Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum specifických proteinů zájmu pro sérologickou diagnostiku plíce chovatele ptactva (HYPERSENS)

19. listopadu 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tato studie se zaměřuje na identifikaci ptačích proteinů použitelných pro diagnostické testy k určení příčiny ptačích plic (BFL).

Přehled studie

Detailní popis

Alergická onemocnění jsou důležitou součástí zdravotních problémů v Evropě a v „industrializovaných zemích“. Mezi ně se rozlišují hypersenzitivní pneumonitidy (HP), navazující na opakované vdechování organických látek (bakterie, houby, ptačí proteiny...).

Stejně jako u jiných HP je BFL invalidizující onemocnění, ale obvykle není smrtelné, pokud pacient dostatečně včas sníží expozici antigenům.

Přidružené příznaky zahrnují dýchací potíže, suchý kašel, stav celkové únavy doprovázený horečkou a rychlý a výrazný úbytek hmotnosti.

Tyto klinické příznaky mohou být podobné stavům podobným chřipce, těžko je lze odlišit od jiných respiračních onemocnění. Diagnostika je založena na souboru klinických, radiologických a biologických argumentů, které jsou často diskutované.

Použití těchto kritérií jako prediktorů by zvýšilo možnosti diagnostikovat HP bez použití invazivních klinických vyšetření, jako je biopsie a bronchoalveolární laváž.

Ačkoli je sérologie užitečným argumentem pro diagnózu, její hodnota je často kritizována.

Jsou tedy pozorovány významné rozdíly ve výkonu sérologických testů od jednoho poskytovatele k druhému au stejného dodavatele od jedné šarže k druhé.

Tento problém by mohl vyvstat při použití rekombinantních antigenů. Principem je použít pouze k reakci purifikovaný protein, který je předmětem zájmu, vyrobený genetickým inženýrstvím.

Parazitologicko-mykologické oddělení získalo odborné znalosti ve výzkumu proteinů zájmu sérologických alergických onemocnění a ve výrobě rekombinantních antigenů. Práce týmu tak identifikovala proteiny zájmu pro diagnostiku dvou HP profesionálního původu a převádí tyto poznatky k identifikaci holubích proteinů a ke studiu proveditelnosti tohoto výzkumu.

Pro tento projekt byl jako antigenní zdroj identifikován holubí trus (Columba livia), odebraný od různých chovatelů v regionu.

Cílem projektu HYPERSENS je rozšířit problematiku na další druhy ptáků a pochopit specifické druhy antigenních proteinů. Cílem je také identifikace a produkce rekombinantních proteinů, které budou identifikovat příčinu ptačí hypersenzitivní pneumonitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Besançon, Francie, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Expozice známá o ptácích
  • Nekuřák
  • Absence kompatibilních respiračních příznaků s HP

Kritéria vyloučení:

  • Zemědělec,
  • kuřák,
  • těhotenství a krmení,
  • vedlejší předmět,
  • známý imunizační deficit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontrolní subjekt
další odběr krve a 15 kontrolních subjektů bude k vidění na konzultacích ve službě pneumologie. Návštěva bude zahrnovat auskultaci, respirační funkční průzkum a krevní test (2 zkumavky po 7 ml celkové krve). Pro sběr druhů ptáků a doby konání bude realizován dotazník k výstavě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet sledovaných proteinů
Časové okno: 24 měsíců
5 a 15 proteinů pro všechny vybrané ptáky
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr a identifikace zájmového proteinu specifického pro každého vybraného ptáka
Časové okno: 24 měsíců
Identifikace alespoň tří specifických proteinů pro každý ptačí druh pomocí 2D-elektroforézy a Western blottingu (na základě předchozí studie).
24 měsíců
Selekce a identifikace zájmových proteinů společných všem vybraným ptačím trusům
Časové okno: 24 měsíců
Identifikace alespoň jednoho společného proteinu pro všechny trusy vybraných druhů ptáků pomocí 2D-elektroforézy a Western blottingu. Tento protein bude rozpoznán protilátkami všech pacientů bez ohledu na jejich expozici a nebude rozpoznán kontrolami. To by stanovilo diagnózu BFL pro jakoukoli expozici ptáků.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na další vzorek krve

Předplatit