Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lintuharrastajan keuhkojen serologiseen diagnoosiin liittyvien erityisten proteiinien tutkimus (HYPERSENS)

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa lintuproteiineja, jotka ovat hyödyllisiä diagnostisissa testeissä lintuharrastajan keuhkojen (BFL) syyn määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Allergiset sairaudet ovat tärkeä osa terveysongelmia Euroopassa ja "teollistuneissa" maissa. Niistä erotetaan yliherkkyyskeuhkotulehduksesta (HP), joka johtuu orgaanisten aineiden (bakteerit, sienet, lintuproteiinit ...) toistuvasta hengityksestä.

Kuten muutkin HP:t, BFL on mitätön sairaus, mutta ei yleensä tappava, jos potilas vähentää riittävän varhaista altistusta antigeeneille.

Tähän liittyviä oireita ovat hengitysvaikeudet, kuiva yskä, yleinen väsymys, johon liittyy kuume sekä nopea ja voimakas painonpudotus.

Nämä kliiniset oireet voivat olla samanlaisia ​​kuin flunssan kaltainen tila, ja niitä on vaikea erottaa muista hengitystiesairauksista. Diagnoosi perustuu useisiin kliinisiin, radiologisiin ja biologisiin perusteisiin, joista keskustellaan usein.

Näiden kriteerien käyttäminen ennustajina lisäisi mahdollisuuksia diagnosoida HP ilman invasiivisia kliinisiä tutkimuksia, kuten biopsiaa ja bronkoalveolaarista huuhtelua.

Vaikka serologia on hyödyllinen argumentti diagnoosille, sen arvoa arvostellaan usein.

Näin ollen serologisten testien suorituskyvyssä havaitaan merkittäviä eroja palveluntarjoajien välillä ja saman toimittajan osalta erästä toiseen.

Rekombinanttiantigeenien käyttö voisi nostaa tämän ongelman esiin. Periaatteena on käyttää reaktioon vain geenitekniikan avulla tuotettua puhdistettua kiinnostavaa proteiinia.

Parasitologia-mykologian osastolla on asiantuntemusta serologisiin allergisiin sairauksiin kiinnostavien proteiinien tutkimuksesta ja rekombinanttiantigeenien valmistuksesta. Näin ollen työryhmän työ on tunnistanut kiinnostavia proteiineja kahden ammattiperäisen HP:n diagnosoimiseksi ja kääntää tämän asiantuntemuksen tunnistaakseen kyyhkysten proteiineja ja tutkiakseen tämän tutkimuksen toteutettavuutta.

Tässä projektissa antigeenilähteeksi tunnistettiin alueen eri kasvattajilta kerätyt kyyhkysten ulosteet (Columba livia).

HYPERSENS-projektin tavoitteena on ulottaa ongelma muihin lintulajeihin ja ymmärtää antigeenisten proteiinien erityislajit. Tavoitteena on myös tunnistaa ja tuottaa rekombinanttiproteiineja, jotka tunnistavat lintujen yliherkkyyskeuhkotulehduksen syyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Besançon, Ranska, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Altistuminen linnuista tunnettu
  • Tupakoimaton
  • Yhteensopivien hengitystieoireiden puuttuminen HP:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Viljelijä,
  • tupakoitsija,
  • raskaus ja ruokinta,
  • sivuaine,
  • tunnettu immunisointivaje

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kontrollikohde
lisäksi verinäyte ja 15 kontrollihenkilöä nähdään pneumologian palvelun konsultaatioissa. Vierailu sisältää kuuntelun, hengitystoimintojen toiminnan ja verikokeen (2 putkea 7 ml kokonaisverta). Lintulajien ja näyttelyaikojen keräämiseksi toteutetaan näyttelykysely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiinnostavien proteiinien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
5 ja 15 proteiinia kaikille valituille linnuille
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kullekin valitulle linnulle spesifisen kiinnostavan proteiinin valinta ja tunnistaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vähintään kolmen spesifisen proteiinin tunnistaminen kullekin lintulajille 2D-elektroforeesilla ja Western blot -menetelmällä (perustuu aikaisempaan tutkimukseen).
24 kuukautta
Kaikille valituille linnun ulosteille yhteisten kiinnostavien proteiinien valinta ja tunnistaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vähintään yhden yhteisen proteiinin tunnistaminen kaikista valittujen lintulajien ulosteista 2D-elektroforeesilla ja Western blot -menetelmällä. Kaikkien potilaiden vasta-aineet tunnistavat tämän proteiinin altistumisestaan ​​riippumatta, eivätkä kontrollit tunnista sitä. Se tekisi BFL-diagnoosin kaikista lintujen altistumisesta.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lintujen yliherkkyyskeuhkotulehdus

Kliiniset tutkimukset ylimääräinen verinäyte

3
Tilaa