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Investigación de Proteínas Específicas de Interés para el Diagnóstico Serológico del Pulmón de Criador de Aves (HYPERSENS)

19 de noviembre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Este estudio tiene como objetivo identificar proteínas de aves útiles para las pruebas de diagnóstico para determinar la causa del pulmón de Bird Criador (BFL).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades alérgicas son una parte importante de los problemas de salud en Europa y en los países "industrializados". Entre ellas se distinguen las neumonitis por hipersensibilidad (HP), consecutivas a la inhalación repetida de sustancias orgánicas (bacterias, hongos, proteínas aviares…).

Al igual que con otras HP, la BFL es una enfermedad invalidante, pero generalmente no letal si el paciente reduce la exposición a los antígenos lo suficientemente temprano.

Los síntomas asociados incluyen dificultad para respirar, tos seca, un estado general de fatiga acompañado de fiebre y una pérdida de peso rápida y pronunciada.

Estos signos clínicos pueden ser similares a una condición similar a la gripe, difíciles de distinguir de otras enfermedades respiratorias. El diagnóstico se basa en un conjunto de argumentos clínicos, radiológicos y biológicos que a menudo se discuten.

El uso de estos criterios como predictores aumentaría las oportunidades de diagnosticar HP sin utilizar exámenes clínicos invasivos como la biopsia y el lavado broncoalveolar.

Aunque la serología es un argumento útil para el diagnóstico, a menudo se critica su valor.

Así, se observan variaciones significativas en el desempeño de las pruebas serológicas de un proveedor a otro y, para el mismo proveedor, de un lote a otro.

Este problema podría surgir por el uso de antígenos recombinantes. El principio es utilizar solo para la reacción la proteína de interés purificada producida por ingeniería genética.

El departamento de Parasitología-Micología ha adquirido experiencia en la investigación de proteínas de interés para la serología de enfermedades alérgicas y en la fabricación de antígenos recombinantes. Así, el trabajo del equipo ha identificado proteínas de interés para el diagnóstico de dos HP de origen laboral y traduce esta experiencia para identificar proteínas de palomas y estudiar la viabilidad de esta investigación.

Para este proyecto se identificaron como fuente antigénica los excrementos de paloma (Columba livia), recolectados de diferentes criadores de la región.

El objetivo del proyecto HYPERSENS es extender la problemática a otras especies de aves y comprender las especies específicas de proteínas antigénicas. El objetivo es también identificar y producir proteínas recombinantes que identificarán la causa de la neumonitis por hipersensibilidad aviar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Exposición conocida sobre las aves
  • No fumador
  • Ausencia de síntomas respiratorios compatibles con una HP

Criterio de exclusión:

  • Agricultor,
  • fumador,
  • embarazo y lactancia,
  • tema menor,
  • déficit inmunitario conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: sujeto de control
muestra de sangre adicional y 15 sujetos de control serán vistos en consultas en el servicio de neumología. La visita incluirá una auscultación, una exploración funcional respiratoria y una analítica de sangre (2 tubos de 7 ml de sangre total). Se realizará un cuestionario de exhibición para recoger las especies de aves y los tiempos de exhibición.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de proteína de interés
Periodo de tiempo: 24 meses
5 y 15 proteínas para todas las aves seleccionadas
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Selección e identificación de proteínas de interés específicas para cada ave seleccionada
Periodo de tiempo: 24 meses
Identificar al menos tres proteínas específicas para cada especie de ave mediante electroforesis 2D y transferencia Western (según estudios anteriores).
24 meses
Selección e identificación de proteínas de interés comunes a todos los excrementos de aves seleccionados
Periodo de tiempo: 24 meses
Identificar al menos una proteína común a todos los excrementos de especies de aves seleccionadas mediante electroforesis 2D y transferencia Western. Esta proteína será reconocida por los anticuerpos de todos los pacientes independientemente de su exposición y no reconocida por los controles. Haría el diagnóstico de BFL para cualquier exposición aviar.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre muestra de sangre adicional

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