europa og i "industrialiserede" lande. Blandt dem skelnes fra overfølsomhedspneumonitis (HP), i træk efter gentagen indånding af organiske stoffer (bakterier, svampe, fugleproteiner ...).
Som med andre HP er BFL en invaliderende sygdom, men normalt ikke dødelig, hvis patienten reducerede tilstrækkelig tidlig eksponering for antigener.
Tilknyttede symptomer omfatter vejrtrækningsbesvær en tør hoste, en generel træt tilstand ledsaget af feber og et hurtigt og udtalt vægttab.
Disse kliniske tegn kan ligne en influenzalignende tilstand, som er svære at skelne fra andre luftvejssygdomme. Diagnosen er baseret på en række kliniske, radiologiske og biologiske argumenter, som ofte diskuteres.
Brug af disse kriterier som prædiktorer ville øge mulighederne for at diagnosticere HP uden brug af invasive kliniske undersøgelser såsom biopsi og bronkoalveolær lavage.
Selvom serologi er et nyttigt argument for diagnosen, bliver dens værdi ofte kritiseret.
Der observeres således betydelige variationer i udførelsen af serologiske tests fra en udbyder til en anden og, for den samme leverandør, fra et batch til et andet.
Dette problem kunne rejses ved brug af rekombinante antigener. Princippet er kun at bruge det rensede protein af interesse, der er produceret ved genteknologi til reaktionen.
Parasitologi-Mykologisk afdeling har erhvervet ekspertise i forskning i proteiner af interesse for serologiske allergiske sygdomme og i fremstilling af rekombinante antigener. Teamets arbejde har således identificeret proteiner af interesse til diagnosticering af to HP af erhvervsmæssig oprindelse og oversætter denne ekspertise til at identificere duernes proteiner og studere gennemførligheden af denne forskning.
Til dette projekt blev dueklatten (Columba livia), indsamlet fra forskellige opdrættere i regionen, identificeret som antigenkilde.
Formålet med HIPERSENS-projektet er at udvide problematikken til andre fuglearter og forstå de specifikke arter af antigene proteiner. Målet er også at identificere og producere rekombinante proteiner, der vil identificere årsagen til aviær overfølsomhedspneumonitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Centre hospitalier régional universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eksponering kendt om fugle
- Ikke ryger
- Fravær af kompatible luftvejssymptomer med en HP
Ekskluderingskriterier:
- Landmand,
- ryger,
- graviditet og fodring,
- mindre emne,
- kendt immuniseringsunderskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kontrolemne
yderligere blodprøver og 15 kontrolpersoner vil blive set i konsultationer i pneumologiens tjeneste.
Besøget vil omfatte en auskultation, en respiratorisk funktionsudforskning og en blodprøve (2 rør med 7 ml totalt blod).
Et udstillingsspørgeskema vil blive realiseret for at indsamle fuglearter og tidspunkter for udstillingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal proteiner af interesse
Tidsramme: 24 måneder
|
5 og 15 proteiner for alle udvalgte fugle
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvælgelse og identifikation af protein af interesse specifikt for hver udvalgt fugl
Tidsramme: 24 måneder
|
Identifikation af mindst tre specifikke proteiner for hver fugleart ved 2D-elektroforese og Western blotting (baseret på tidligere undersøgelse).
|
24 måneder
|
Udvælgelse og identifikation af proteiner af interesse, der er fælles for alle udvalgte fugleklatter
Tidsramme: 24 måneder
|
Identifikation af mindst ét fælles protein til alle ekskrementer fra udvalgte fuglearter ved 2D-elektroforese og Western blotting.
Dette protein vil blive genkendt af antistofferne fra alle patienter uanset deres eksponering og ikke genkendes af kontroller.
Det ville stille diagnosen BFL for enhver fugleeksponering.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- API/2015/66
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aviær overfølsomhedspneumonitis
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringAlvorlig Checkpoint Inhibitor PneumonitisKina
-
University of Cape TownAfsluttetPetroleum PneumonitisSydafrika
-
Human AdamsAmsterdam UMC, location VUmcAfsluttetLungesygdomme, interstitielle | Pneumonitis, InterstitielHolland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Nottingham; GlaxoSmithKline; University College, LondonAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | Idiopatisk ikke-specifik interstitiel pneumonitisDet Forenede Kongerige
-
Xinqiao Hospital of ChongqingRekruttering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringImmunterapi | Pneumonitis, Interstitiel | Immunrelaterede bivirkningerBelgien
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUkendt
-
Huazhong University of Science and TechnologyHubei Cancer Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStråling PneumonitisKina
-
Hubei Cancer HospitalRekruttering
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma | Steroid-Refraktær PneumonitisForenede Stater
Kliniske forsøg med yderligere blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu