用于鸟类爱好者肺血清学诊断的特定目的蛋白的研究 (HYPERSENS)
研究概览
详细说明
过敏性疾病是欧洲和“工业化”国家健康问题的重要组成部分。 其中区别于过敏性肺炎(HP),连续或反复吸入有机物质(细菌,真菌,禽蛋白......)。
与其他 HP 一样,BFL 是一种致残性疾病,但如果患者足够早地减少对抗原的暴露,通常不会致命。
相关症状包括呼吸困难、干咳、伴有发烧的全身疲劳状态以及快速而明显的体重减轻。
这些临床症状可能类似于流感样疾病,很难与其他呼吸道疾病区分开来。 诊断基于一组经常讨论的临床、放射学和生物学论据。
使用这些标准作为预测指标将增加诊断 HP 的机会,而无需使用活检和支气管肺泡灌洗等侵入性临床检查。
虽然血清学是诊断的有用论据,但其价值经常受到批评。
因此,从一个供应商到另一个供应商,以及对于同一供应商,从一批到另一批,观察到血清学测试性能的显着差异。
使用重组抗原可能会引发此问题。 原则是只使用基因工程产生的纯化目的蛋白进行反应。
寄生虫学-真菌学系在血清学过敏性疾病感兴趣的蛋白质研究和重组抗原的制造方面获得了专业知识。 因此,该团队的工作已经确定了用于诊断两种职业性 HP 的感兴趣的蛋白质,并将这种专业知识转化为识别鸽子的蛋白质并研究了这项研究的可行性。
对于这个项目,从该地区不同饲养员那里收集的鸽粪 (Columba livia) 被确定为抗原来源。
HYPERSENS 项目的目标是将问题扩展到其他鸟类物种并了解抗原蛋白的特定物种。 目的还在于鉴定和生产重组蛋白,以鉴定禽类过敏性肺炎的病因。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25030
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接触已知的鸟类
- 非吸烟者
- 没有与 HP 相符的呼吸道症状
排除标准:
- 农民,
- 吸烟者,
- 怀孕和喂养,
- 辅修科目,
- 已知的免疫缺陷
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:控制对象
额外的血液样本和 15 名对照受试者将在肺病学咨询中看到。
访问将包括听诊、呼吸功能探查和血液测试(2 管 7 毫升总血)。
实行展览调查问卷,收集鸟类种类和展览时间。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感兴趣的蛋白质数量
大体时间:24个月
|
所有选定鸟类的 5 和 15 种蛋白质
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
选择和鉴定每只选定鸟类特有的感兴趣蛋白质
大体时间:24个月
|
通过 2D 电泳和蛋白质印迹(基于先前的研究)为每种鸟类识别至少三种特定蛋白质。
|
24个月
|
|
选择和鉴定所有选定鸟粪共有的感兴趣蛋白质
大体时间:24个月
|
通过 2D 电泳和蛋白质印迹法识别选定鸟类的所有粪便中的至少一种常见蛋白质。
这种蛋白质将被所有患者的抗体识别,而不管他们的暴露程度如何,而不会被对照组识别。
它将对任何禽类暴露做出 BFL 的诊断。
|
24个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Laurence Millon、lmillon@chu-besancon.fr
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.