Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad określonymi białkami będącymi przedmiotem zainteresowania w diagnostyce serologicznej płuc hodowcy ptaków (HYPERSENS)

19 listopada 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację białek ptaków przydatnych do testów diagnostycznych w celu ustalenia przyczyny Płuca Miłośnika Ptaków (BFL).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby alergiczne stanowią ważną część problemów zdrowotnych w Europie iw krajach „uprzemysłowionych”. Wśród nich wyróżnia się nadwrażliwość na zapalenie płuc (HP), następcze po wielokrotnym wdychaniu substancji organicznych (bakterii, grzybów, białek ptasich...).

Podobnie jak w przypadku innych HP, BFL jest chorobą powodującą inwalidztwo, ale zwykle nie jest śmiertelna, jeśli pacjent odpowiednio ograniczy wczesną ekspozycję na antygeny.

Towarzyszące objawy obejmują trudności w oddychaniu, suchy kaszel, ogólny stan zmęczenia, któremu towarzyszy gorączka oraz szybka i wyraźna utrata masy ciała.

Te objawy kliniczne mogą być podobne do stanu grypopodobnego, trudnego do odróżnienia od innych chorób układu oddechowego. Diagnoza opiera się na zestawie argumentów klinicznych, radiologicznych i biologicznych, które są często dyskutowane.

Wykorzystanie tych kryteriów jako czynników prognostycznych zwiększyłoby możliwości rozpoznania HP bez stosowania inwazyjnych badań klinicznych, takich jak biopsja i płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe.

Chociaż serologia jest użytecznym argumentem do postawienia diagnozy, jej wartość jest często krytykowana.

W związku z tym obserwuje się znaczne różnice w wynikach testów serologicznych między dostawcami, aw przypadku tego samego dostawcy między partiami.

Kwestia ta może zostać podniesiona przez zastosowanie rekombinowanych antygenów. Zasadą jest stosowanie do reakcji tylko oczyszczonego białka będącego przedmiotem zainteresowania, wyprodukowanego za pomocą inżynierii genetycznej.

Zakład Parazytologii-Mikologii zdobył wiedzę specjalistyczną w zakresie badań białek będących przedmiotem zainteresowania serologicznych chorób alergicznych oraz wytwarzania antygenów rekombinowanych. W ten sposób praca zespołu pozwoliła zidentyfikować białka będące przedmiotem zainteresowania w diagnostyce dwóch HP pochodzenia zawodowego i przekłada tę wiedzę na identyfikację białek gołębi i zbadanie wykonalności tych badań.

Na potrzeby tego projektu odchody gołębi (Columba livia) zebrane od różnych hodowców w regionie zostały zidentyfikowane jako źródło antygenowe.

Celem projektu HYPERSENS jest rozszerzenie problematyki na inne gatunki ptaków i zrozumienie specyficznych gatunków białek antygenowych. Celem jest również zidentyfikowanie i wyprodukowanie rekombinowanych białek, które pozwolą zidentyfikować przyczynę zapalenia płuc wywołanego nadwrażliwością ptaków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Besançon, Francja, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Narażenie znane o ptakach
  • Niepalący
  • Brak zgodnych objawów ze strony układu oddechowego z HP

Kryteria wyłączenia:

  • Rolnik,
  • palący,
  • ciąża i karmienie,
  • temat drugorzędny,
  • znany deficyt immunizacyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: podmiot kontrolny
dodatkowa próbka krwi i 15 osób kontrolnych trafi na konsultacje w służbie pulmonologii. Wizyta obejmuje osłuchiwanie, badanie czynnościowe układu oddechowego oraz badanie krwi (2 probówki po 7 ml krwi całkowitej). Przeprowadzona zostanie ankieta wystawy w celu zebrania gatunków ptaków i terminów ekspozycji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba białek będących przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: 24 miesiące
5 i 15 białek dla wszystkich wybranych ptaków
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Selekcja i identyfikacja interesującego białka specyficznego dla każdego wybranego ptaka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Identyfikacja co najmniej trzech specyficznych białek dla każdego gatunku ptaków za pomocą elektroforezy 2D i Western blotting (na podstawie wcześniejszych badań).
24 miesiące
Selekcja i identyfikacja interesujących białek wspólnych dla wszystkich wybranych ptasich odchodów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Identyfikacja co najmniej jednego wspólnego białka dla wszystkich odchodów wybranych gatunków ptaków za pomocą elektroforezy 2D i Western blotting. Białko to będzie rozpoznawane przez przeciwciała wszystkich pacjentów niezależnie od ich ekspozycji i nie będzie rozpoznawane przez grupy kontrolne. Postawiłoby to diagnozę BFL dla każdego narażenia ptaków.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurence Millon, lmillon@chu-besancon.fr

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dodatkowa próbka krwi

Subskrybuj