- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03056404
Forskning for spesifikke proteiner av interesse for serologisk diagnose av fuglefantastens lunge (HYPERSENS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Allergiske sykdommer er en viktig del av helseproblemer i Europa og i land som er "industrialiserte". Blant dem skilles fra overfølsomhetspneumonitt (HP), etter gjentatt innånding av organiske stoffer (bakterier, sopp, fugleproteiner ...).
Som med andre HP, er BFL en ugyldig sykdom, men vanligvis ikke dødelig hvis pasienten reduserte tilstrekkelig tidlig eksponering for antigener.
Tilknyttede symptomer inkluderer pustevansker en tørr hoste, en generell utmattet tilstand ledsaget av feber og et raskt og uttalt vekttap.
Disse kliniske symptomene kan ligne på en influensalignende tilstand, vanskelig å skille fra andre luftveissykdommer. Diagnose er basert på et sett av kliniske, radiologiske og biologiske argumenter som ofte diskuteres.
Å bruke disse kriteriene som prediktorer vil øke mulighetene for å diagnostisere HP uten å bruke invasive kliniske undersøkelser som biopsi og bronkoalveolær lavage.
Selv om serologi er et nyttig argument for diagnosen, blir verdien ofte kritisert.
Dermed observeres betydelige variasjoner i ytelsen til serologiske tester fra en leverandør til en annen og, for samme leverandør, fra en batch til en annen.
Dette problemet kan oppstå ved bruk av rekombinante antigener. Prinsippet er kun å bruke det rensede proteinet av interesse som er produsert ved genteknologi til reaksjonen.
Parasitologi-mykologisk avdeling har tilegnet seg ekspertise innen forskning på proteiner av interesse for serologiske allergiske sykdommer og i fremstilling av rekombinante antigener. Derfor har arbeidet til teamet identifisert proteiner av interesse for diagnostisering av to HP av yrkesopprinnelse og oversetter denne ekspertisen for å identifisere dueproteiner og studere gjennomførbarheten av denne forskningen.
For dette prosjektet ble dueskitt (Columba livia), samlet inn fra forskjellige oppdrettere i regionen, identifisert som antigenkilde.
Målet med HIPERSENS-prosjektet er å utvide problematikken til andre fuglearter og forstå de spesifikke artene av antigene proteiner. Målet er også å identifisere og produsere rekombinante proteiner som vil identifisere årsaken til aviær overfølsomhetspneumonitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Centre hospitalier régional universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksponering kjent om fugler
- Ikke-røyker
- Fravær av kompatible luftveissymptomer med en HP
Ekskluderingskriterier:
- Bonde,
- røyker,
- graviditet og fôring,
- mindre emne,
- kjent immuniserende underskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: kontrollemne
ekstra blodprøve og 15 kontrollpersoner vil bli sett i konsultasjoner i pneumologiens tjeneste.
Besøket vil omfatte en auskultasjon, en respiratorisk funksjonsutforskning og en blodprøve (2 rør med 7 ml totalt blod).
Et spørreskjema av utstillingen vil bli realisert for å samle fuglearter og tidspunkter for utstillingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall proteiner av interesse
Tidsramme: 24 måneder
|
5 og 15 proteiner for alle utvalgte fugler
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvalg og identifikasjon av protein av interesse spesifikt for hver utvalgt fugl
Tidsramme: 24 måneder
|
Identifisere minst tre spesifikke proteiner for hver fugleart ved 2D-elektroforese og Western blotting (basert på tidligere studie).
|
24 måneder
|
Utvalg og identifisering av proteiner av interesse som er felles for alle utvalgte fugledroppe
Tidsramme: 24 måneder
|
Identifisering av minst ett felles protein for all avføring fra utvalgte fuglearter ved 2D-elektroforese og Western blotting.
Dette proteinet vil bli gjenkjent av antistoffene til alle pasienter uavhengig av deres eksponering og ikke gjenkjent av kontroller.
Det ville stille diagnosen BFL for enhver fugleeksponering.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- API/2015/66
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aviær overfølsomhetspneumonitt
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringAlvorlig Checkpoint Inhibitor PneumonitisKina
Kliniske studier på ekstra blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater