- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03057652
로봇 보행 훈련을 위한 알고리즘 기반 평가 및 치료 접근법
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruta Paranjape, MS, CCRP
- 전화번호: 713-799-6976
- 이메일: Ruta.Paranjape@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- TIRR Memorial Hermann
-
연락하다:
- Marcie Kern, PT, MS
- 전화번호: 713-799-6995
- 이메일: Marcie.Kern@memorialhermann.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
척수 손상 포함 기준:
- 남성 또는 임신하지 않은 여성
- ≥18세
- 만성(> 6개월 후) 손상
- 척수 손상 진단
- 외골격 내에서 적절한 적합을 달성할 수 있음
- 정상적인 왕복 보행 패턴을 달성하고 정상적인 앉은 자세에서 일어서기 또는 일어서서 앉은 자세로의 전환을 위한 충분한 운동 범위
- 무게 <220파운드
- 장치 및 하중 지지 표면과 접촉하는 모든 표면의 온전한 피부
- 정보에 입각한 동의 수행 능력
- 인지적으로 온전하고 지시를 따르고 학습 능력을 보여줄 수 있음
척수 손상 제외 기준:
- 임신
- 척추 불안정
- 비영어권
- 치유되지 않은 사지 또는 골반 골절 또는 사지의 체중 부하를 제한하는 상태
- CVA, MS, ABI, CP 등 SCI 이외의 기타 신경학적 손상 진단
- 조절되지 않는 경련(수정된 애쉬워스 척도에서 ≥3)[21]
- 결장루
- 다리의 운동 범위 감소 또는 구축(엉덩이, 무릎 또는 발목에서 >10°)
- 조절되지 않는 자율신경 반사부전증
- 해결되지 않은 심부 정맥 혈전증
- 심혈관 문제 또는 기립성 저혈압으로 인해 서있는 것을 견딜 수 없음
- 심각한 합병증: 활동성 감염, 심장, 폐 또는 순환기 질환
- 욕창, 손상된 피부 보전성
후천성 뇌손상(ABI) 포함 기준:
- 남성 또는 임신하지 않은 여성
- ≥18세
- 만성(> 6개월 후) 손상
- 외골격 내에서 적절한 적합을 달성할 수 있음
- 정보에 입각한 동의 수행 능력
- 정상적인 왕복 보행 패턴을 달성하고 정상적인 앉은 자세에서 일어서기 또는 일어서서 앉은 자세로의 전환을 위한 충분한 운동 범위
- 무게 <220파운드
- 장치 및 하중 지지 표면과 접촉하는 모든 표면의 온전한 피부
- 인지적으로 온전하고 지시를 따르고 학습 능력을 보여줄 수 있음
후천성 뇌손상(ABI) 제외 기준:
- 임신
- 척추 불안정
- 비영어권
- 치유되지 않은 사지 또는 골반 골절 또는 사지의 체중 부하를 제한하는 상태
- SCI, MS, TBI, CP 등 ABI 이외의 기타 신경학적 손상 진단
- 다리의 운동 범위 감소 또는 구축(엉덩이, 무릎 또는 발목에서 >10°)
- 심혈관 문제 또는 기립성 저혈압으로 인해 서있는 것을 견딜 수 없음
- 욕창, 손상된 피부 보전성
- 조절되지 않는 경련(수정 애쉬워스 척도에서 ≥3)
- 결장루
- 심각한 합병증: 활동성 감염, 심장, 폐 또는 순환기 질환
- 해결되지 않은 심부 정맥 혈전증
다발성 경화증(MS) 포함 기준:
- 남성 또는 임신하지 않은 여성
- ≥18세
- 만성(> 6개월 후) 손상
- 다발성 경화증의 진단
- 정보에 입각한 동의 수행 능력
- 정상적인 왕복 보행 패턴을 달성하고 정상적인 앉은 자세에서 일어서기 또는 일어서서 앉은 자세로의 전환을 위한 충분한 운동 범위
- 무게 <220파운드
- 외골격 내에서 적절한 적합을 달성할 수 있음
- 장치 및 하중 지지 표면과 접촉하는 모든 표면의 온전한 피부
- 인지적으로 온전하고 지시를 따르고 학습 능력을 보여줄 수 있음
다발성 경화증(MS) 제외 기준:
- 임신
- 척추 불안정
- 비영어권
- 치유되지 않은 사지 또는 골반 골절 또는 사지의 체중 부하를 제한하는 상태
- 다리의 운동 범위 감소 또는 구축(엉덩이, 무릎 또는 발목에서 >10°)
- 심혈관 문제 또는 기립성 저혈압으로 인해 서있는 것을 견딜 수 없음
- 조절되지 않는 자율신경 반사부전증
- 해결되지 않은 심부 정맥 혈전증
- 욕창, 손상된 피부 보전성
- 조절되지 않는 경련(수정 애쉬워스 척도에서 ≥3)
- 결장루
- 심각한 합병증: 활동성 감염, 심장, 폐 또는 순환기 질환[23,24]
- CVA, SCI, ABI, CP 등 MS 이외의 기타 신경학적 손상 진단
- 모집 전 3개월 내 MS 재발
신체 건강한 포함 기준:
- 남성 또는 임신하지 않은 여성
- ≥18세
- 무게 <220파운드
- 인지적으로 온전하고 지시를 따르고 학습 능력을 입증할 수 있음[23]
- 신경학적 손상의 병력이나 진단이 없는 건강한 개인
- 정상적인 왕복 보행 패턴을 달성하고 정상적인 앉은 자세에서 일어서기 또는 일어서서 앉은 자세로의 전환을 위한 충분한 운동 범위
- 외골격 내에서 적절한 적합을 달성할 수 있음
- 장치 및 하중 지지 표면과 접촉하는 모든 표면의 온전한 피부
- 정보에 입각한 동의 수행 능력[24]
신체 건강한 제외 기준:
- 임신
- 척추 불안정
- 비영어권
- 치유되지 않은 사지 또는 골반 골절 또는 사지의 체중 부하를 제한하는 상태
- CVA, SCI, ABI, CP, MS 등 신경학적 손상 진단
- 다리의 운동 범위 감소 또는 구축(엉덩이, 무릎 또는 발목에서 >10°)
- 심각한 합병증: 활동성 감염, 심장, 폐 또는 순환기 질환
- 결장루
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ReWalk, EKSO, REX
피험자는 각 개입 교육(ReWalk, EKSO, REX) 및 장치당 최대 15개의 교육 세션에 대한 스크리닝 방문, 기준선 및 사후 평가를 완료해야 합니다.
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ReWalk는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. ReWalk 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. ReWalk 단계는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간 및 교육 후 2시간과 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. EKSO는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. EKSO 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. EKSO 단계에서는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간과 교육 후 2시간이 필요하며 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. REX는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. REX 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. REX 단계는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간 및 교육 후 2시간과 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. |
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실험적: ReWalk, REX, EKSO
피험자는 각 개입 교육(ReWalk, EKSO, REX) 및 장치당 최대 15개의 교육 세션에 대한 스크리닝 방문, 기준선 및 사후 평가를 완료해야 합니다.
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ReWalk는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. ReWalk 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. ReWalk 단계는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간 및 교육 후 2시간과 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. EKSO는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. EKSO 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. EKSO 단계에서는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간과 교육 후 2시간이 필요하며 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. REX는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. REX 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. REX 단계는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간 및 교육 후 2시간과 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. |
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실험적: EKSO, 그 다음 ReWalk, 그 다음 REX
피험자는 각 개입 교육(ReWalk, EKSO, REX) 및 장치당 최대 15개의 교육 세션에 대한 스크리닝 방문, 기준선 및 사후 평가를 완료해야 합니다.
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ReWalk는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. ReWalk 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. ReWalk 단계는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간 및 교육 후 2시간과 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. EKSO는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. EKSO 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. EKSO 단계에서는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간과 교육 후 2시간이 필요하며 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. REX는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. REX 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. REX 단계는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간 및 교육 후 2시간과 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. |
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실험적: EKSO, 그 다음 REX, 그 다음 ReWalk
피험자는 각 개입 교육(ReWalk, EKSO, REX) 및 장치당 최대 15개의 교육 세션에 대한 스크리닝 방문, 기준선 및 사후 평가를 완료해야 합니다.
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ReWalk는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. ReWalk 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. ReWalk 단계는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간 및 교육 후 2시간과 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. EKSO는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. EKSO 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. EKSO 단계에서는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간과 교육 후 2시간이 필요하며 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. REX는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. REX 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. REX 단계는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간 및 교육 후 2시간과 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. |
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실험적: REX, EKSO, 그 다음 ReWalk
피험자는 각 개입 교육(ReWalk, EKSO, REX) 및 장치당 최대 15개의 교육 세션에 대한 스크리닝 방문, 기준선 및 사후 평가를 완료해야 합니다.
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ReWalk는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. ReWalk 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. ReWalk 단계는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간 및 교육 후 2시간과 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. EKSO는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. EKSO 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. EKSO 단계에서는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간과 교육 후 2시간이 필요하며 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. REX는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. REX 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. REX 단계는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간 및 교육 후 2시간과 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. |
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실험적: REX, 그 다음 ReWalk, 그 다음 EKSO
피험자는 각 개입 교육(ReWalk, EKSO, REX) 및 장치당 최대 15개의 교육 세션에 대한 스크리닝 방문, 기준선 및 사후 평가를 완료해야 합니다.
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ReWalk는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. ReWalk 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. ReWalk 단계는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간 및 교육 후 2시간과 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. EKSO는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. EKSO 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. EKSO 단계에서는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간과 교육 후 2시간이 필요하며 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. REX는 웨어러블 로봇 외골격(WRE)의 일종입니다. 피험자는 외골격 장치에 참여하는 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. REX 교육 세션은 장치 착용/탈착, 앉기, 서기, 균형 잡기 및 걷기를 포함하는 1시간 동안 예정되어 있습니다. REX 단계는 결과 측정 평가를 위한 교육 전 2시간 및 교육 후 2시간과 최소 지원 수준에 도달하기 위해 최대 15개의 교육 세션이 가능한 최소 5개의 교육 세션이 필요합니다. 각 과목에 대한 총 소요 시간은 14-20주이며 27-72시간이 소요됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WRE 없이 10미터 걷기 테스트로 평가한 지상 보행 속도의 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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10미터 걷기 테스트(10MWT)는 피험자가 선택한 보행 속도를 평가합니다.
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WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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WRE 없이 6분 걷기 테스트로 평가한 걷기 지구력의 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 6분 동안 걸은 거리를 평가합니다.
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WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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WRE 없이 10MWT 동안 근전도 검사(EMG)로 평가한 근육 활동의 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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Surface EMG 센서는 10MWT 동안 피험자의 하지 피부에 배치됩니다.
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WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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WRE 없이 6MWT 동안 근전도 검사(EMG)로 평가한 근육 활동의 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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표면 EMG 센서는 6MWT 동안 피험자의 하지 피부에 배치됩니다.
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WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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WRE가 없는 10MWT 동안 산소 소비량으로 평가한 에너지 소비량의 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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산소 소모량은 휴대용 신진대사 시스템(Cosmed K4b2)으로 측정한 호흡 단위로 계산됩니다.
이 작업은 10MWT 동안 수행됩니다.
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WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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WRE가 없는 6MWT 동안 산소 소비량으로 평가한 에너지 소비량의 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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산소 소모량은 휴대용 신진대사 시스템(Cosmed K4b2)으로 측정한 호흡 단위로 계산됩니다.
이 작업은 6MWT 중에 수행됩니다.
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WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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WRE 없이 하지 관절 운동으로 평가한 보행 운동학의 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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적외선 발광 다이오드 마커를 양측 하지에 부착합니다.
마커 데이터는 모션 캡처 시스템을 사용하여 기록됩니다.
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WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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WRE 없이 하지 관절 각속도로 평가한 보행 운동학의 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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적외선 발광 다이오드 마커를 양측 하지에 부착합니다.
마커 데이터는 모션 캡처 시스템을 사용하여 기록됩니다.
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WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 스캔으로 평가한 골밀도
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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피험자는 표준화된 프로토콜에 따라 전신 뼈 스캔을 받게 됩니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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Folstein 미니 정신 상태 검사로 평가한 인지 장애
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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Folstein 미니 정신 상태 검사는 오리엔테이션, 주의력, 학습, 계산, 지연된 회상 및 구성에 대한 정보를 제공합니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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휴대용 동력계와 같은 힘 게이지를 사용하여 평가한 하지 근력
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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휴대용 동력계와 같은 힘 게이지를 사용하여 하지 근력을 측정합니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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Modified Ashworth Scale(MAS)로 평가한 경직
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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Modified Ashworth Scale은 하지의 경직을 측정하는 데 사용됩니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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수동 검사로 평가한 하지 관절의 운동 범위
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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양측 고관절, 무릎 및 발목 관절의 관절 운동 범위.
피험자는 진찰대에 눕습니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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MFR(Modified Functional Reach)로 평가할 때 개인이 앉은 자세에서 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리 동안의 안정성
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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개인이 앉은 자세에서 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리를 측정하여 환자의 안정성을 평가합니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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척수 손상 기능 보행 목록(SCI-FAI)으로 평가한 SC 환자의 보행 능력:
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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SCI를 가진 외래 개인의 기능적 보행 능력을 평가합니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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척수 손상 보행 지수(WISCI-II)로 평가한 SCI로 인한 마비 후 보행에 필요한 물리적 지원의 양
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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이 테스트는 SCI 인구에 의해 수행됩니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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Fugl-Meyer Assessment로 평가한 뇌졸중 후 운동 회복
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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뇌졸중 후 편마비 환자의 회복을 평가하고 측정합니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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Activity-Specific Balance Confidence Scale로 평가한 다양한 보행 활동 수행에 대한 자신감
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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넘어지거나 불안정한 느낌 없이 다양한 보행 활동을 수행하는 자신감의 척도.
이것은 ABI 및 MS 모집단에서 수행됩니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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설문지에 의해 평가된 사용자 피드백
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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참가자가 중재 중 자신의 경험에 대한 피드백을 제공할 수 있도록 설문지가 관리됩니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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WRE를 착용한 상태에서 10미터 걷기 테스트로 평가한 지상 보행 속도
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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10미터 걷기 테스트(10MWT)는 피험자가 선택한 보행 속도를 평가합니다.
WRE 교육이 완료된 후 피험자는 WRE에서 보행하면서 10MWT를 수행합니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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WRE를 착용한 상태에서 6분 걷기 테스트로 평가한 걷기 지구력의 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 6분 동안 걸은 거리를 평가합니다.
WRE 교육이 완료된 후 피험자는 WRE에서 보행하면서 6MWT를 수행합니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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WRE를 착용한 상태에서 10MWT 동안 근전도(EMG)로 평가한 근육 활동의 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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Surface EMG 센서는 10MWT 동안 피험자의 하지 피부에 배치됩니다.
WRE 훈련이 완료된 후, 피험자는 WRE에서 보행하는 동안 10MWT 동안 EMG에 의해 평가됩니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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WRE를 착용한 상태에서 6MWT 동안 근전도 검사(EMG)로 평가한 근육 활동의 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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표면 EMG 센서는 6MWT 동안 피험자의 하지 피부에 배치됩니다.
WRE 교육이 완료된 후 WRE에서 보행하는 동안 6MWT 동안 EMG로 피험자를 평가합니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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WRE를 착용한 상태에서 10MWT 동안 산소 소비량으로 평가한 에너지 소비량 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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산소 소모량은 휴대용 신진대사 시스템(Cosmed K4b2)으로 측정한 호흡 단위로 계산됩니다.
이 작업은 10MWT 동안 수행됩니다.
WRE 훈련이 완료된 후 WRE에서 보행하는 동안 10MWT 동안 피험자의 산소 소비량을 평가합니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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WRE를 착용한 상태에서 6MWT 동안 산소 소비량으로 평가한 에너지 소비량 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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산소 소모량은 휴대용 신진대사 시스템(Cosmed K4b2)으로 측정한 호흡 단위로 계산됩니다.
이 작업은 6MWT 중에 수행됩니다.
WRE 훈련이 완료된 후 WRE에서 보행하는 동안 10MWT 동안 피험자의 산소 소비량을 평가합니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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WRE를 착용하는 동안 하지 관절 운동으로 평가한 보행 운동학의 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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적외선 발광 다이오드 마커를 양측 하지에 부착합니다.
마커 데이터는 모션 캡처 시스템을 사용하여 기록됩니다.
WRE 교육이 완료되면 WRE에서 보행하는 동안 피험자를 평가합니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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WRE 착용 시 하지 관절 각속도로 평가한 보행 운동학의 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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적외선 발광 다이오드 마커를 양측 하지에 부착합니다.
마커 데이터는 모션 캡처 시스템을 사용하여 기록됩니다.
WRE 교육이 완료되면 WRE에서 보행하는 동안 피험자를 평가합니다.
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WRE 교육 시작 전 1개월 이내
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근전도 검사(EMG)로 평가한 가자미근의 H-반사 변화
기간: WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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경골 신경이 자극되고 각 H 반사의 크기가 수정되지 않은 EMG 추적의 피크 대 피크 진폭으로 측정됩니다.
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WRE 교육 시작 전 1주 이내, WRE 교육 시작 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
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