Algoritmiin perustuva arviointi- ja hoitomenetelmä robottikävelykoulutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruta Paranjape, MS, CCRP
- Puhelinnumero: 713-799-6976
- Sähköposti: Ruta.Paranjape@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- TIRR Memorial Hermann
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcie Kern, PT, MS
- Puhelinnumero: 713-799-6995
- Sähköposti: Marcie.Kern@memorialhermann.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Selkäydinvamman sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen
- ≥18 vuoden ikä
- Krooninen (> 6 kuukauden kuluttua) vamma
- Selkäydinvamman diagnoosi
- Pystyy saavuttamaan riittävän istuvuuden eksoskeleton sisällä
- Riittävä liikerata saavuttamaan normaali, vastavuoroinen kävelykuvio ja siirtyminen normaalista istumisesta seisomaan tai seisomaan istumaan
- Paino <220 kiloa
- Ehjä iho kaikilla laitteen kanssa kosketuksissa olevilla pinnoilla ja kantavilla pinnoilla
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kognitiivisesti ehjä ja pystyy seuraamaan ohjeita ja osoittamaan oppimiskykyä
Selkäydinvamman poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Selkärangan epävakaus
- Ei-englanninkielinen
- Parantumattomat raajan tai lantion murtumat tai mikä tahansa tila, joka rajoittaa raajojen painoa
- Muiden neurologisten vaurioiden kuin SCI:n, kuten CVA, MS, ABI, CP, diagnoosi
- Hallitsematon spastisuus (≥ 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla)[21]
- Kolostomia
- Vähentynyt liikerata tai supistukset jaloissa (>10° lonkissa, polvissa tai nilkoissa)
- Hallitsematon autonominen dysrefleksia
- Ratkaisematon syvä laskimotromboosi
- Kyvyttömyys sietää seisomista sydän- ja verisuoniongelmien tai ortostaattisen hypotension vuoksi
- Vaikeat liitännäissairaudet: aktiiviset infektiot, sydän-, keuhkosairaudet tai verenkiertohäiriöt
- Painehaavoja, ihon eheyden heikkenemistä
Hankitun aivovaurion (ABI) sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen
- ≥18 vuoden ikä
- Krooninen (> 6 kuukauden kuluttua) vamma
- Pystyy saavuttamaan riittävän istuvuuden eksoskeleton sisällä
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Riittävä liikerata saavuttamaan normaali, vastavuoroinen kävelykuvio ja siirtyminen normaalista istumisesta seisomaan tai seisomaan istumaan
- Paino <220 kiloa
- Ehjä iho kaikilla laitteen kanssa kosketuksissa olevilla pinnoilla ja kantavilla pinnoilla
- Kognitiivisesti ehjä ja pystyy seuraamaan ohjeita ja osoittamaan oppimiskykyä
Hankitun aivovaurion (ABI) poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Selkärangan epävakaus
- Ei-englanninkielinen
- Parantumattomat raajan tai lantion murtumat tai mikä tahansa tila, joka rajoittaa raajojen painoa
- Muiden neurologisten vaurioiden kuin ABI:n, kuten SCI, MS, TBI, CP, diagnoosi
- Vähentynyt liikerata tai supistukset jaloissa (>10° lonkissa, polvissa tai nilkoissa)
- Kyvyttömyys sietää seisomista sydän- ja verisuoniongelmien tai ortostaattisen hypotension vuoksi
- Painehaavoja, ihon eheyden heikkenemistä
- Hallitsematon spastisuus (≥ 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla)
- Kolostomia
- Vaikeat liitännäissairaudet: aktiiviset infektiot, sydän-, keuhkosairaudet tai verenkiertohäiriöt
- Ratkaisematon syvä laskimotromboosi
Multippeliskleroosin (MS) osallistumiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen
- ≥18 vuoden ikä
- Krooninen (> 6 kuukauden kuluttua) vamma
- Multippeliskleroosin diagnoosi
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Riittävä liikerata saavuttamaan normaali, vastavuoroinen kävelykuvio ja siirtyminen normaalista istumisesta seisomaan tai seisomaan istumaan
- Paino <220 kiloa
- Pystyy saavuttamaan riittävän istuvuuden eksoskeleton sisällä
- Ehjä iho kaikilla laitteen kanssa kosketuksissa olevilla pinnoilla ja kantavilla pinnoilla
- Kognitiivisesti ehjä ja pystyy seuraamaan ohjeita ja osoittamaan oppimiskykyä
Multippeliskleroosin (MS) poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Selkärangan epävakaus
- Ei-englanninkielinen
- Parantumattomat raajan tai lantion murtumat tai mikä tahansa tila, joka rajoittaa raajojen painoa
- Vähentynyt liikerata tai supistukset jaloissa (>10° lonkissa, polvissa tai nilkoissa)
- Kyvyttömyys sietää seisomista sydän- ja verisuoniongelmien tai ortostaattisen hypotension vuoksi
- Hallitsematon autonominen dysrefleksia
- Ratkaisematon syvä laskimotromboosi
- Painehaavoja, ihon eheyden heikkenemistä
- Hallitsematon spastisuus (≥ 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla)
- Kolostomia
- Vaikeat liitännäissairaudet: aktiiviset infektiot, sydän-, keuhkosairaudet tai verenkiertohäiriöt[23,24]
- Muiden neurologisten vaurioiden kuin MS-taudin, kuten CVA, SCI, ABI, CP, diagnoosi
- MS-taudin uusiutuminen 3 kuukautta ennen rekrytointia
Työkykyisten osallistumiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen
- ≥18 vuoden ikä
- Paino <220 kiloa
- Kognitiivisesti ehjä ja pystyy seuraamaan ohjeita ja osoittamaan oppimiskykynsä[23]
- Terveet henkilöt, joilla ei ole neurologisia vammoja tai diagnosoituja
- Riittävä liikerata saavuttamaan normaali, vastavuoroinen kävelykuvio ja siirtyminen normaalista istumisesta seisomaan tai seisomaan istumaan
- Pystyy saavuttamaan riittävän istuvuuden eksoskeleton sisällä
- Ehjä iho kaikilla laitteen kanssa kosketuksissa olevilla pinnoilla ja kantavilla pinnoilla
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus[24]
Työkykyisten poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Selkärangan epävakaus
- Ei-englanninkielinen
- Parantumattomat raajan tai lantion murtumat tai mikä tahansa tila, joka rajoittaa raajojen painoa
- Neurologisten vaurioiden, kuten CVA, SCI, ABI, CP, MS, diagnoosi
- Vähentynyt liikerata tai supistukset jaloissa (>10° lonkissa, polvissa tai nilkoissa)
- Vaikeat liitännäissairaudet: aktiiviset infektiot, sydän-, keuhkosairaudet tai verenkiertohäiriöt
- Kolostomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ReWalk, sitten EKSO, sitten REX
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan seulontakäynti, perus- ja jälkiarviointi jokaista interventiokoulutusta (ReWalk, EKSO, REX) varten ja enintään 15 koulutuskertaa laitetta kohti.
|
ReWalk on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. ReWalk-harjoitteluistuntojen kesto on yksi tunti, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisontapaino ja kävely. ReWalk-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja, sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan minimaalisen avun tason saavuttamiseksi. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. EKSO on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. EKSO-harjoitukset ovat tunnin mittaisia, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisominen tasapainossa ja kävely. EKSO-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja, sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan saavuttaaksesi vähimmäisaputason. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. REX on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. REX-harjoitukset ovat tunnin mittaisia, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisominen tasapainossa ja kävely. REX-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan saavuttaaksesi vähimmäisaputason. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. |
|
Kokeellinen: ReWalk, sitten REX, sitten EKSO
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan seulontakäynti, perus- ja jälkiarviointi jokaista interventiokoulutusta (ReWalk, EKSO, REX) varten ja enintään 15 koulutuskertaa laitetta kohti.
|
ReWalk on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. ReWalk-harjoitteluistuntojen kesto on yksi tunti, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisontapaino ja kävely. ReWalk-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja, sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan minimaalisen avun tason saavuttamiseksi. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. EKSO on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. EKSO-harjoitukset ovat tunnin mittaisia, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisominen tasapainossa ja kävely. EKSO-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja, sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan saavuttaaksesi vähimmäisaputason. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. REX on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. REX-harjoitukset ovat tunnin mittaisia, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisominen tasapainossa ja kävely. REX-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan saavuttaaksesi vähimmäisaputason. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. |
|
Kokeellinen: EKSO, sitten ReWalk, sitten REX
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan seulontakäynti, perus- ja jälkiarviointi jokaista interventiokoulutusta (ReWalk, EKSO, REX) varten ja enintään 15 koulutuskertaa laitetta kohti.
|
ReWalk on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. ReWalk-harjoitteluistuntojen kesto on yksi tunti, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisontapaino ja kävely. ReWalk-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja, sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan minimaalisen avun tason saavuttamiseksi. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. EKSO on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. EKSO-harjoitukset ovat tunnin mittaisia, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisominen tasapainossa ja kävely. EKSO-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja, sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan saavuttaaksesi vähimmäisaputason. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. REX on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. REX-harjoitukset ovat tunnin mittaisia, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisominen tasapainossa ja kävely. REX-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan saavuttaaksesi vähimmäisaputason. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. |
|
Kokeellinen: EKSO, sitten REX, sitten ReWalk
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan seulontakäynti, perus- ja jälkiarviointi jokaista interventiokoulutusta (ReWalk, EKSO, REX) varten ja enintään 15 koulutuskertaa laitetta kohti.
|
ReWalk on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. ReWalk-harjoitteluistuntojen kesto on yksi tunti, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisontapaino ja kävely. ReWalk-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja, sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan minimaalisen avun tason saavuttamiseksi. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. EKSO on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. EKSO-harjoitukset ovat tunnin mittaisia, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisominen tasapainossa ja kävely. EKSO-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja, sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan saavuttaaksesi vähimmäisaputason. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. REX on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. REX-harjoitukset ovat tunnin mittaisia, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisominen tasapainossa ja kävely. REX-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan saavuttaaksesi vähimmäisaputason. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. |
|
Kokeellinen: REX, sitten EKSO, sitten ReWalk
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan seulontakäynti, perus- ja jälkiarviointi jokaista interventiokoulutusta (ReWalk, EKSO, REX) varten ja enintään 15 koulutuskertaa laitetta kohti.
|
ReWalk on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. ReWalk-harjoitteluistuntojen kesto on yksi tunti, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisontapaino ja kävely. ReWalk-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja, sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan minimaalisen avun tason saavuttamiseksi. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. EKSO on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. EKSO-harjoitukset ovat tunnin mittaisia, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisominen tasapainossa ja kävely. EKSO-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja, sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan saavuttaaksesi vähimmäisaputason. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. REX on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. REX-harjoitukset ovat tunnin mittaisia, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisominen tasapainossa ja kävely. REX-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan saavuttaaksesi vähimmäisaputason. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. |
|
Kokeellinen: REX, sitten ReWalk, sitten EKSO
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan seulontakäynti, perus- ja jälkiarviointi jokaista interventiokoulutusta (ReWalk, EKSO, REX) varten ja enintään 15 koulutuskertaa laitetta kohti.
|
ReWalk on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. ReWalk-harjoitteluistuntojen kesto on yksi tunti, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisontapaino ja kävely. ReWalk-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja, sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan minimaalisen avun tason saavuttamiseksi. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. EKSO on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. EKSO-harjoitukset ovat tunnin mittaisia, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisominen tasapainossa ja kävely. EKSO-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja, sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan saavuttaaksesi vähimmäisaputason. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. REX on eräänlainen puettava robotti-exoskeleton (WRE). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti eksoskeletonlaitteisiin osallistumisjärjestykseen. REX-harjoitukset ovat tunnin mittaisia, ja niihin sisältyy laitteiden pukeminen/riisuminen, istuminen seisomaan, seisominen tasapainossa ja kävely. REX-vaihe vaatii 2 tuntia ennen koulutusta ja 2 tuntia sen jälkeen tulosmittauksen arviointeja sekä vähintään 5 koulutusta, joissa on mahdollisuus jopa 15 harjoituskertaan saavuttaaksesi vähimmäisaputason. Kunkin aiheen kokonaisaika on 14-20 viikkoa ja kattaa 27-72 tuntia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maan päällä kävelynopeudessa arvioituna 10 metrin kävelytestillä ilman WRE:tä
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
10 metrin kävelytesti (10MWT) arvioi kohteen itse valitseman kävelynopeuden.
|
viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
|
Muutos kävelykestävyydessä arvioituna 6 minuutin kävelytestillä ilman WRE:tä
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
6 Minute Walk Test (6MWT) arvioi 6 minuutin kävelymatkan.
|
viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
|
Muutos lihasaktiivisuudessa arvioituna elektromyografialla (EMG) 10 MWT:n aikana ilman WRE:tä
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
Pinta-EMG-anturit sijoitetaan koehenkilöiden alaraajojen iholle 10 MWT:n aikana.
|
viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
|
Muutos lihasaktiivisuudessa arvioituna elektromyografialla (EMG) 6MWT:n aikana ilman WRE:tä
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
Pinta-EMG-anturit sijoitetaan koehenkilöiden alaraajojen iholle 6MWT:n aikana.
|
viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
|
Muutos energiankulutuksessa hapenkulutuksella arvioituna 10 MWT:n aikana ilman WRE:tä
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
Hapenkulutus lasketaan hengitys kerrallaan kannettavan aineenvaihduntajärjestelmän (Cosmed K4b2) avulla mitattuna.
Tämä tehtävä suoritetaan 10MWT:n aikana.
|
viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
|
Muutos energiankulutuksessa hapenkulutuksella arvioituna 6 MWT:n aikana ilman WRE:tä
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
Hapenkulutus lasketaan hengitys kerrallaan kannettavan aineenvaihduntajärjestelmän (Cosmed K4b2) avulla mitattuna.
Tämä tehtävä suoritetaan 6MWT:n aikana.
|
viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
|
Muutos kävelykinematiikassa arvioituna alaraajojen nivelretkellä ilman WRE:tä
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
Infrapunavaloa lähettävät diodimerkit kiinnitetään kahdenvälisiin alaraajoihin.
Merkin tiedot tallennetaan liikkeensieppausjärjestelmällä.
|
viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
|
Muutos kävelykinematiikassa mitattuna alaraajojen nivelten kulmanopeuksilla ilman WRE:tä
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
Infrapunavaloa lähettävät diodimerkit kiinnitetään kahdenvälisiin alaraajoihin.
Merkin tiedot tallennetaan liikkeensieppausjärjestelmällä.
|
viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys mitattuna koko kehon skannauksella
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Koehenkilöille suoritetaan koko kehon luukuvaus standardoitujen protokollien mukaisesti.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Kognitiivinen vajaatoiminta Folstein Mini Mental State Examination -tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Folstein Mini Mental State Examination tarjoaa tietoa suuntautumisesta, huomiosta, oppimisesta, laskemisesta, viivästetystä muistamisesta ja rakentamisesta.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Alaraajojen lihasten voimakkuus mitattuna voimamittarilla, kuten käsidynamometrillä
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Mittaamme alaraajojen lihasvoimaa voimamittarilla, kuten käsidynamometrillä.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Spastisuus modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) arvioituna
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Modifioitua Ashworth-asteikkoa käytetään alaraajojen spastisuuden mittaamiseen.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Alaraajojen nivelten liikealue manuaalisella tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Kahdenvälisten lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten nivelliikkeitä.
Koehenkilö makaa koepöydällä.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Vakaus suurimmalla etäisyydellä, jonka henkilö voi kurottaa eteenpäin istuma-asennosta Modified Functional Reach (MFR) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Arvioi potilaan vakauden mittaamalla enimmäisetäisyyden, jonka henkilö voi yltää eteenpäin istuma-asennosta.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Kävelykyky SC-potilailla, joilla on selkäydinvamman toiminnallinen ambulaatiotutkimus (SCI-FAI):
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Arvioi toiminnallista kävelykykyä ambulatorisilla henkilöillä, joilla on SCI.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Halvauksen jälkeiseen kävelyyn tarvittavan fyysisen avun määrä johtui SCI:stä selkäydinvamman kävelyindeksillä (WISCI-II) arvioituna.
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Tämän testin suorittaa SCI-populaatio.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Motorinen palautuminen aivohalvauksen jälkeen Fugl-Meyer-arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Arvioi ja mittaa toipumista aivohalvauksen jälkeisillä hemiplegisillä yksilöillä.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Luottamus erilaisten ambulatoristen toimintojen suorittamiseen aktiviteettikohtaisella tasapainoluottamusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Luottamuksen mittaa erilaisten liikkuvien toimintojen suorittamisessa kaatumatta tai kokematta epävakauden tunnetta.
Tämä tehdään ABI- ja MS-populaatiossa.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Käyttäjien palaute kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Kyselylomakkeella osallistujat voivat antaa palautetta kokemuksistaan intervention aikana.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Maan päällä kävelynopeus, joka on arvioitu 10 metrin kävelytestillä WRE-puvussa
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
10 metrin kävelytesti (10MWT) arvioi kohteen itse valitseman kävelynopeuden.
Kun WRE-koulutus on suoritettu, koehenkilöt suorittavat 10 MWT liikkuessaan WRE:ssä.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Muutos kävelykestävyydessä 6 minuutin kävelytestillä arvioituna WRE:tä käytettäessä
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
6 Minute Walk Test (6MWT) arvioi 6 minuutin kävelymatkan.
Kun WRE-koulutus on suoritettu, koehenkilöt suorittavat 6MWT:tä liikkuessaan WRE:ssä.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Muutos lihasaktiivisuudessa arvioituna elektromyografialla (EMG) 10 MWT:n aikana WRE:tä käytettäessä
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Pinta-EMG-anturit sijoitetaan koehenkilöiden alaraajojen iholle 10 MWT:n aikana.
Kun WRE-koulutus on suoritettu, EMG arvioi kohteet 10 MWT:n aikana, kun he liikkuvat WRE:ssä.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Muutos lihasaktiivisuudessa arvioituna elektromyografialla (EMG) 6MWT:n aikana WRE:tä käytettäessä
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Pinta-EMG-anturit sijoitetaan koehenkilöiden alaraajojen iholle 6MWT:n aikana.
Kun WRE-koulutus on suoritettu, EMG arvioi kohteet 6MWT:n aikana, kun he liikkuvat WRE:ssä.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Muutos energiankulutuksessa hapenkulutuksella arvioituna 10 MWT:n aikana WRE:tä käytettäessä
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Hapenkulutus lasketaan hengitys kerrallaan kannettavan aineenvaihduntajärjestelmän (Cosmed K4b2) avulla mitattuna.
Tämä tehtävä suoritetaan 10MWT:n aikana.
Kun WRE-koulutus on suoritettu, hapenkulutus arvioidaan koehenkilöillä 10 MWT:n aikana, kun he liikkuvat WRE:ssä.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Muutos energiankulutuksessa hapenkulutuksella arvioituna 6 MWT:n aikana WRE:n aikana
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Hapenkulutus lasketaan hengitys kerrallaan kannettavan aineenvaihduntajärjestelmän (Cosmed K4b2) avulla mitattuna.
Tämä tehtävä suoritetaan 6MWT:n aikana.
Kun WRE-koulutus on suoritettu, hapenkulutus arvioidaan koehenkilöillä 10 MWT:n aikana, kun he liikkuvat WRE:ssä.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Muutos kävelykinematiikassa mitattuna alaraajojen nivelen liikkeellä WRE:tä käytettäessä
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Infrapunavaloa lähettävät diodimerkit kiinnitetään kahdenvälisiin alaraajoihin.
Merkin tiedot tallennetaan liikkeensieppausjärjestelmällä.
Kun WRE-koulutus on suoritettu, aineet arvioidaan WRE:ssä liikkuessa.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Muutos kävelykinematiikassa mitattuna alaraajojen nivelten kulmanopeuksilla WRE:tä käytettäessä
Aikaikkuna: kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
Infrapunavaloa lähettävät diodimerkit kiinnitetään kahdenvälisiin alaraajoihin.
Merkin tiedot tallennetaan liikkeensieppausjärjestelmällä.
Kun WRE-koulutus on suoritettu, aineet arvioidaan WRE:ssä liikkuessa.
|
kuukauden sisällä ennen WRE-koulutuksen alkamista
|
|
Muutos jalkapohjalihaksen H-refleksissä elektromyografialla (EMG) arvioituna
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
Sääriluuhermoa stimuloidaan, ja kunkin H-refleksin koko mitataan korjaamattoman EMG-jäljen huipusta huippuun -amplitudina.
|
viikon sisällä ennen WRE-harjoittelun alkamista, 2 viikon sisällä WRE-koulutuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Multippeliskleroosi
- Aivovammat
- Haavat ja vammat
- Selkäytimen vammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-15-0923
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ReWalk
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmisSelkäydinvamma | Tetraplegia | ParaplegiaYhdysvallat
-
ReWalk Robotics, Inc.Spaulding Rehabilitation Hospital; Kessler Foundation; TIRR Memorial Hermann; Shirley Ryan AbilityLab ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAivohalvaus | Hemiplegia | Aivohalvaus, akuutti | Aivohalvaus Hemorraginen | Hemipareesi | AivoverisuonionnettomuusYhdysvallat
-
ReWalk Robotics, Inc.Tuntematon
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationValmis
-
ReWalk Robotics, Inc.ValmisParaplegia | SCIIsrael
-
University of AlbertaValmisSelkäydinvammaKanada
-
ReWalk Robotics, Inc.ValmisParaplegia | Selkäydinvammat (SCI)Yhdysvallat, Italia
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustTuntematon
-
Shirley Ryan AbilityLabHarvard UniversityValmisAivohalvaus | Akuutti aivohalvausYhdysvallat