- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03056404
Badania nad określonymi białkami będącymi przedmiotem zainteresowania w diagnostyce serologicznej płuc hodowcy ptaków (HYPERSENS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby alergiczne stanowią ważną część problemów zdrowotnych w Europie iw krajach „uprzemysłowionych”. Wśród nich wyróżnia się nadwrażliwość na zapalenie płuc (HP), następcze po wielokrotnym wdychaniu substancji organicznych (bakterii, grzybów, białek ptasich...).
Podobnie jak w przypadku innych HP, BFL jest chorobą powodującą inwalidztwo, ale zwykle nie jest śmiertelna, jeśli pacjent odpowiednio ograniczy wczesną ekspozycję na antygeny.
Towarzyszące objawy obejmują trudności w oddychaniu, suchy kaszel, ogólny stan zmęczenia, któremu towarzyszy gorączka oraz szybka i wyraźna utrata masy ciała.
Te objawy kliniczne mogą być podobne do stanu grypopodobnego, trudnego do odróżnienia od innych chorób układu oddechowego. Diagnoza opiera się na zestawie argumentów klinicznych, radiologicznych i biologicznych, które są często dyskutowane.
Wykorzystanie tych kryteriów jako czynników prognostycznych zwiększyłoby możliwości rozpoznania HP bez stosowania inwazyjnych badań klinicznych, takich jak biopsja i płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe.
Chociaż serologia jest użytecznym argumentem do postawienia diagnozy, jej wartość jest często krytykowana.
W związku z tym obserwuje się znaczne różnice w wynikach testów serologicznych między dostawcami, aw przypadku tego samego dostawcy między partiami.
Kwestia ta może zostać podniesiona przez zastosowanie rekombinowanych antygenów. Zasadą jest stosowanie do reakcji tylko oczyszczonego białka będącego przedmiotem zainteresowania, wyprodukowanego za pomocą inżynierii genetycznej.
Zakład Parazytologii-Mikologii zdobył wiedzę specjalistyczną w zakresie badań białek będących przedmiotem zainteresowania serologicznych chorób alergicznych oraz wytwarzania antygenów rekombinowanych. W ten sposób praca zespołu pozwoliła zidentyfikować białka będące przedmiotem zainteresowania w diagnostyce dwóch HP pochodzenia zawodowego i przekłada tę wiedzę na identyfikację białek gołębi i zbadanie wykonalności tych badań.
Na potrzeby tego projektu odchody gołębi (Columba livia) zebrane od różnych hodowców w regionie zostały zidentyfikowane jako źródło antygenowe.
Celem projektu HYPERSENS jest rozszerzenie problematyki na inne gatunki ptaków i zrozumienie specyficznych gatunków białek antygenowych. Celem jest również zidentyfikowanie i wyprodukowanie rekombinowanych białek, które pozwolą zidentyfikować przyczynę zapalenia płuc wywołanego nadwrażliwością ptaków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Narażenie znane o ptakach
- Niepalący
- Brak zgodnych objawów ze strony układu oddechowego z HP
Kryteria wyłączenia:
- Rolnik,
- palący,
- ciąża i karmienie,
- temat drugorzędny,
- znany deficyt immunizacyjny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: podmiot kontrolny
dodatkowa próbka krwi i 15 osób kontrolnych trafi na konsultacje w służbie pulmonologii.
Wizyta obejmuje osłuchiwanie, badanie czynnościowe układu oddechowego oraz badanie krwi (2 probówki po 7 ml krwi całkowitej).
Przeprowadzona zostanie ankieta wystawy w celu zebrania gatunków ptaków i terminów ekspozycji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba białek będących przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
5 i 15 białek dla wszystkich wybranych ptaków
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Selekcja i identyfikacja interesującego białka specyficznego dla każdego wybranego ptaka
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Identyfikacja co najmniej trzech specyficznych białek dla każdego gatunku ptaków za pomocą elektroforezy 2D i Western blotting (na podstawie wcześniejszych badań).
|
24 miesiące
|
|
Selekcja i identyfikacja interesujących białek wspólnych dla wszystkich wybranych ptasich odchodów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Identyfikacja co najmniej jednego wspólnego białka dla wszystkich odchodów wybranych gatunków ptaków za pomocą elektroforezy 2D i Western blotting.
Białko to będzie rozpoznawane przez przeciwciała wszystkich pacjentów niezależnie od ich ekspozycji i nie będzie rozpoznawane przez grupy kontrolne.
Postawiłoby to diagnozę BFL dla każdego narażenia ptaków.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby Zawodowe
- Nadwrażliwość oddechowa
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Nadwrażliwość
- Zapalenie płuc
- Zapalenie pęcherzyków płucnych, alergia zewnętrzna
- Płuco miłośnika ptaków
Inne numery identyfikacyjne badania
- API/2015/66
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dodatkowa próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur