Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning for specifikke proteiner af interesse for den serologiske diagnose af fugleelskerens lunge (HYPERSENS)

19. november 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Denne undersøgelse sigter mod at identificere fugleproteiner, der er nyttige til diagnostiske tests for at bestemme årsagen til Bird Fancier's Lung (BFL).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Allergiske sygdomme er en vigtig del af sundhedsproblemer i Europa og i "industrialiserede" lande. Blandt dem skelnes fra overfølsomhedspneumonitis (HP), i træk efter gentagen indånding af organiske stoffer (bakterier, svampe, fugleproteiner ...).

Som med andre HP er BFL en invaliderende sygdom, men normalt ikke dødelig, hvis patienten reducerede tilstrækkelig tidlig eksponering for antigener.

Tilknyttede symptomer omfatter vejrtrækningsbesvær en tør hoste, en generel træt tilstand ledsaget af feber og et hurtigt og udtalt vægttab.

Disse kliniske tegn kan ligne en influenzalignende tilstand, som er svære at skelne fra andre luftvejssygdomme. Diagnosen er baseret på en række kliniske, radiologiske og biologiske argumenter, som ofte diskuteres.

Brug af disse kriterier som prædiktorer ville øge mulighederne for at diagnosticere HP uden brug af invasive kliniske undersøgelser såsom biopsi og bronkoalveolær lavage.

Selvom serologi er et nyttigt argument for diagnosen, bliver dens værdi ofte kritiseret.

Der observeres således betydelige variationer i udførelsen af ​​serologiske tests fra en udbyder til en anden og, for den samme leverandør, fra et batch til et andet.

Dette problem kunne rejses ved brug af rekombinante antigener. Princippet er kun at bruge det rensede protein af interesse, der er produceret ved genteknologi til reaktionen.

Parasitologi-Mykologisk afdeling har erhvervet ekspertise i forskning i proteiner af interesse for serologiske allergiske sygdomme og i fremstilling af rekombinante antigener. Teamets arbejde har således identificeret proteiner af interesse til diagnosticering af to HP af erhvervsmæssig oprindelse og oversætter denne ekspertise til at identificere duernes proteiner og studere gennemførligheden af ​​denne forskning.

Til dette projekt blev dueklatten (Columba livia), indsamlet fra forskellige opdrættere i regionen, identificeret som antigenkilde.

Formålet med HIPERSENS-projektet er at udvide problematikken til andre fuglearter og forstå de specifikke arter af antigene proteiner. Målet er også at identificere og producere rekombinante proteiner, der vil identificere årsagen til aviær overfølsomhedspneumonitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksponering kendt om fugle
  • Ikke ryger
  • Fravær af kompatible luftvejssymptomer med en HP

Ekskluderingskriterier:

  • Landmand,
  • ryger,
  • graviditet og fodring,
  • mindre emne,
  • kendt immuniseringsunderskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolemne
yderligere blodprøver og 15 kontrolpersoner vil blive set i konsultationer i pneumologiens tjeneste. Besøget vil omfatte en auskultation, en respiratorisk funktionsudforskning og en blodprøve (2 rør med 7 ml totalt blod). Et udstillingsspørgeskema vil blive realiseret for at indsamle fuglearter og tidspunkter for udstillingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal proteiner af interesse
Tidsramme: 24 måneder
5 og 15 proteiner for alle udvalgte fugle
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvælgelse og identifikation af protein af interesse specifikt for hver udvalgt fugl
Tidsramme: 24 måneder
Identifikation af mindst tre specifikke proteiner for hver fugleart ved 2D-elektroforese og Western blotting (baseret på tidligere undersøgelse).
24 måneder
Udvælgelse og identifikation af proteiner af interesse, der er fælles for alle udvalgte fugleklatter
Tidsramme: 24 måneder
Identifikation af mindst ét ​​fælles protein til alle ekskrementer fra udvalgte fuglearter ved 2D-elektroforese og Western blotting. Dette protein vil blive genkendt af antistofferne fra alle patienter uanset deres eksponering og ikke genkendes af kontroller. Det ville stille diagnosen BFL for enhver fugleeksponering.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aviær overfølsomhedspneumonitis

Kliniske forsøg med yderligere blodprøve

3
Abonner