Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning for spesifikke proteiner av interesse for serologisk diagnose av fuglefantastens lunge (HYPERSENS)

19. november 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Denne studien tar sikte på å identifisere fugleproteiner som er nyttige for diagnostiske tester for å bestemme årsaken til Bird Fancier's Lung (BFL).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Allergiske sykdommer er en viktig del av helseproblemer i Europa og i land som er "industrialiserte". Blant dem skilles fra overfølsomhetspneumonitt (HP), etter gjentatt innånding av organiske stoffer (bakterier, sopp, fugleproteiner ...).

Som med andre HP, er BFL en ugyldig sykdom, men vanligvis ikke dødelig hvis pasienten reduserte tilstrekkelig tidlig eksponering for antigener.

Tilknyttede symptomer inkluderer pustevansker en tørr hoste, en generell utmattet tilstand ledsaget av feber og et raskt og uttalt vekttap.

Disse kliniske symptomene kan ligne på en influensalignende tilstand, vanskelig å skille fra andre luftveissykdommer. Diagnose er basert på et sett av kliniske, radiologiske og biologiske argumenter som ofte diskuteres.

Å bruke disse kriteriene som prediktorer vil øke mulighetene for å diagnostisere HP uten å bruke invasive kliniske undersøkelser som biopsi og bronkoalveolær lavage.

Selv om serologi er et nyttig argument for diagnosen, blir verdien ofte kritisert.

Dermed observeres betydelige variasjoner i ytelsen til serologiske tester fra en leverandør til en annen og, for samme leverandør, fra en batch til en annen.

Dette problemet kan oppstå ved bruk av rekombinante antigener. Prinsippet er kun å bruke det rensede proteinet av interesse som er produsert ved genteknologi til reaksjonen.

Parasitologi-mykologisk avdeling har tilegnet seg ekspertise innen forskning på proteiner av interesse for serologiske allergiske sykdommer og i fremstilling av rekombinante antigener. Derfor har arbeidet til teamet identifisert proteiner av interesse for diagnostisering av to HP av yrkesopprinnelse og oversetter denne ekspertisen for å identifisere dueproteiner og studere gjennomførbarheten av denne forskningen.

For dette prosjektet ble dueskitt (Columba livia), samlet inn fra forskjellige oppdrettere i regionen, identifisert som antigenkilde.

Målet med HIPERSENS-prosjektet er å utvide problematikken til andre fuglearter og forstå de spesifikke artene av antigene proteiner. Målet er også å identifisere og produsere rekombinante proteiner som vil identifisere årsaken til aviær overfølsomhetspneumonitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksponering kjent om fugler
  • Ikke-røyker
  • Fravær av kompatible luftveissymptomer med en HP

Ekskluderingskriterier:

  • Bonde,
  • røyker,
  • graviditet og fôring,
  • mindre emne,
  • kjent immuniserende underskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontrollemne
ekstra blodprøve og 15 kontrollpersoner vil bli sett i konsultasjoner i pneumologiens tjeneste. Besøket vil omfatte en auskultasjon, en respiratorisk funksjonsutforskning og en blodprøve (2 rør med 7 ml totalt blod). Et spørreskjema av utstillingen vil bli realisert for å samle fuglearter og tidspunkter for utstillingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall proteiner av interesse
Tidsramme: 24 måneder
5 og 15 proteiner for alle utvalgte fugler
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvalg og identifikasjon av protein av interesse spesifikt for hver utvalgt fugl
Tidsramme: 24 måneder
Identifisere minst tre spesifikke proteiner for hver fugleart ved 2D-elektroforese og Western blotting (basert på tidligere studie).
24 måneder
Utvalg og identifisering av proteiner av interesse som er felles for alle utvalgte fugledroppe
Tidsramme: 24 måneder
Identifisering av minst ett felles protein for all avføring fra utvalgte fuglearter ved 2D-elektroforese og Western blotting. Dette proteinet vil bli gjenkjent av antistoffene til alle pasienter uavhengig av deres eksponering og ikke gjenkjent av kontroller. Det ville stille diagnosen BFL for enhver fugleeksponering.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aviær overfølsomhetspneumonitt

Kliniske studier på ekstra blodprøve

3
Abonnere