Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca di proteine ​​specifiche di interesse per la diagnosi sierologica del polmone dell'amatore di uccelli (HYPERSENS)

19 novembre 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Questo studio ha lo scopo di identificare le proteine ​​degli uccelli utili per i test diagnostici per determinare la causa del Bird Fancier's Lung (BFL).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie allergiche sono una parte importante dei problemi di salute in Europa e nei paesi "industrializzati". Tra questi si distinguono le polmoniti da ipersensibilità (HP), consecutive a ripetute inalazioni di sostanze organiche (batteri, funghi, proteine ​​aviarie...).

Come con altri HP, il BFL è una malattia invalidante, ma di solito non letale se il paziente ha ridotto sufficientemente presto l'esposizione agli antigeni.

I sintomi associati comprendono difficoltà respiratorie, tosse secca, uno stato generale di affaticamento accompagnato da febbre e una rapida e pronunciata perdita di peso.

Questi segni clinici possono essere simili a una condizione simil-influenzale, difficile da distinguere da altre malattie respiratorie. La diagnosi si basa su una serie di argomenti clinici, radiologici e biologici che vengono spesso discussi.

L'utilizzo di questi criteri come predittori aumenterebbe le opportunità di diagnosticare HP senza utilizzare esami clinici invasivi come la biopsia e il lavaggio broncoalveolare.

Sebbene la sierologia sia un argomento utile per la diagnosi, il suo valore è spesso criticato.

Pertanto, si osservano variazioni significative nelle prestazioni dei test sierologici da un fornitore all'altro e, per lo stesso fornitore, da un lotto all'altro.

Questo problema potrebbe essere sollevato dall'uso di antigeni ricombinanti. Il principio è quello di utilizzare solo per la reazione la proteina purificata di interesse prodotta dall'ingegneria genetica.

Il dipartimento di Parassitologia-Micologia ha acquisito competenze nella ricerca di proteine ​​di interesse per le malattie allergiche sierologiche e nella produzione di antigeni ricombinanti. Così il lavoro del team ha identificato le proteine ​​di interesse per la diagnosi di due HP di origine occupazionale e traduce questa esperienza per identificare le proteine ​​del piccione e studiare la fattibilità di questa ricerca.

Per questo progetto, gli escrementi di piccione (Columba livia), raccolti da diversi allevatori della regione, sono stati identificati come fonte antigenica.

L'obiettivo del progetto HYPERSENS è estendere la problematica ad altre specie di uccelli e comprendere le specie specifiche delle proteine ​​antigeniche. Lo scopo è anche quello di identificare e produrre proteine ​​ricombinanti che identificheranno la causa della polmonite da ipersensibilità aviaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esposizione nota sugli uccelli
  • Non fumatore
  • Assenza di sintomi respiratori compatibili con un HP

Criteri di esclusione:

  • Contadino,
  • fumatore,
  • gravidanza e allattamento,
  • soggetto minore,
  • noto deficit immunitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: soggetto di controllo
ulteriore campione di sangue e 15 soggetti di controllo saranno visti nelle consultazioni nel servizio di pneumologia. La visita comprenderà un'auscultazione, un'esplorazione funzionale respiratoria e un esame del sangue (2 provette da 7 ml di sangue totale). Verrà realizzato un questionario di esposizione per raccogliere le specie di uccelli e gli orari di esposizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di proteine ​​di interesse
Lasso di tempo: 24 mesi
5 e 15 proteine ​​per tutti gli uccelli selezionati
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Selezione e identificazione delle proteine ​​di interesse specifiche per ogni uccello selezionato
Lasso di tempo: 24 mesi
Identificazione di almeno tre proteine ​​specifiche per ciascuna specie di uccelli mediante elettroforesi 2D e Western blotting (sulla base di studi precedenti).
24 mesi
Selezione e identificazione delle proteine ​​di interesse comuni a tutti gli escrementi selezionati
Lasso di tempo: 24 mesi
Identificazione di almeno una proteina comune a tutti gli escrementi di specie di uccelli selezionate mediante elettroforesi 2D e Western blotting. Questa proteina sarà riconosciuta dagli anticorpi di tutti i pazienti indipendentemente dalla loro esposizione e non riconosciuta dai controlli. Farebbe la diagnosi di BFL per qualsiasi esposizione aviaria.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ulteriore prelievo di sangue

Sottoscrivi