- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03056404
Recherche de protéines spécifiques d'intérêt pour le diagnostic sérologique du poumon de Bird Fancier (HYPERSENS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies allergiques représentent une part importante des préoccupations sanitaires en Europe et dans les pays "industrialisés". Parmi elles se distinguent les pneumopathies d'hypersensibilité (HP), consécutives à l'inhalation répétée de substances organiques (bactéries, champignons, protéines aviaires...).
Comme les autres HP, le LBF est une maladie invalidante, mais généralement non mortelle si le patient a réduit suffisamment tôt l'exposition aux antigènes.
Les symptômes associés comprennent des difficultés respiratoires, une toux sèche, un état général de fatigue accompagné de fièvre et une perte de poids rapide et prononcée.
Ces signes cliniques peuvent s'apparenter à un état pseudo-grippal, difficile à discerner d'autres maladies respiratoires. Le diagnostic repose sur un ensemble d'arguments cliniques, radiologiques et biologiques souvent discutés.
L'utilisation de ces critères comme prédicteurs augmenterait les possibilités de diagnostiquer HP sans recourir à des examens cliniques invasifs tels que la biopsie et le lavage bronchoalvéolaire.
Bien que la sérologie soit un argument utile au diagnostic, sa valeur est souvent critiquée.
Ainsi, des variations importantes de performance des tests sérologiques sont observées d'un fournisseur à l'autre et, pour un même fournisseur, d'un lot à l'autre.
Cette question pourrait être soulevée par l'utilisation d'antigènes recombinants. Le principe est d'utiliser uniquement pour la réaction la protéine d'intérêt purifiée produite par génie génétique.
Le département Parasitologie-Mycologie a acquis une expertise dans la recherche de protéines d'intérêt pour la sérologie des maladies allergiques et dans la fabrication d'antigènes recombinants. Ainsi les travaux de l'équipe ont permis d'identifier des protéines d'intérêt pour le diagnostic de deux HP d'origine professionnelle et traduisent cette expertise pour identifier des protéines de pigeon et étudier la faisabilité de cette recherche.
Pour ce projet, les fientes de pigeon (Columba livia), collectées auprès de différents éleveurs de la région ont été identifiées comme source antigénique.
L'objectif du projet HYPERSENS est d'étendre la problématique à d'autres espèces d'oiseaux et de comprendre les espèces spécifiques de protéines antigéniques. L'objectif est également d'identifier et de produire des protéines recombinantes permettant d'identifier la cause de la pneumopathie d'hypersensibilité aviaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France, 25030
- Centre hospitalier régional universitaire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Exposition connue des oiseaux
- Non fumeur
- Absence de symptômes respiratoires compatibles avec un HP
Critère d'exclusion:
- Agriculteur,
- fumeur,
- grossesse et allaitement,
- sujet mineur,
- déficit immunitaire connu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sujet de contrôle
un échantillon sanguin supplémentaire et 15 sujets témoins seront vus en consultation dans le service de pneumologie.
La visite comprendra une auscultation, une exploration fonctionnelle respiratoire et une prise de sang (2 tubes de 7 ml de sang total).
Un questionnaire d'exposition sera réalisé pour recueillir les espèces d'oiseaux et les horaires d'exposition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de protéines d'intérêt
Délai: 24mois
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5 et 15 protéines pour tous les oiseaux sélectionnés
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sélection et identification de protéines d'intérêt spécifiques à chaque oiseau sélectionné
Délai: 24mois
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Identification d'au moins trois protéines spécifiques pour chaque espèce d'oiseau par électrophorèse 2D et Western blot (basé sur une étude précédente).
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24mois
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Sélection et identification de protéines d'intérêt communes à tous les fientes d'oiseaux sélectionnées
Délai: 24mois
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Identification d'au moins une protéine commune à tous les déjections d'espèces d'oiseaux sélectionnées par électrophorèse 2D et Western blot.
Cette protéine sera reconnue par les anticorps de tous les patients quelle que soit leur exposition et non reconnue par les témoins.
Il permettrait de poser le diagnostic de LBF pour toute exposition aviaire.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies professionnelles
- Hypersensibilité respiratoire
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Hypersensibilité
- Pneumonie
- Alvéolite allergique extrinsèque
- Poumon de l'amateur d'oiseaux
Autres numéros d'identification d'étude
- API/2015/66
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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