Abordagem de avaliação e tratamento baseada em algoritmos para treinamento de marcha robótica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ruta Paranjape, MS, CCRP
- Número de telefone: 713-799-6976
- E-mail: Ruta.Paranjape@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- TIRR Memorial Hermann
-
Contato:
- Marcie Kern, PT, MS
- Número de telefone: 713-799-6995
- E-mail: Marcie.Kern@memorialhermann.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão de Lesão Medular:
- Homem ou mulher não grávida
- ≥18 anos de idade
- Lesão crônica (> 6 meses após)
- Diagnóstico de lesão medular
- Capaz de alcançar o ajuste adequado dentro do exoesqueleto
- Amplitude de movimento suficiente para atingir padrão de marcha normal e recíproco e transição de sentar normal para levantar ou levantar para sentar
- Peso <220 libras
- Pele intacta em todas as superfícies em contato com o dispositivo e superfícies de suporte de carga
- Capacidade de realizar o consentimento informado
- Cognitivamente intacto e capaz de seguir instruções e demonstrar capacidade de aprendizagem
Critérios de Exclusão de Lesão Medular:
- Gravidez
- instabilidade da coluna vertebral
- não fala inglês
- Fraturas não cicatrizadas de membros ou pélvicas ou qualquer condição que restrinja a sustentação de peso nos membros
- Diagnóstico de outras lesões neurológicas que não SCI, como AVC, EM, ABI, PC
- Espasticidade descontrolada (≥3 na Escala Modificada de Ashworth)[21]
- Colostomia
- Diminuição da amplitude de movimento ou contraturas nas pernas (>10° nos quadris, joelhos ou tornozelos)
- Disreflexia autonômica descontrolada
- Trombose venosa profunda não resolvida
- Incapacidade de tolerar ficar em pé devido a problemas cardiovasculares ou hipotensão ortostática
- Comorbidades graves: infecções ativas, problemas cardíacos, pulmonares ou circulatórios
- Úlceras de pressão, integridade da pele prejudicada
Critérios de Inclusão de Lesão Cerebral Adquirida (ABI):
- Homem ou mulher não grávida
- ≥18 anos de idade
- Lesão crônica (> 6 meses após)
- Capaz de alcançar o ajuste adequado dentro do exoesqueleto
- Capacidade de realizar o consentimento informado
- Amplitude de movimento suficiente para atingir padrão de marcha normal e recíproco e transição de sentar normal para levantar ou levantar para sentar
- Peso <220 libras
- Pele intacta em todas as superfícies em contato com o dispositivo e superfícies de suporte de carga
- Cognitivamente intacto e capaz de seguir instruções e demonstrar capacidade de aprendizagem
Critérios de Exclusão de Lesão Cerebral Adquirida (ABI):
- Gravidez
- instabilidade da coluna vertebral
- não fala inglês
- Fraturas não cicatrizadas de membros ou pélvicas ou qualquer condição que restrinja a sustentação de peso nos membros
- Diagnóstico de outras lesões neurológicas além de ABI, como SCI, MS, TBI, CP
- Diminuição da amplitude de movimento ou contraturas nas pernas (>10° nos quadris, joelhos ou tornozelos)
- Incapacidade de tolerar ficar em pé devido a problemas cardiovasculares ou hipotensão ortostática
- Úlceras de pressão, integridade da pele prejudicada
- Espasticidade descontrolada (≥3 na Escala Modificada de Ashworth)
- Colostomia
- Comorbidades graves: infecções ativas, problemas cardíacos, pulmonares ou circulatórios
- Trombose venosa profunda não resolvida
Critérios de Inclusão para Esclerose Múltipla (EM):
- Homem ou mulher não grávida
- ≥18 anos de idade
- Lesão crônica (> 6 meses após)
- Diagnóstico de esclerose múltipla
- Capacidade de realizar o consentimento informado
- Amplitude de movimento suficiente para atingir padrão de marcha normal e recíproco e transição de sentar normal para levantar ou levantar para sentar
- Peso <220 libras
- Capaz de alcançar o ajuste adequado dentro do exoesqueleto
- Pele intacta em todas as superfícies em contato com o dispositivo e superfícies de suporte de carga
- Cognitivamente intacto e capaz de seguir instruções e demonstrar capacidade de aprendizagem
Critérios de Exclusão de Esclerose Múltipla (EM):
- Gravidez
- instabilidade da coluna vertebral
- não fala inglês
- Fraturas não cicatrizadas de membros ou pélvicas ou qualquer condição que restrinja a sustentação de peso nos membros
- Diminuição da amplitude de movimento ou contraturas nas pernas (>10° nos quadris, joelhos ou tornozelos)
- Incapacidade de tolerar ficar em pé devido a problemas cardiovasculares ou hipotensão ortostática
- Disreflexia autonômica descontrolada
- Trombose venosa profunda não resolvida
- Úlceras de pressão, integridade da pele prejudicada
- Espasticidade descontrolada (≥3 na Escala Modificada de Ashworth)
- Colostomia
- Comorbidades graves: infecções ativas, condições cardíacas, pulmonares ou circulatórias[23,24]
- Diagnóstico de outras lesões neurológicas além da EM, como AVC, SCI, ABI, CP
- Recaída da EM 3 meses antes do recrutamento
Critérios de Inclusão Corporal Capaz:
- Homem ou mulher não grávida
- ≥18 anos de idade
- Peso <220 libras
- Cognitivamente intacto e capaz de seguir instruções e demonstrar capacidade de aprendizado[23]
- Indivíduos saudáveis sem história ou diagnóstico de lesão neurológica
- Amplitude de movimento suficiente para atingir padrão de marcha normal e recíproco e transição de sentar normal para levantar ou levantar para sentar
- Capaz de alcançar o ajuste adequado dentro do exoesqueleto
- Pele intacta em todas as superfícies em contato com o dispositivo e superfícies de suporte de carga
- Capacidade de realizar o consentimento informado[24]
Critérios de Exclusão de Corpo Apto:
- Gravidez
- instabilidade da coluna vertebral
- não fala inglês
- Fraturas não cicatrizadas de membros ou pélvicas ou qualquer condição que restrinja a sustentação de peso nos membros
- Diagnóstico de lesão neurológica, como AVC, SCI, ABI, CP, MS
- Diminuição da amplitude de movimento ou contraturas nas pernas (>10° nos quadris, joelhos ou tornozelos)
- Comorbidades graves: infecções ativas, problemas cardíacos, pulmonares ou circulatórios
- Colostomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ReWalk, depois EKSO, depois REX
Os participantes serão solicitados a concluir uma visita de triagem, avaliação inicial e pós-avaliação para cada treinamento de intervenção (ReWalk, EKSO, REX) e até 15 sessões de treinamento por dispositivo.
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ReWalk é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento ReWalk serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase ReWalk exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com a possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. EKSO é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento EKSO serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase EKSO exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. REX é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento REX serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase REX exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com a possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. |
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Experimental: ReWalk, depois REX, depois EKSO
Os participantes serão solicitados a concluir uma visita de triagem, avaliação inicial e pós-avaliação para cada treinamento de intervenção (ReWalk, EKSO, REX) e até 15 sessões de treinamento por dispositivo.
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ReWalk é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento ReWalk serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase ReWalk exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com a possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. EKSO é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento EKSO serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase EKSO exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. REX é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento REX serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase REX exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com a possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. |
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Experimental: EKSO, depois ReWalk, depois REX
Os participantes serão solicitados a concluir uma visita de triagem, avaliação inicial e pós-avaliação para cada treinamento de intervenção (ReWalk, EKSO, REX) e até 15 sessões de treinamento por dispositivo.
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ReWalk é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento ReWalk serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase ReWalk exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com a possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. EKSO é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento EKSO serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase EKSO exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. REX é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento REX serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase REX exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com a possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. |
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Experimental: EKSO, depois REX, depois ReWalk
Os participantes serão solicitados a concluir uma visita de triagem, avaliação inicial e pós-avaliação para cada treinamento de intervenção (ReWalk, EKSO, REX) e até 15 sessões de treinamento por dispositivo.
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ReWalk é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento ReWalk serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase ReWalk exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com a possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. EKSO é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento EKSO serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase EKSO exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. REX é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento REX serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase REX exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com a possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. |
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Experimental: REX, depois EKSO, depois ReWalk
Os participantes serão solicitados a concluir uma visita de triagem, avaliação inicial e pós-avaliação para cada treinamento de intervenção (ReWalk, EKSO, REX) e até 15 sessões de treinamento por dispositivo.
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ReWalk é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento ReWalk serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase ReWalk exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com a possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. EKSO é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento EKSO serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase EKSO exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. REX é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento REX serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase REX exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com a possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. |
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Experimental: REX, depois ReWalk, depois EKSO
Os participantes serão solicitados a concluir uma visita de triagem, avaliação inicial e pós-avaliação para cada treinamento de intervenção (ReWalk, EKSO, REX) e até 15 sessões de treinamento por dispositivo.
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ReWalk é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento ReWalk serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase ReWalk exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com a possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. EKSO é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento EKSO serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase EKSO exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. REX é um tipo de exoesqueleto robótico vestível (WRE). Os indivíduos receberão aleatoriamente a ordem de participação nos dispositivos de exoesqueleto. As sessões de treinamento REX serão agendadas para uma hora para incluir colocar/retirar o dispositivo, sentar para levantar, equilíbrio em pé e caminhar. A fase REX exigirá 2 horas antes e 2 horas após o treinamento para avaliações de medição de resultados, além de um mínimo de 5 sessões de treinamento, com a possibilidade de até 15 sessões de treinamento para atingir um nível mínimo de assistência. O compromisso de tempo total para cada assunto varia de 14 a 20 semanas e abrange 27 a 72 horas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade da marcha no solo avaliada pelo teste de caminhada de 10 metros sem WRE
Prazo: dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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O teste de caminhada de 10 metros (10MWT) avaliará a velocidade de marcha auto-selecionada do sujeito.
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dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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Mudança na resistência da caminhada avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos sem WRE
Prazo: dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) avalia a distância percorrida em 6 minutos.
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dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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Mudança na atividade muscular avaliada por eletromiografia (EMG) durante 10MWT sem WRE
Prazo: dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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Os sensores EMG de superfície serão colocados na pele das extremidades inferiores dos sujeitos durante o 10MWT.
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dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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Mudança na atividade muscular avaliada por eletromiografia (EMG) durante 6MWT sem WRE
Prazo: dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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Os sensores EMG de superfície serão colocados na pele das extremidades inferiores dos sujeitos durante o 6MWT.
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dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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Mudança no gasto energético avaliado pelo consumo de oxigênio durante 10MWT sem WRE
Prazo: dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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O consumo de oxigênio será calculado respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (Cosmed K4b2).
Esta tarefa será realizada durante o 10MWT.
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dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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Alteração no gasto energético avaliado pelo consumo de oxigênio durante o TC6M sem WRE
Prazo: dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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O consumo de oxigênio será calculado respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (Cosmed K4b2).
Esta tarefa será realizada durante o TC6.
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dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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Mudança na cinemática da marcha avaliada pela excursão articular da extremidade inferior sem WRE
Prazo: dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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Marcadores de diodos emissores de luz infravermelha serão anexados às extremidades inferiores bilaterais.
Os dados do marcador serão gravados usando o sistema de captura de movimento.
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dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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Alteração na cinemática da marcha avaliada pelas velocidades angulares das articulações dos membros inferiores sem WRE
Prazo: dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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Marcadores de diodos emissores de luz infravermelha serão anexados às extremidades inferiores bilaterais.
Os dados do marcador serão gravados usando o sistema de captura de movimento.
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dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade mineral óssea avaliada por varredura de corpo inteiro
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Os indivíduos serão submetidos a varredura óssea de corpo inteiro de acordo com protocolos padronizados.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Comprometimento cognitivo conforme avaliado pelo Folstein Mini Exame do Estado Mental
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Folstein Mini Mental State Examination fornece informações sobre orientação, atenção, aprendizado, cálculo, recordação atrasada e construção.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Força muscular dos membros inferiores conforme avaliada usando um medidor de força, como um dinamômetro portátil
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Mediremos a força muscular dos membros inferiores usando um medidor de força, como um dinamômetro portátil.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Espasticidade avaliada pela Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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A Escala de Ashworth Modificada será utilizada para mensurar a espasticidade no membro inferior.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Amplitude de movimento das articulações dos membros inferiores conforme avaliado por exame manual
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Amplitude de movimento articular das articulações bilaterais do quadril, joelho e tornozelo.
O sujeito se deitará em uma mesa de exame.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Estabilidade durante a distância máxima que um indivíduo pode alcançar a partir de uma posição sentada, conforme avaliado pelo Alcance Funcional Modificado (MFR)
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Avalia a estabilidade de um paciente medindo a distância máxima que um indivíduo pode alcançar a partir de uma posição sentada.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Capacidade de caminhar em indivíduos ambulatoriais com SC, conforme avaliado pelo Inventário de Deambulação Funcional para Lesões da Medula Espinhal (SCI-FAI):
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Avalia a capacidade funcional de caminhar em indivíduos ambulatoriais com LM.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Quantidade de assistência física necessária para caminhar após paralisia resultante de SCI, conforme avaliado pelo Índice de Lesão da Medula Espinhal (WISCI-II)
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Este teste é realizado pela população SCI.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Recuperação motora após AVC avaliada pela avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Avalia e mede a recuperação em indivíduos hemiplégicos pós-AVC.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Confiança na realização de várias atividades ambulatoriais, conforme avaliado pela Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Medida de confiança na realização de várias atividades ambulatoriais sem cair ou sentir uma sensação de instabilidade.
Isso é realizado na população ABI e MS.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Feedback do usuário conforme avaliado por um questionário
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Um questionário será aplicado para permitir que os participantes forneçam feedback sobre suas experiências durante a intervenção.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Velocidade de marcha sobre o solo avaliada pelo teste de caminhada de 10 metros enquanto usava WRE
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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O teste de caminhada de 10 metros (10MWT) avaliará a velocidade de marcha auto-selecionada do sujeito.
Após a conclusão do treinamento de WRE, os indivíduos realizarão 10MWT enquanto deambulam no WRE.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Alteração na resistência da caminhada avaliada pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos durante o uso do WRE
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M) avalia a distância percorrida em 6 minutos.
Após a conclusão do treinamento WRE, os indivíduos realizarão o 6MWT enquanto deambulam no WRE.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Mudança na atividade muscular avaliada por eletromiografia (EMG) durante 10MWT enquanto usava WRE
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Os sensores EMG de superfície serão colocados na pele das extremidades inferiores dos sujeitos durante o 10MWT.
Após a conclusão do treinamento WRE, os indivíduos serão avaliados por EMG durante o 10MWT enquanto deambulam no WRE.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Mudança na atividade muscular avaliada por eletromiografia (EMG) durante 6MWT enquanto usava WRE
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Os sensores EMG de superfície serão colocados na pele das extremidades inferiores dos sujeitos durante o 6MWT.
Após a conclusão do treinamento WRE, os indivíduos serão avaliados por EMG durante o 6MWT enquanto deambulam no WRE.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Mudança no gasto de energia conforme avaliado pelo consumo de oxigênio durante 10MWT enquanto usava WRE
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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O consumo de oxigênio será calculado respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (Cosmed K4b2).
Esta tarefa será realizada durante o 10MWT.
Após a conclusão do treinamento WRE, o consumo de oxigênio será avaliado em indivíduos durante o 10MWT enquanto deambulando no WRE.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Mudança no gasto energético conforme avaliado pelo consumo de oxigênio durante o TC6M enquanto usava WRE
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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O consumo de oxigênio será calculado respiração a respiração medido por um sistema metabólico portátil (Cosmed K4b2).
Esta tarefa será realizada durante o TC6.
Após a conclusão do treinamento WRE, o consumo de oxigênio será avaliado em indivíduos durante o 10MWT enquanto deambulando no WRE.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Mudança na cinemática da marcha avaliada pela excursão articular da extremidade inferior durante o uso do WRE
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Marcadores de diodos emissores de luz infravermelha serão anexados às extremidades inferiores bilaterais.
Os dados do marcador serão gravados usando o sistema de captura de movimento.
Após a conclusão do treinamento WRE, os indivíduos serão avaliados enquanto deambulam no WRE.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Alteração na cinemática da marcha avaliada pelas velocidades angulares das articulações dos membros inferiores durante o uso do WRE
Prazo: dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Marcadores de diodos emissores de luz infravermelha serão anexados às extremidades inferiores bilaterais.
Os dados do marcador serão gravados usando o sistema de captura de movimento.
Após a conclusão do treinamento WRE, os indivíduos serão avaliados enquanto deambulam no WRE.
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dentro de um mês antes do início do treinamento WRE
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Alteração no reflexo H do músculo sóleo conforme avaliado por eletromiografia (EMG)
Prazo: dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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O nervo tibial será estimulado e o tamanho de cada H-reflex será medido como a amplitude pico a pico do traço EMG não retificado.
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dentro de uma semana antes do início do treinamento WRE, dentro de 2 semanas após o início do treinamento WRE
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Mais Informações
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- Trauma, Sistema Nervoso
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- Esclerose múltipla
- Lesões cerebrais
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- Lesões da Medula Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-15-0923
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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