野鳥愛好家の肺の血清学的診断のための特定タンパク質の研究 (HYPERSENS)
調査の概要
詳細な説明
アレルギー疾患は、ヨーロッパおよび「工業化」された国における健康問題の重要な部分です。 その中には、有機物質(細菌、真菌、鳥類タンパク質など)の反復吸入に続く過敏性肺炎(HP)と区別されます。
他のHPと同様に、BFLは無効な疾患ですが、患者が抗原への曝露を十分に早期に減らした場合、通常は致死的ではありません.
関連する症状には、呼吸困難、乾いた咳、発熱を伴う全身の疲労状態、急速で顕著な体重減少などがあります。
これらの臨床徴候は、インフルエンザのような状態に似ている可能性があり、他の呼吸器疾患との識別が困難です。 診断は、しばしば議論される一連の臨床的、放射線学的および生物学的議論に基づいています。
これらの基準を予測因子として使用すると、生検や気管支肺胞洗浄などの侵襲的な臨床検査を使用せずに HP を診断する機会が増えます。
血清学は診断の有用な議論ですが、その価値はしばしば批判されます。
このように、血清学的検査の性能には、プロバイダーごとに、また同じサプライヤーでもバッチごとに大きなばらつきが見られます。
この問題は、組換え抗原の使用によって発生する可能性があります。 遺伝子工学的に精製した目的のタンパク質のみを反応に使用するのが原則です。
寄生虫学 - 菌学部門は、血清アレルギー疾患の対象となるタンパク質の研究および組換え抗原の製造に関する専門知識を獲得しています。 したがって、チームの作業は、職業起源の 2 つの HP の診断に関心のあるタンパク質を特定し、この専門知識を翻訳して鳩のタンパク質を特定し、この研究の実現可能性を研究しました。
このプロジェクトでは、この地域のさまざまなブリーダーから収集されたハトの糞 (Columba livia) が抗原源として特定されました。
HYPERSENS プロジェクトの目的は、問題を他の種の鳥にまで広げ、抗原タンパク質の特定の種を理解することです。 その目的はまた、鳥類の過敏性肺炎の原因を特定する組換えタンパク質を特定し、生産することでもあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- Centre hospitalier régional universitaire
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 鳥について知られている暴露
- 非喫煙者
- HPと互換性のある呼吸器症状の欠如
除外基準:
- 農家、
- 喫煙者、
- 妊娠と授乳、
- 副題、
- 既知の免疫不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:制御対象
追加の血液サンプルと 15 人の対照被験者が、呼吸器科の診察で見られます。
訪問には、聴診、呼吸機能の調査、および血液検査 (7 ml の総血液のチューブ 2 本) が含まれます。
鳥の種類や展示時期を収集する展示アンケートを実現します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的のタンパク質の数
時間枠:24ヶ月
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選択したすべての鳥の 5 および 15 のタンパク質
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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選択した各鳥に特異的な目的のタンパク質の選択と同定
時間枠:24ヶ月
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2D 電気泳動とウェスタンブロッティングにより、各鳥種に少なくとも 3 つの特定のタンパク質を特定します (以前の研究に基づく)。
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24ヶ月
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選択したすべての鳥の糞に共通する目的タンパク質の選択と同定
時間枠:24ヶ月
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2D 電気泳動とウェスタンブロッティングにより、選択した鳥種のすべての糞に共通する少なくとも 1 つのタンパク質を特定します。
このタンパク質は、暴露に関係なくすべての患者の抗体によって認識され、コントロールによって認識されません。
それは、鳥への暴露についてBFLの診断を下すでしょう.
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laurence Millon、lmillon@chu-besancon.fr
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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