Enfoque de evaluación y tratamiento basado en algoritmos para el entrenamiento de la marcha robótica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ruta Paranjape, MS, CCRP
- Número de teléfono: 713-799-6976
- Correo electrónico: Ruta.Paranjape@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- TIRR Memorial Hermann
-
Contacto:
- Marcie Kern, PT, MS
- Número de teléfono: 713-799-6995
- Correo electrónico: Marcie.Kern@memorialhermann.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de lesiones de la médula espinal:
- Hombre o mujer no embarazada
- ≥18 años de edad
- Lesión crónica (> 6 meses después)
- Diagnóstico de lesión de la médula espinal
- Capaz de lograr un ajuste adecuado dentro del exoesqueleto
- Rango de movimiento suficiente para lograr un patrón de marcha recíproco normal y una transición de estar sentado a estar de pie o de estar de pie a estar sentado.
- Peso <220 libras
- Piel intacta en todas las superficies en contacto con el dispositivo y las superficies de carga
- Capacidad para realizar el consentimiento informado
- Cognitivamente intacto y capaz de seguir instrucciones y demostrar capacidad de aprendizaje
Criterios de exclusión de lesiones de la médula espinal:
- El embarazo
- Inestabilidad espinal
- No hablan inglés
- Fracturas pélvicas o de extremidades no curadas o cualquier condición que restrinja el soporte de peso en las extremidades
- Diagnóstico de otra lesión neurológica distinta de SCI, como CVA, MS, ABI, CP
- Espasticidad no controlada (≥3 en la escala de Ashworth modificada)[21]
- Colostomía
- Disminución del rango de movimiento o contracturas en las piernas (>10° en caderas, rodillas o tobillos)
- Disreflexia autonómica no controlada
- Trombosis venosa profunda no resuelta
- Incapacidad para tolerar estar de pie debido a problemas cardiovasculares o hipotensión ortostática
- Comorbilidades graves: infecciones activas, afecciones cardíacas, pulmonares o circulatorias
- Úlceras por presión, deterioro de la integridad de la piel
Criterios de inclusión de lesiones cerebrales adquiridas (ABI):
- Hombre o mujer no embarazada
- ≥18 años de edad
- Lesión crónica (> 6 meses después)
- Capaz de lograr un ajuste adecuado dentro del exoesqueleto
- Capacidad para realizar el consentimiento informado
- Rango de movimiento suficiente para lograr un patrón de marcha recíproco normal y una transición de estar sentado a estar de pie o de estar de pie a estar sentado.
- Peso <220 libras
- Piel intacta en todas las superficies en contacto con el dispositivo y las superficies de carga
- Cognitivamente intacto y capaz de seguir instrucciones y demostrar capacidad de aprendizaje
Criterios de exclusión de lesión cerebral adquirida (ABI):
- El embarazo
- Inestabilidad espinal
- No hablan inglés
- Fracturas pélvicas o de extremidades no curadas o cualquier condición que restrinja el soporte de peso en las extremidades
- Diagnóstico de otra lesión neurológica distinta de ABI, como SCI, MS, TBI, CP
- Disminución del rango de movimiento o contracturas en las piernas (>10° en caderas, rodillas o tobillos)
- Incapacidad para tolerar estar de pie debido a problemas cardiovasculares o hipotensión ortostática
- Úlceras por presión, deterioro de la integridad de la piel
- Espasticidad no controlada (≥3 en la escala de Ashworth modificada)
- Colostomía
- Comorbilidades graves: infecciones activas, afecciones cardíacas, pulmonares o circulatorias
- Trombosis venosa profunda no resuelta
Criterios de inclusión de la esclerosis múltiple (EM):
- Hombre o mujer no embarazada
- ≥18 años de edad
- Lesión crónica (> 6 meses después)
- Diagnóstico de la esclerosis múltiple
- Capacidad para realizar el consentimiento informado
- Rango de movimiento suficiente para lograr un patrón de marcha recíproco normal y una transición de estar sentado a estar de pie o de estar de pie a estar sentado.
- Peso <220 libras
- Capaz de lograr un ajuste adecuado dentro del exoesqueleto
- Piel intacta en todas las superficies en contacto con el dispositivo y las superficies de carga
- Cognitivamente intacto y capaz de seguir instrucciones y demostrar capacidad de aprendizaje
Criterios de exclusión de la esclerosis múltiple (EM):
- El embarazo
- Inestabilidad espinal
- No hablan inglés
- Fracturas pélvicas o de extremidades no curadas o cualquier condición que restrinja el soporte de peso en las extremidades
- Disminución del rango de movimiento o contracturas en las piernas (>10° en caderas, rodillas o tobillos)
- Incapacidad para tolerar estar de pie debido a problemas cardiovasculares o hipotensión ortostática
- Disreflexia autonómica no controlada
- Trombosis venosa profunda no resuelta
- Úlceras por presión, deterioro de la integridad de la piel
- Espasticidad no controlada (≥3 en la escala de Ashworth modificada)
- Colostomía
- Comorbilidades graves: infecciones activas, afecciones cardíacas, pulmonares o circulatorias[23,24]
- Diagnóstico de otra lesión neurológica distinta de la EM, como CVA, SCI, ABI, CP
- Recaída de EM en los 3 meses previos al reclutamiento
Criterios de inclusión sin discapacidad:
- Hombre o mujer no embarazada
- ≥18 años de edad
- Peso <220 libras
- Cognitivamente intacto y capaz de seguir instrucciones y demostrar capacidad de aprendizaje[23]
- Individuos sanos sin antecedentes ni diagnóstico de lesión neurológica
- Rango de movimiento suficiente para lograr un patrón de marcha recíproco normal y una transición de estar sentado a estar de pie o de estar de pie a estar sentado.
- Capaz de lograr un ajuste adecuado dentro del exoesqueleto
- Piel intacta en todas las superficies en contacto con el dispositivo y las superficies de carga
- Capacidad para realizar el consentimiento informado[24]
Criterios de exclusión sin discapacidad:
- El embarazo
- Inestabilidad espinal
- No hablan inglés
- Fracturas pélvicas o de extremidades no curadas o cualquier condición que restrinja el soporte de peso en las extremidades
- Diagnóstico de lesión neurológica como CVA, SCI, ABI, CP, MS
- Disminución del rango de movimiento o contracturas en las piernas (>10° en caderas, rodillas o tobillos)
- Comorbilidades graves: infecciones activas, afecciones cardíacas, pulmonares o circulatorias
- Colostomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ReWalk, luego EKSO, luego REX
Se les pedirá a los sujetos que completen una visita de selección, una evaluación inicial y posterior para cada entrenamiento de intervención (ReWalk, EKSO, REX) y hasta 15 sesiones de entrenamiento por dispositivo.
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ReWalk es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de entrenamiento de ReWalk se programarán durante una hora e incluirán ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase ReWalk requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores al entrenamiento para las evaluaciones de medición de resultados, además de un mínimo de 5 sesiones de entrenamiento, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de entrenamiento para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. EKSO es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de capacitación de EKSO se programarán durante una hora e incluirán ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase EKSO requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores a la capacitación para las evaluaciones de medición de resultados, más un mínimo de 5 sesiones de capacitación, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de capacitación para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. REX es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de entrenamiento de REX se programarán durante una hora para incluir ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase REX requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores a la capacitación para las evaluaciones de medición de resultados, más un mínimo de 5 sesiones de capacitación, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de capacitación para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. |
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Experimental: ReWalk, luego REX, luego EKSO
Se les pedirá a los sujetos que completen una visita de selección, una evaluación inicial y posterior para cada entrenamiento de intervención (ReWalk, EKSO, REX) y hasta 15 sesiones de entrenamiento por dispositivo.
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ReWalk es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de entrenamiento de ReWalk se programarán durante una hora e incluirán ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase ReWalk requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores al entrenamiento para las evaluaciones de medición de resultados, además de un mínimo de 5 sesiones de entrenamiento, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de entrenamiento para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. EKSO es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de capacitación de EKSO se programarán durante una hora e incluirán ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase EKSO requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores a la capacitación para las evaluaciones de medición de resultados, más un mínimo de 5 sesiones de capacitación, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de capacitación para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. REX es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de entrenamiento de REX se programarán durante una hora para incluir ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase REX requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores a la capacitación para las evaluaciones de medición de resultados, más un mínimo de 5 sesiones de capacitación, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de capacitación para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. |
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Experimental: EKSO, luego ReWalk, luego REX
Se les pedirá a los sujetos que completen una visita de selección, una evaluación inicial y posterior para cada entrenamiento de intervención (ReWalk, EKSO, REX) y hasta 15 sesiones de entrenamiento por dispositivo.
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ReWalk es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de entrenamiento de ReWalk se programarán durante una hora e incluirán ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase ReWalk requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores al entrenamiento para las evaluaciones de medición de resultados, además de un mínimo de 5 sesiones de entrenamiento, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de entrenamiento para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. EKSO es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de capacitación de EKSO se programarán durante una hora e incluirán ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase EKSO requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores a la capacitación para las evaluaciones de medición de resultados, más un mínimo de 5 sesiones de capacitación, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de capacitación para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. REX es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de entrenamiento de REX se programarán durante una hora para incluir ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase REX requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores a la capacitación para las evaluaciones de medición de resultados, más un mínimo de 5 sesiones de capacitación, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de capacitación para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. |
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Experimental: EKSO, luego REX, luego ReWalk
Se les pedirá a los sujetos que completen una visita de selección, una evaluación inicial y posterior para cada entrenamiento de intervención (ReWalk, EKSO, REX) y hasta 15 sesiones de entrenamiento por dispositivo.
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ReWalk es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de entrenamiento de ReWalk se programarán durante una hora e incluirán ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase ReWalk requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores al entrenamiento para las evaluaciones de medición de resultados, además de un mínimo de 5 sesiones de entrenamiento, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de entrenamiento para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. EKSO es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de capacitación de EKSO se programarán durante una hora e incluirán ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase EKSO requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores a la capacitación para las evaluaciones de medición de resultados, más un mínimo de 5 sesiones de capacitación, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de capacitación para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. REX es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de entrenamiento de REX se programarán durante una hora para incluir ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase REX requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores a la capacitación para las evaluaciones de medición de resultados, más un mínimo de 5 sesiones de capacitación, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de capacitación para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. |
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Experimental: REX, luego EKSO, luego ReWalk
Se les pedirá a los sujetos que completen una visita de selección, una evaluación inicial y posterior para cada entrenamiento de intervención (ReWalk, EKSO, REX) y hasta 15 sesiones de entrenamiento por dispositivo.
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ReWalk es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de entrenamiento de ReWalk se programarán durante una hora e incluirán ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase ReWalk requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores al entrenamiento para las evaluaciones de medición de resultados, además de un mínimo de 5 sesiones de entrenamiento, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de entrenamiento para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. EKSO es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de capacitación de EKSO se programarán durante una hora e incluirán ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase EKSO requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores a la capacitación para las evaluaciones de medición de resultados, más un mínimo de 5 sesiones de capacitación, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de capacitación para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. REX es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de entrenamiento de REX se programarán durante una hora para incluir ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase REX requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores a la capacitación para las evaluaciones de medición de resultados, más un mínimo de 5 sesiones de capacitación, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de capacitación para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. |
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Experimental: REX, luego ReWalk, luego EKSO
Se les pedirá a los sujetos que completen una visita de selección, una evaluación inicial y posterior para cada entrenamiento de intervención (ReWalk, EKSO, REX) y hasta 15 sesiones de entrenamiento por dispositivo.
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ReWalk es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de entrenamiento de ReWalk se programarán durante una hora e incluirán ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase ReWalk requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores al entrenamiento para las evaluaciones de medición de resultados, además de un mínimo de 5 sesiones de entrenamiento, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de entrenamiento para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. EKSO es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de capacitación de EKSO se programarán durante una hora e incluirán ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase EKSO requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores a la capacitación para las evaluaciones de medición de resultados, más un mínimo de 5 sesiones de capacitación, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de capacitación para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. REX es un tipo de exoesqueleto robótico portátil (WRE). A los sujetos se les asignará aleatoriamente el orden de participación en los dispositivos de exoesqueleto. Las sesiones de entrenamiento de REX se programarán durante una hora para incluir ponerse y quitarse el dispositivo, sentarse para ponerse de pie, mantener el equilibrio y caminar. La fase REX requerirá 2 horas previas y 2 horas posteriores a la capacitación para las evaluaciones de medición de resultados, más un mínimo de 5 sesiones de capacitación, con la posibilidad de hasta 15 sesiones de capacitación para alcanzar un nivel mínimo de asistencia. El compromiso de tiempo total para cada tema oscilará entre 14 y 20 semanas y cubrirá entre 27 y 72 horas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad de la marcha sobre el suelo según lo evaluado por la prueba de caminata de 10 metros sin WRE
Periodo de tiempo: dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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La prueba de marcha de 10 metros (10MWT) evaluará la velocidad de marcha seleccionada por el sujeto.
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dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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Cambio en la resistencia a la marcha según la evaluación de la prueba de marcha de 6 minutos sin WRE
Periodo de tiempo: dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) evalúa la distancia recorrida en 6 minutos.
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dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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Cambio en la actividad muscular evaluada por electromiografía (EMG) durante 10MWT sin WRE
Periodo de tiempo: dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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Los sensores EMG de superficie se colocarán en la piel de las extremidades inferiores de los sujetos durante 10MWT.
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dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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Cambio en la actividad muscular evaluada por electromiografía (EMG) durante 6MWT sin WRE
Periodo de tiempo: dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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Los sensores EMG de superficie se colocarán en la piel de las extremidades inferiores de los sujetos durante la 6MWT.
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dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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Cambio en el gasto de energía evaluado por el consumo de oxígeno durante 10MWT sin WRE
Periodo de tiempo: dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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El consumo de oxígeno se calculará respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (Cosmed K4b2).
Esta tarea se realizará durante el 10MWT.
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dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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Cambio en el gasto de energía evaluado por el consumo de oxígeno durante 6MWT sin WRE
Periodo de tiempo: dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
|
El consumo de oxígeno se calculará respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (Cosmed K4b2).
Esta tarea se realizará durante la 6MWT.
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dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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Cambio en la cinemática de la marcha evaluado por la excursión de la articulación de la extremidad inferior sin WRE
Periodo de tiempo: dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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Se colocarán marcadores de diodos emisores de luz infrarroja en las extremidades inferiores bilaterales.
Los datos del marcador se grabarán utilizando el sistema de captura de movimiento.
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dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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Cambio en la cinemática de la marcha evaluado por las velocidades angulares de las articulaciones de las extremidades inferiores sin WRE
Periodo de tiempo: dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
|
Se colocarán marcadores de diodos emisores de luz infrarroja en las extremidades inferiores bilaterales.
Los datos del marcador se grabarán utilizando el sistema de captura de movimiento.
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dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad mineral ósea evaluada por escaneo de cuerpo completo
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Los sujetos se someterán a una exploración ósea de todo el cuerpo de acuerdo con protocolos estandarizados.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Deterioro cognitivo evaluado por el miniexamen del estado mental de Folstein
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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El miniexamen del estado mental de Folstein proporciona información sobre orientación, atención, aprendizaje, cálculo, recuperación diferida y construcción.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Fuerza muscular de las extremidades inferiores evaluada mediante el uso de un medidor de fuerza como un dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Mediremos la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores con un dinamómetro de mano.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Espasticidad evaluada por la Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Se utilizará la Escala de Ashworth Modificada para medir la espasticidad en miembro inferior.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades inferiores evaluado mediante examen manual
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Rango de movimiento articular de las articulaciones bilaterales de cadera, rodilla y tobillo.
El sujeto se acostará en una mesa de examen.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Estabilidad durante la distancia máxima que un individuo puede alcanzar hacia adelante desde una posición sentada según lo evaluado por Alcance Funcional Modificado (MFR)
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Evalúa la estabilidad de un paciente midiendo la distancia máxima que una persona puede alcanzar hacia adelante desde una posición sentada.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Capacidad para caminar en personas ambulatorias con SC según lo evaluado por el Inventario de ambulación funcional para lesiones de la médula espinal (SCI-FAI):
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Evalúa la capacidad funcional para caminar en personas ambulatorias con LME.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Cantidad de asistencia física necesaria para caminar después de una parálisis como resultado de una LME según lo evaluado por el Índice de Lesión de la Médula Espinal al Caminar (WISCI-II)
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Esta prueba se realiza por población SCI.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Recuperación motora después de un accidente cerebrovascular según la evaluación de Fugl-Meyer Assessment
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Evalúa y mide la recuperación en individuos hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Confianza en la realización de diversas actividades ambulatorias según lo evaluado por la Escala de Confianza del Equilibrio Específico de Actividades
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Medida de confianza en la realización de diversas actividades ambulatorias sin caerse o experimentar una sensación de inestabilidad.
Esto se realiza en la población ABI y MS.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Comentarios de los usuarios evaluados mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Se administrará un cuestionario para permitir que los participantes proporcionen comentarios sobre sus experiencias durante la intervención.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Velocidad de marcha sobre el suelo según la evaluación de la prueba de caminata de 10 metros mientras usa WRE
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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La prueba de marcha de 10 metros (10MWT) evaluará la velocidad de marcha seleccionada por el sujeto.
Después de completar el entrenamiento WRE, los sujetos realizarán 10MWT mientras deambulan en el WRE.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Cambio en la resistencia al caminar según la evaluación de la prueba de caminata de 6 minutos mientras usa WRE
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) evalúa la distancia recorrida en 6 minutos.
Después de completar el entrenamiento WRE, los sujetos realizarán 6MWT mientras deambulan en el WRE.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Cambio en la actividad muscular evaluado por electromiografía (EMG) durante 10MWT mientras usa WRE
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Los sensores EMG de superficie se colocarán en la piel de las extremidades inferiores de los sujetos durante 10MWT.
Después de completar el entrenamiento WRE, los sujetos serán evaluados por EMG durante el 10MWT mientras deambulan en el WRE.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Cambio en la actividad muscular evaluado por electromiografía (EMG) durante 6MWT mientras usa WRE
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Los sensores EMG de superficie se colocarán en la piel de las extremidades inferiores de los sujetos durante la 6MWT.
Después de completar el entrenamiento WRE, los sujetos serán evaluados por EMG durante el 6MWT mientras deambulan en el WRE.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Cambio en el gasto de energía evaluado por el consumo de oxígeno durante 10MWT mientras usa WRE
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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El consumo de oxígeno se calculará respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (Cosmed K4b2).
Esta tarea se realizará durante el 10MWT.
Una vez completado el entrenamiento WRE, se evaluará el consumo de oxígeno en los sujetos durante la 10MWT mientras deambulan en el WRE.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Cambio en el gasto de energía evaluado por el consumo de oxígeno durante 6MWT mientras usa WRE
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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El consumo de oxígeno se calculará respiración a respiración medido por un sistema metabólico portátil (Cosmed K4b2).
Esta tarea se realizará durante la 6MWT.
Una vez completado el entrenamiento WRE, se evaluará el consumo de oxígeno en los sujetos durante la 10MWT mientras deambulan en el WRE.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Cambio en la cinemática de la marcha según la evaluación de la excursión de la articulación de la extremidad inferior mientras se usa WRE
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Se colocarán marcadores de diodos emisores de luz infrarroja en las extremidades inferiores bilaterales.
Los datos del marcador se grabarán utilizando el sistema de captura de movimiento.
Una vez que se haya completado el entrenamiento WRE, los sujetos serán evaluados mientras deambulan en el WRE.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Cambio en la cinemática de la marcha según la evaluación de las velocidades angulares de las articulaciones de las extremidades inferiores mientras se usa WRE
Periodo de tiempo: dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Se colocarán marcadores de diodos emisores de luz infrarroja en las extremidades inferiores bilaterales.
Los datos del marcador se grabarán utilizando el sistema de captura de movimiento.
Una vez que se haya completado el entrenamiento WRE, los sujetos serán evaluados mientras deambulan en el WRE.
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dentro de un mes antes del inicio de la formación WRE
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Cambio en el reflejo H del músculo sóleo evaluado por electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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Se estimulará el nervio tibial y se medirá el tamaño de cada reflejo H como la amplitud pico a pico del trazo EMG no rectificado.
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dentro de una semana antes del inicio de la capacitación WRE, dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la capacitación WRE
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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- Enfermedades desmielinizantes
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- Trauma, Sistema Nervioso
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- Esclerosis múltiple
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-15-0923
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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