Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритмический подход к оценке и лечению роботизированной тренировки ходьбы

19 мая 2022 г. обновлено: Shuo-Hsiu Chang, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является разработка основанного на алгоритмах подхода к оценке и лечению носимого роботизированного экзоскелета (WRE) для тренировки ходьбы у пациентов с неврологическими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ruta Paranjape, MS, CCRP
  • Номер телефона: 713-799-6976
  • Электронная почта: Ruta.Paranjape@uth.tmc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Травма спинного мозга Критерии включения:

  • Мужчина или небеременная женщина
  • ≥18 лет
  • Хроническая (> 6 мес.) травма
  • Диагностика травмы спинного мозга
  • Способен достичь адекватной посадки в экзоскелете
  • Достаточный диапазон движений для достижения нормальной реципрокной модели походки и перехода от нормального положения сидя к стоянию или стоя к сидению.
  • Вес <220 фунтов
  • Неповрежденная кожа на всех поверхностях, контактирующих с устройством и несущими поверхностями.
  • Возможность дать информированное согласие
  • Когнитивно сохранный и способный следовать указаниям и демонстрировать способность к обучению

Критерии исключения травмы спинного мозга:

  • Беременность
  • Нестабильность позвоночника
  • Не говорящий по-английски
  • Незажившие переломы конечностей или таза или любое состояние, ограничивающее нагрузку на конечности
  • Диагностика других неврологических повреждений, кроме SCI, таких как CVA, MS, ABI, CP
  • Неконтролируемая спастичность (≥3 по модифицированной шкале Эшворта)[21]
  • Колостома
  • Снижение диапазона движений или контрактуры в ногах (> 10° в бедрах, коленях или лодыжках)
  • Неконтролируемая вегетативная дисрефлексия
  • Неразрешенный тромбоз глубоких вен
  • Неспособность стоять из-за сердечно-сосудистых заболеваний или ортостатической гипотензии
  • Тяжелые сопутствующие заболевания: активные инфекции, заболевания сердца, легких или кровообращения.
  • Пролежни, нарушение целостности кожи

Приобретенная травма головного мозга (ABI) Критерии включения:

  • Мужчина или небеременная женщина
  • ≥18 лет
  • Хроническая (> 6 мес.) травма
  • Способен достичь адекватной посадки в экзоскелете
  • Возможность дать информированное согласие
  • Достаточный диапазон движений для достижения нормальной реципрокной модели походки и перехода от нормального положения сидя к стоянию или стоя к сидению.
  • Вес <220 фунтов
  • Неповрежденная кожа на всех поверхностях, контактирующих с устройством и несущими поверхностями.
  • Когнитивно сохранный и способный следовать указаниям и демонстрировать способность к обучению

Приобретенная травма головного мозга (ЛПП) Критерии исключения:

  • Беременность
  • Нестабильность позвоночника
  • Не говорящий по-английски
  • Незажившие переломы конечностей или таза или любое состояние, ограничивающее нагрузку на конечности
  • Диагностика других неврологических повреждений, кроме ЛПИ, таких как ТСМ, МС, ЧМТ, ДЦП
  • Снижение диапазона движений или контрактуры в ногах (> 10° в бедрах, коленях или лодыжках)
  • Неспособность стоять из-за сердечно-сосудистых заболеваний или ортостатической гипотензии
  • Пролежни, нарушение целостности кожи
  • Неконтролируемая спастичность (≥3 по модифицированной шкале Эшворта)
  • Колостома
  • Тяжелые сопутствующие заболевания: активные инфекции, заболевания сердца, легких или кровообращения.
  • Неразрешенный тромбоз глубоких вен

Рассеянный склероз (РС) Критерии включения:

  • Мужчина или небеременная женщина
  • ≥18 лет
  • Хроническая (> 6 мес.) травма
  • Диагностика рассеянного склероза
  • Возможность дать информированное согласие
  • Достаточный диапазон движений для достижения нормальной реципрокной модели походки и перехода от нормального положения сидя к стоянию или стоя к сидению.
  • Вес <220 фунтов
  • Способен достичь адекватной посадки в экзоскелете
  • Неповрежденная кожа на всех поверхностях, контактирующих с устройством и несущими поверхностями.
  • Когнитивно сохранный и способный следовать указаниям и демонстрировать способность к обучению

Рассеянный склероз (РС) Критерии исключения:

  • Беременность
  • Нестабильность позвоночника
  • Не говорящий по-английски
  • Незажившие переломы конечностей или таза или любое состояние, ограничивающее нагрузку на конечности
  • Снижение диапазона движений или контрактуры в ногах (> 10° в бедрах, коленях или лодыжках)
  • Неспособность стоять из-за сердечно-сосудистых заболеваний или ортостатической гипотензии
  • Неконтролируемая вегетативная дисрефлексия
  • Неразрешенный тромбоз глубоких вен
  • Пролежни, нарушение целостности кожи
  • Неконтролируемая спастичность (≥3 по модифицированной шкале Эшворта)
  • Колостома
  • Тяжелые сопутствующие заболевания: активные инфекции, заболевания сердца, легких или кровообращения [23,24]
  • Диагностика других неврологических повреждений, отличных от рассеянного склероза, таких как сердечно-сосудистые заболевания, ТСМ, ЛПИ, ДЦП
  • Рецидив рассеянного склероза за 3 месяца до поступления на работу

Критерии включения трудоспособных:

  • Мужчина или небеременная женщина
  • ≥18 лет
  • Вес <220 фунтов
  • Когнитивно сохранный, способный следовать указаниям и демонстрировать способность к обучению[23].
  • Здоровые люди без анамнеза или диагноза неврологического повреждения
  • Достаточный диапазон движений для достижения нормальной реципрокной модели походки и перехода от нормального положения сидя к стоянию или стоя к сидению.
  • Способен достичь адекватной посадки в экзоскелете
  • Неповрежденная кожа на всех поверхностях, контактирующих с устройством и несущими поверхностями.
  • Возможность дать информированное согласие[24]

Критерии исключения трудоспособных:

  • Беременность
  • Нестабильность позвоночника
  • Не говорящий по-английски
  • Незажившие переломы конечностей или таза или любое состояние, ограничивающее нагрузку на конечности
  • Диагностика неврологических повреждений, таких как CVA, SCI, ABI, CP, MS
  • Снижение диапазона движений или контрактуры в ногах (> 10° в бедрах, коленях или лодыжках)
  • Тяжелые сопутствующие заболевания: активные инфекции, заболевания сердца, легких или кровообращения.
  • Колостома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ReWalk, потом ЭКСО, потом РЕКС
Субъектам будет предложено пройти скрининговый визит, базовую и последующую оценку для каждой интервенционной тренировки (ReWalk, EKSO, REX) и до 15 тренировок на устройство.
Устройство: Повторная прогулка

ReWalk — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия ReWalk будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе ReWalk потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.

Устройство: ЭКСО

EKSO — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия EKSO будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе EKSO потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.

Устройство: РЕКС

REX — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия REX будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе REX потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.
Экспериментальный: ReWalk, потом REX, потом EKSO
Субъектам будет предложено пройти скрининговый визит, базовую и последующую оценку для каждой интервенционной тренировки (ReWalk, EKSO, REX) и до 15 тренировок на устройство.
Устройство: Повторная прогулка

ReWalk — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия ReWalk будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе ReWalk потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.

Устройство: ЭКСО

EKSO — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия EKSO будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе EKSO потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.

Устройство: РЕКС

REX — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия REX будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе REX потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.
Экспериментальный: ЭКСО, затем ReWalk, затем REX
Субъектам будет предложено пройти скрининговый визит, базовую и последующую оценку для каждой интервенционной тренировки (ReWalk, EKSO, REX) и до 15 тренировок на устройство.
Устройство: Повторная прогулка

ReWalk — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия ReWalk будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе ReWalk потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.

Устройство: ЭКСО

EKSO — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия EKSO будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе EKSO потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.

Устройство: РЕКС

REX — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия REX будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе REX потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.
Экспериментальный: ЭКСО, потом РЕКС, потом ReWalk
Субъектам будет предложено пройти скрининговый визит, базовую и последующую оценку для каждой интервенционной тренировки (ReWalk, EKSO, REX) и до 15 тренировок на устройство.
Устройство: Повторная прогулка

ReWalk — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия ReWalk будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе ReWalk потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.

Устройство: ЭКСО

EKSO — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия EKSO будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе EKSO потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.

Устройство: РЕКС

REX — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия REX будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе REX потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.
Экспериментальный: РЕКС, потом ЭКСО, потом ReWalk
Субъектам будет предложено пройти скрининговый визит, базовую и последующую оценку для каждой интервенционной тренировки (ReWalk, EKSO, REX) и до 15 тренировок на устройство.
Устройство: Повторная прогулка

ReWalk — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия ReWalk будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе ReWalk потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.

Устройство: ЭКСО

EKSO — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия EKSO будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе EKSO потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.

Устройство: РЕКС

REX — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия REX будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе REX потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.
Экспериментальный: РЕКС, потом ReWalk, потом ЭКСО
Субъектам будет предложено пройти скрининговый визит, базовую и последующую оценку для каждой интервенционной тренировки (ReWalk, EKSO, REX) и до 15 тренировок на устройство.
Устройство: Повторная прогулка

ReWalk — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия ReWalk будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе ReWalk потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.

Устройство: ЭКСО

EKSO — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия EKSO будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе EKSO потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.

Устройство: РЕКС

REX — это тип носимого роботизированного экзоскелета (WRE). Субъектам будет случайным образом назначен порядок участия в устройствах экзоскелета.

Учебные занятия REX будут запланированы на один час и будут включать надевание/снятие устройства, сидение и вставание, балансировку стоя и ходьбу. На этапе REX потребуется 2 часа до и 2 часа после тренировки для оценки результатов, плюс минимум 5 тренировок с возможностью до 15 тренировок для достижения минимального уровня помощи. Общее время обучения по каждому предмету будет варьироваться от 14 до 20 недель и охватывать 27-72 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы по земле по результатам теста ходьбы на 10 метров без WRE
Временное ограничение: в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Тест 10-метровой ходьбы (10MWT) оценивает выбранную пользователем скорость ходьбы.
в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Изменение выносливости при ходьбе по оценке теста 6-минутной ходьбы без WRE
Временное ограничение: в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) оценивает расстояние, пройденное за 6 минут.
в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Изменение мышечной активности по данным электромиографии (ЭМГ) во время 10MWT без WRE
Временное ограничение: в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Датчики поверхностной ЭМГ будут размещены на коже нижних конечностей испытуемых в течение 10 МВТ.
в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Изменение мышечной активности по данным электромиографии (ЭМГ) во время 6MWT без WRE
Временное ограничение: в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Датчики поверхностной ЭМГ будут размещены на коже нижних конечностей испытуемых во время 6MWT.
в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Изменение расхода энергии, оцененное по потреблению кислорода во время 10 МВт без WRE
Временное ограничение: в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Потребление кислорода будет рассчитываться на основе количества вдохов, измеряемых портативной метаболической системой (Cosmed K4b2). Эта задача будет выполнена во время 10MWT.
в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Изменение расхода энергии по потреблению кислорода во время 6MWT без WRE
Временное ограничение: в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Потребление кислорода будет рассчитываться на основе количества вдохов, измеряемых портативной метаболической системой (Cosmed K4b2). Эта задача будет выполнена во время 6MWT.
в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Изменение кинематики походки по оценке движения суставов нижних конечностей без WRE
Временное ограничение: в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Инфракрасные светоизлучающие диоды будут прикреплены к нижним конечностям с обеих сторон. Данные маркера будут записаны с помощью системы захвата движения.
в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Изменение кинематики походки по угловым скоростям суставов нижних конечностей без WRE
Временное ограничение: в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Инфракрасные светоизлучающие диоды будут прикреплены к нижним конечностям с обеих сторон. Данные маркера будут записаны с помощью системы захвата движения.
в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность костей, оцененная при сканировании всего тела
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Субъекты будут проходить сканирование костей всего тела в соответствии со стандартными протоколами.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Когнитивные нарушения по оценке Folstein Mini Mental State Examination
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Folstein Mini Mental State Examination предоставляет информацию об ориентации, внимании, обучении, счете, отсроченном воспроизведении и построении.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Мышечная сила нижних конечностей, оцениваемая с помощью измерителя силы, такого как портативный динамометр.
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Мы будем измерять силу мышц нижних конечностей с помощью измерителя силы, такого как портативный динамометр.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Спастичность по модифицированной шкале Эшворта (MAS)
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Модифицированная шкала Эшворта будет использоваться для измерения спастичности нижних конечностей.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Объем движений в суставах нижних конечностей, оцениваемый при мануальном осмотре
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Объем движений в двусторонних тазобедренных, коленных и голеностопных суставах. Субъект ляжет на экзаменационный стол.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Стабильность на максимальном расстоянии, на которое человек может вытянуться вперед из положения сидя, по оценке Modified Functional Reach (MFR)
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Оценивает стабильность пациента, измеряя максимальное расстояние, на которое человек может вытянуться вперед из сидячего положения.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Способность к ходьбе у амбулаторных лиц с SC, оцененная с помощью Опросника функциональной ходьбы при травмах спинного мозга (SCI-FAI):
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Оценивает способность к функциональной ходьбе у амбулаторных людей с ТСМ.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Объем физической помощи, необходимой для ходьбы после паралича, вызванного травмой спинного мозга, согласно оценке индекса ходьбы при повреждении спинного мозга (WISCI-II)
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Этот тест проводится популяцией SCI.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Моторное восстановление после инсульта по оценке Fugl-Meyer Assessment
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Оценивает и измеряет восстановление у лиц с постинсультной гемиплегией.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Уверенность в выполнении различных амбулаторных действий, оцениваемая по шкале уверенности в балансе для конкретных видов деятельности.
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Мера уверенности в выполнении различных амбулаторных действий без падений или ощущения неустойчивости. Это выполняется в популяции ABI и MS.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Отзывы пользователей, оцененные с помощью анкеты
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Будет проведена анкета, позволяющая участникам оставить отзыв о своем опыте во время вмешательства.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Скорость ходьбы по земле, оцененная в ходе теста на 10-метровую ходьбу в WRE.
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Тест 10-метровой ходьбы (10MWT) оценивает выбранную пользователем скорость ходьбы. После завершения обучения WRE испытуемые будут выполнять 10MWT, передвигаясь в WRE.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Изменение выносливости при ходьбе по результатам теста 6-минутной ходьбы при ношении WRE
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) оценивает расстояние, пройденное за 6 минут. После завершения обучения WRE испытуемые будут выполнять 6MWT, передвигаясь в WRE.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Изменение мышечной активности по оценке электромиографии (ЭМГ) во время 10MWT при ношении WRE
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Датчики поверхностной ЭМГ будут размещены на коже нижних конечностей испытуемых в течение 10 МВТ. После завершения обучения WRE субъекты будут оцениваться с помощью ЭМГ во время 10MWT во время ходьбы в WRE.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Изменение мышечной активности по оценке электромиографии (ЭМГ) во время 6MWT при ношении WRE
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Датчики поверхностной ЭМГ будут размещены на коже нижних конечностей испытуемых во время 6MWT. После завершения обучения WRE субъекты будут оцениваться с помощью ЭМГ во время 6MWT во время ходьбы в WRE.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Изменение расхода энергии по потреблению кислорода во время 10MWT при ношении WRE
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Потребление кислорода будет рассчитываться на основе количества вдохов, измеряемых портативной метаболической системой (Cosmed K4b2). Эта задача будет выполнена во время 10MWT. После завершения тренировки WRE у испытуемых будет оцениваться потребление кислорода во время 10MWT при ходьбе в WRE.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Изменение расхода энергии, оцениваемое по потреблению кислорода во время 6MWT при ношении WRE
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Потребление кислорода будет рассчитываться на основе количества вдохов, измеряемых портативной метаболической системой (Cosmed K4b2). Эта задача будет выполнена во время 6MWT. После завершения тренировки WRE у испытуемых будет оцениваться потребление кислорода во время 10MWT при ходьбе в WRE.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Изменение кинематики походки по оценке движения суставов нижних конечностей при ношении WRE
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Инфракрасные светоизлучающие диоды будут прикреплены к нижним конечностям с обеих сторон. Данные маркера будут записаны с помощью системы захвата движения. После завершения обучения WRE субъекты будут оцениваться во время передвижения в WRE.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Изменение кинематики походки по угловым скоростям суставов нижних конечностей при ношении WRE
Временное ограничение: в течение одного месяца до начала обучения WRE
Инфракрасные светоизлучающие диоды будут прикреплены к нижним конечностям с обеих сторон. Данные маркера будут записаны с помощью системы захвата движения. После завершения обучения WRE субъекты будут оцениваться во время передвижения в WRE.
в течение одного месяца до начала обучения WRE
Изменение Н-рефлекса камбаловидной мышцы по данным электромиографии (ЭМГ)
Временное ограничение: в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE
Большеберцовый нерв будет стимулироваться, и размер каждого Н-рефлекса будет измерен как амплитуда от пика до пика нереформированной записи ЭМГ.
в течение одной недели до начала обучения WRE, в течение 2 недель после начала обучения WRE

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-15-0923

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Повторная прогулка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться