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用于鸟类爱好者肺血清学诊断的特定目的蛋白的研究 (HYPERSENS)

2019年11月19日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
本研究旨在鉴定可用于诊断测试的鸟类蛋白质,以确定鸟类发烧友肺 (BFL) 的病因。

研究概览

详细说明

过敏性疾病是欧洲和“工业化”国家健康问题的重要组成部分。 其中区别于过敏性肺炎(HP),连续或反复吸入有机物质(细菌,真菌,禽蛋白......)。

与其他 HP 一样,BFL 是一种致残性疾病,但如果患者足够早地减少对抗原的暴露,通常不会致命。

相关症状包括呼吸困难、干咳、伴有发烧的全身疲劳状态以及快速而明显的体重减轻。

这些临床症状可能类似于流感样疾病,很难与其他呼吸道疾病区分开来。 诊断基于一组经常讨论的临床、放射学和生物学论据。

使用这些标准作为预测指标将增加诊断 HP 的机会,而无需使用活检和支气管肺泡灌洗等侵入性临床检查。

虽然血清学是诊断的有用论据,但其价值经常受到批评。

因此,从一个供应商到另一个供应商,以及对于同一供应商,从一批到另一批,观察到血清学测试性能的显着差异。

使用重组抗原可能会引发此问题。 原则是只使用基因工程产生的纯化目的蛋白进行反应。

寄生虫学-真菌学系在血清学过敏性疾病感兴趣的蛋白质研究和重组抗原的制造方面获得了专业知识。 因此,该团队的工作已经确定了用于诊断两种职业性 HP 的感兴趣的蛋白质,并将这种专业知识转化为识别鸽子的蛋白质并研究了这项研究的可行性。

对于这个项目,从该地区不同饲养员那里收集的鸽粪 (Columba livia) 被确定为抗原来源。

HYPERSENS 项目的目标是将问题扩展到其他鸟类物种并了解抗原蛋白的特定物种。 目的还在于鉴定和生产重组蛋白,以鉴定禽类过敏性肺炎的病因。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Besançon、法国、25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接触已知的鸟类
  • 非吸烟者
  • 没有与 HP 相符的呼吸道症状

排除标准:

  • 农民,
  • 吸烟者,
  • 怀孕和喂养,
  • 辅修科目,
  • 已知的免疫缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制对象
额外的血液样本和 15 名对照受试者将在肺病学咨询中看到。 访问将包括听诊、呼吸功能探查和血液测试(2 管 7 毫升总血)。 实行展览调查问卷,收集鸟类种类和展览时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感兴趣的蛋白质数量
大体时间:24个月
所有选定鸟类的 5 和 15 种蛋白质
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
选择和鉴定每只选定鸟类特有的感兴趣蛋白质
大体时间:24个月
通过 2D 电泳和蛋白质印迹(基于先前的研究)为每种鸟类识别至少三种特定蛋白质。
24个月
选择和鉴定所有选定鸟粪共有的感兴趣蛋白质
大体时间:24个月
通过 2D 电泳和蛋白质印迹法识别选定鸟类的所有粪便中的至少一种常见蛋白质。 这种蛋白质将被所有患者的抗体识别,而不管他们的暴露程度如何,而不会被对照组识别。 它将对任何禽类暴露做出 BFL 的诊断。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laurence Millon、lmillon@chu-besancon.fr

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月20日

初级完成 (实际的)

2016年9月28日

研究完成 (实际的)

2016年9月28日

研究注册日期

首次提交

2016年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月14日

首次发布 (实际的)

2017年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月19日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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