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Recherche de protéines spécifiques d'intérêt pour le diagnostic sérologique du poumon de Bird Fancier (HYPERSENS)

19 novembre 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Cette étude vise à identifier les protéines d'oiseaux utiles pour les tests de diagnostic afin de déterminer la cause de Bird Fancier's Lung (BFL).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies allergiques représentent une part importante des préoccupations sanitaires en Europe et dans les pays "industrialisés". Parmi elles se distinguent les pneumopathies d'hypersensibilité (HP), consécutives à l'inhalation répétée de substances organiques (bactéries, champignons, protéines aviaires...).

Comme les autres HP, le LBF est une maladie invalidante, mais généralement non mortelle si le patient a réduit suffisamment tôt l'exposition aux antigènes.

Les symptômes associés comprennent des difficultés respiratoires, une toux sèche, un état général de fatigue accompagné de fièvre et une perte de poids rapide et prononcée.

Ces signes cliniques peuvent s'apparenter à un état pseudo-grippal, difficile à discerner d'autres maladies respiratoires. Le diagnostic repose sur un ensemble d'arguments cliniques, radiologiques et biologiques souvent discutés.

L'utilisation de ces critères comme prédicteurs augmenterait les possibilités de diagnostiquer HP sans recourir à des examens cliniques invasifs tels que la biopsie et le lavage bronchoalvéolaire.

Bien que la sérologie soit un argument utile au diagnostic, sa valeur est souvent critiquée.

Ainsi, des variations importantes de performance des tests sérologiques sont observées d'un fournisseur à l'autre et, pour un même fournisseur, d'un lot à l'autre.

Cette question pourrait être soulevée par l'utilisation d'antigènes recombinants. Le principe est d'utiliser uniquement pour la réaction la protéine d'intérêt purifiée produite par génie génétique.

Le département Parasitologie-Mycologie a acquis une expertise dans la recherche de protéines d'intérêt pour la sérologie des maladies allergiques et dans la fabrication d'antigènes recombinants. Ainsi les travaux de l'équipe ont permis d'identifier des protéines d'intérêt pour le diagnostic de deux HP d'origine professionnelle et traduisent cette expertise pour identifier des protéines de pigeon et étudier la faisabilité de cette recherche.

Pour ce projet, les fientes de pigeon (Columba livia), collectées auprès de différents éleveurs de la région ont été identifiées comme source antigénique.

L'objectif du projet HYPERSENS est d'étendre la problématique à d'autres espèces d'oiseaux et de comprendre les espèces spécifiques de protéines antigéniques. L'objectif est également d'identifier et de produire des protéines recombinantes permettant d'identifier la cause de la pneumopathie d'hypersensibilité aviaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Besançon, France, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Exposition connue des oiseaux
  • Non fumeur
  • Absence de symptômes respiratoires compatibles avec un HP

Critère d'exclusion:

  • Agriculteur,
  • fumeur,
  • grossesse et allaitement,
  • sujet mineur,
  • déficit immunitaire connu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sujet de contrôle
un échantillon sanguin supplémentaire et 15 sujets témoins seront vus en consultation dans le service de pneumologie. La visite comprendra une auscultation, une exploration fonctionnelle respiratoire et une prise de sang (2 tubes de 7 ml de sang total). Un questionnaire d'exposition sera réalisé pour recueillir les espèces d'oiseaux et les horaires d'exposition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de protéines d'intérêt
Délai: 24mois
5 et 15 protéines pour tous les oiseaux sélectionnés
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sélection et identification de protéines d'intérêt spécifiques à chaque oiseau sélectionné
Délai: 24mois
Identification d'au moins trois protéines spécifiques pour chaque espèce d'oiseau par électrophorèse 2D et Western blot (basé sur une étude précédente).
24mois
Sélection et identification de protéines d'intérêt communes à tous les fientes d'oiseaux sélectionnées
Délai: 24mois
Identification d'au moins une protéine commune à tous les déjections d'espèces d'oiseaux sélectionnées par électrophorèse 2D et Western blot. Cette protéine sera reconnue par les anticorps de tous les patients quelle que soit leur exposition et non reconnue par les témoins. Il permettrait de poser le diagnostic de LBF pour toute exposition aviaire.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Première publication (Réel)

17 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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