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Pesquisa de Proteínas Específicas de Interesse para o Diagnóstico Sorológico do Pulmão do Criador de Aves (HYPERSENS)

19 de novembro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Este estudo visa identificar proteínas de aves úteis para testes de diagnóstico para determinar a causa do pulmão do criador de pássaros (BFL).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças alérgicas são uma parte importante das preocupações de saúde na Europa e nos países "industrializados". Entre elas distinguem-se as pneumonites de hipersensibilidade (PH), consecutivas à inalação repetida de substâncias orgânicas (bactérias, fungos, proteínas aviárias...).

Assim como outras HP, o BFL é uma doença invalidante, mas geralmente não letal se o paciente reduzir suficientemente a exposição precoce aos antígenos.

Os sintomas associados incluem dificuldades respiratórias, tosse seca, estado geral de fadiga acompanhado de febre e perda de peso rápida e pronunciada.

Esses sinais clínicos podem ser semelhantes a uma condição semelhante à gripe, difícil de distinguir de outras doenças respiratórias. O diagnóstico é baseado em um conjunto de argumentos clínicos, radiológicos e biológicos que são frequentemente discutidos.

Usar esses critérios como preditores aumentaria as oportunidades de diagnosticar HP sem usar exames clínicos invasivos, como biópsia e lavado broncoalveolar.

Embora a sorologia seja um argumento útil para o diagnóstico, seu valor é frequentemente criticado.

Assim, observam-se variações significativas na realização dos testes sorológicos de um fornecedor para outro e, para o mesmo fornecedor, de um lote para outro.

Esta questão pode ser levantada pelo uso de antígenos recombinantes. O princípio é utilizar apenas para a reação a proteína purificada de interesse produzida pela engenharia genética.

O departamento de Parasitologia-Micologia adquiriu expertise na pesquisa de proteínas de interesse para sorologia de doenças alérgicas e na fabricação de antígenos recombinantes. Assim, o trabalho da equipe identificou proteínas de interesse para o diagnóstico de dois HP de origem ocupacional e traduz esse conhecimento para identificar proteínas de pombo e estudar a viabilidade desta pesquisa.

Para este projeto, os excrementos de pombos (Columba livia), coletados de diferentes criadores da região, foram identificados como fonte antigênica.

O objetivo do projeto HYPERSENS é estender a problemática a outras espécies de aves e entender as espécies específicas de proteínas antigênicas. O objetivo é também identificar e produzir proteínas recombinantes que irão identificar a causa da pneumonite de hipersensibilidade aviária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Besançon, França, 25030
        • Centre hospitalier régional universitaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Exposição conhecida sobre pássaros
  • Não fumante
  • Ausência de sintomas respiratórios compatíveis com HP

Critério de exclusão:

  • Agricultor,
  • fumante,
  • gravidez e alimentação,
  • assunto menor,
  • déficit imunizante conhecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sujeito de controle
amostra de sangue adicional e 15 controles serão atendidos em consultas no serviço de pneumologia. A visita incluirá uma ausculta, uma exploração funcional respiratória e uma análise ao sangue (2 tubos de 7 ml de sangue total). Será realizado um questionário de exibição para coletar as espécies de aves e os horários de exibição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de proteína de interesse
Prazo: 24 meses
5 e 15 proteínas para todas as aves selecionadas
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Seleção e identificação da proteína de interesse específica para cada ave selecionada
Prazo: 24 meses
Identificar pelo menos três proteínas específicas para cada espécie de ave por Eletroforese 2D e Western blotting (com base em estudo anterior).
24 meses
Seleção e identificação de proteínas de interesse comuns a todas as fezes de aves selecionadas
Prazo: 24 meses
Identificar pelo menos uma proteína comum a todos os excrementos de espécies de aves selecionadas por Eletroforese 2D e Western blotting. Esta proteína será reconhecida pelos anticorpos de todos os pacientes independente de sua exposição e não reconhecida pelos controles. Faria o diagnóstico de BFL para qualquer exposição aviária.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em amostra de sangue adicional

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