Approche d'évaluation et de traitement basée sur l'algorithme pour l'entraînement à la marche robotique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ruta Paranjape, MS, CCRP
- Numéro de téléphone: 713-799-6976
- E-mail: Ruta.Paranjape@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- TIRR Memorial Hermann
-
Contact:
- Marcie Kern, PT, MS
- Numéro de téléphone: 713-799-6995
- E-mail: Marcie.Kern@memorialhermann.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion des lésions médullaires :
- Homme ou femme non enceinte
- ≥18 ans
- Blessure chronique (> 6 mois après)
- Diagnostic d'une lésion de la moelle épinière
- Capable d'obtenir un ajustement adéquat dans l'exosquelette
- Amplitude de mouvement suffisante pour atteindre un schéma de marche normal et réciproque et passer de la position assise normale à la position debout ou de la position debout à la position assise
- Poids <220 livres
- Peau intacte sur toutes les surfaces en contact avec l'appareil et les surfaces portantes
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Cognitivement intact et capable de suivre les instructions et de démontrer sa capacité d'apprentissage
Critères d'exclusion des lésions médullaires :
- Grossesse
- Instabilité vertébrale
- Non anglophone
- Fractures non cicatrisées des membres ou du bassin ou toute condition limitant la mise en charge des membres
- Diagnostic d'autres lésions neurologiques autres que SCI telles que CVA, MS, ABI, CP
- Spasticité non contrôlée (≥3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée)[21]
- Colostomie
- Diminution de l'amplitude des mouvements ou contractures dans les jambes (>10° au niveau des hanches, des genoux ou des chevilles)
- Dysréflexie autonome non contrôlée
- Thrombose veineuse profonde non résolue
- Incapacité à tolérer la position debout en raison de problèmes cardiovasculaires ou d'hypotension orthostatique
- Comorbidités graves : infections actives, affections cardiaques, pulmonaires ou circulatoires
- Escarres, intégrité cutanée altérée
Critères d'inclusion pour les lésions cérébrales acquises :
- Homme ou femme non enceinte
- ≥18 ans
- Blessure chronique (> 6 mois après)
- Capable d'obtenir un ajustement adéquat dans l'exosquelette
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Amplitude de mouvement suffisante pour atteindre un schéma de marche normal et réciproque et passer de la position assise normale à la position debout ou de la position debout à la position assise
- Poids <220 livres
- Peau intacte sur toutes les surfaces en contact avec l'appareil et les surfaces portantes
- Cognitivement intact et capable de suivre les instructions et de démontrer sa capacité d'apprentissage
Critères d'exclusion des lésions cérébrales acquises :
- Grossesse
- Instabilité vertébrale
- Non anglophone
- Fractures non cicatrisées des membres ou du bassin ou toute condition limitant la mise en charge des membres
- Diagnostic d'autres lésions neurologiques autres que les ABI telles que SCI, MS, TBI, CP
- Diminution de l'amplitude des mouvements ou contractures dans les jambes (>10° au niveau des hanches, des genoux ou des chevilles)
- Incapacité à tolérer la position debout en raison de problèmes cardiovasculaires ou d'hypotension orthostatique
- Escarres, intégrité cutanée altérée
- Spasticité incontrôlée (≥3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée)
- Colostomie
- Comorbidités graves : infections actives, affections cardiaques, pulmonaires ou circulatoires
- Thrombose veineuse profonde non résolue
Critères d'inclusion pour la sclérose en plaques (SEP) :
- Homme ou femme non enceinte
- ≥18 ans
- Blessure chronique (> 6 mois après)
- Diagnostic de la sclérose en plaques
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Amplitude de mouvement suffisante pour atteindre un schéma de marche normal et réciproque et passer de la position assise normale à la position debout ou de la position debout à la position assise
- Poids <220 livres
- Capable d'obtenir un ajustement adéquat dans l'exosquelette
- Peau intacte sur toutes les surfaces en contact avec l'appareil et les surfaces portantes
- Cognitivement intact et capable de suivre les instructions et de démontrer sa capacité d'apprentissage
Critères d'exclusion de la sclérose en plaques (SEP) :
- Grossesse
- Instabilité vertébrale
- Non anglophone
- Fractures non cicatrisées des membres ou du bassin ou toute condition limitant la mise en charge des membres
- Diminution de l'amplitude des mouvements ou contractures dans les jambes (>10° au niveau des hanches, des genoux ou des chevilles)
- Incapacité à tolérer la position debout en raison de problèmes cardiovasculaires ou d'hypotension orthostatique
- Dysréflexie autonome non contrôlée
- Thrombose veineuse profonde non résolue
- Escarres, intégrité cutanée altérée
- Spasticité incontrôlée (≥3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée)
- Colostomie
- Comorbidités graves : infections actives, affections cardiaques, pulmonaires ou circulatoires[23,24]
- Diagnostic d'autres lésions neurologiques autres que la SEP telles que CVA, SCI, ABI, CP
- Rechute de SEP dans les 3 mois précédant le recrutement
Critères d'inclusion valides :
- Homme ou femme non enceinte
- ≥18 ans
- Poids <220 livres
- Cognitivement intact et capable de suivre les instructions et de démontrer sa capacité d'apprentissage[23]
- Personnes en bonne santé sans antécédent ni diagnostic de lésion neurologique
- Amplitude de mouvement suffisante pour atteindre un schéma de marche normal et réciproque et passer de la position assise normale à la position debout ou de la position debout à la position assise
- Capable d'obtenir un ajustement adéquat dans l'exosquelette
- Peau intacte sur toutes les surfaces en contact avec l'appareil et les surfaces portantes
- Capacité à donner un consentement éclairé[24]
Critères d'exclusion valides :
- Grossesse
- Instabilité vertébrale
- Non anglophone
- Fractures non cicatrisées des membres ou du bassin ou toute condition limitant la mise en charge des membres
- Diagnostic de lésions neurologiques telles que CVA, SCI, ABI, CP, MS
- Diminution de l'amplitude des mouvements ou contractures dans les jambes (>10° au niveau des hanches, des genoux ou des chevilles)
- Comorbidités graves : infections actives, affections cardiaques, pulmonaires ou circulatoires
- Colostomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ReWalk, puis EKSO, puis REX
Les sujets seront invités à effectuer une visite de dépistage, une évaluation initiale et postérieure pour chaque formation d'intervention (ReWalk, EKSO, REX) et jusqu'à 15 sessions de formation par appareil.
|
ReWalk est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les séances de formation ReWalk seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place / le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase ReWalk nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 séances de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 séances de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. EKSO est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les séances de formation EKSO seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place et le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase EKSO nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 sessions de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 sessions de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. REX est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les sessions de formation REX seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place / le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase REX nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 sessions de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 sessions de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. |
|
Expérimental: ReWalk, puis REX, puis EKSO
Les sujets seront invités à effectuer une visite de dépistage, une évaluation initiale et postérieure pour chaque formation d'intervention (ReWalk, EKSO, REX) et jusqu'à 15 sessions de formation par appareil.
|
ReWalk est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les séances de formation ReWalk seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place / le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase ReWalk nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 séances de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 séances de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. EKSO est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les séances de formation EKSO seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place et le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase EKSO nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 sessions de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 sessions de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. REX est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les sessions de formation REX seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place / le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase REX nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 sessions de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 sessions de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. |
|
Expérimental: EKSO, puis ReWalk, puis REX
Les sujets seront invités à effectuer une visite de dépistage, une évaluation initiale et postérieure pour chaque formation d'intervention (ReWalk, EKSO, REX) et jusqu'à 15 sessions de formation par appareil.
|
ReWalk est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les séances de formation ReWalk seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place / le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase ReWalk nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 séances de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 séances de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. EKSO est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les séances de formation EKSO seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place et le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase EKSO nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 sessions de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 sessions de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. REX est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les sessions de formation REX seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place / le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase REX nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 sessions de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 sessions de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. |
|
Expérimental: EKSO, puis REX, puis ReWalk
Les sujets seront invités à effectuer une visite de dépistage, une évaluation initiale et postérieure pour chaque formation d'intervention (ReWalk, EKSO, REX) et jusqu'à 15 sessions de formation par appareil.
|
ReWalk est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les séances de formation ReWalk seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place / le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase ReWalk nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 séances de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 séances de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. EKSO est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les séances de formation EKSO seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place et le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase EKSO nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 sessions de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 sessions de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. REX est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les sessions de formation REX seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place / le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase REX nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 sessions de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 sessions de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. |
|
Expérimental: REX, puis EKSO, puis ReWalk
Les sujets seront invités à effectuer une visite de dépistage, une évaluation initiale et postérieure pour chaque formation d'intervention (ReWalk, EKSO, REX) et jusqu'à 15 sessions de formation par appareil.
|
ReWalk est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les séances de formation ReWalk seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place / le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase ReWalk nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 séances de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 séances de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. EKSO est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les séances de formation EKSO seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place et le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase EKSO nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 sessions de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 sessions de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. REX est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les sessions de formation REX seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place / le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase REX nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 sessions de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 sessions de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. |
|
Expérimental: REX, puis ReWalk, puis EKSO
Les sujets seront invités à effectuer une visite de dépistage, une évaluation initiale et postérieure pour chaque formation d'intervention (ReWalk, EKSO, REX) et jusqu'à 15 sessions de formation par appareil.
|
ReWalk est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les séances de formation ReWalk seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place / le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase ReWalk nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 séances de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 séances de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. EKSO est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les séances de formation EKSO seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place et le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase EKSO nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 sessions de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 sessions de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. REX est un type d'exosquelette robotique portable (WRE). Les sujets se verront attribuer au hasard l'ordre de participation aux dispositifs d'exosquelette. Les sessions de formation REX seront programmées pour une heure et comprendront la mise en place / le retrait de l'appareil, la position assise pour se tenir debout, l'équilibre debout et la marche. La phase REX nécessitera 2 heures avant et 2 heures après la formation pour les évaluations de mesure des résultats, plus un minimum de 5 sessions de formation, avec la possibilité de jusqu'à 15 sessions de formation pour atteindre un niveau d'assistance minimal. L'engagement total de temps pour chaque sujet ira de 14 à 20 semaines et couvrira 27 à 72 heures. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la vitesse de marche au sol telle qu'évaluée par le test de marche de 10 mètres sans WRE
Délai: dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
Le test de marche de 10 mètres (10MWT) évaluera la vitesse de marche auto-sélectionnée du sujet.
|
dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
|
Modification de l'endurance à la marche évaluée par le test de marche de 6 minutes sans WRE
Délai: dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) évalue la distance parcourue en 6 minutes.
|
dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
|
Modification de l'activité musculaire évaluée par électromyographie (EMG) pendant 10MWT sans WRE
Délai: dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
Des capteurs EMG de surface seront placés sur la peau des membres inférieurs des sujets pendant 10MWT.
|
dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
|
Modification de l'activité musculaire évaluée par électromyographie (EMG) pendant 6MWT sans WRE
Délai: dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
Des capteurs EMG de surface seront placés sur la peau des membres inférieurs des sujets pendant le 6MWT.
|
dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
|
Changement de la dépense énergétique évaluée par la consommation d'oxygène pendant 10MWT sans WRE
Délai: dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
La consommation d'oxygène sera calculée respiration par respiration mesurée par un système métabolique portable (Cosmed K4b2).
Cette tâche sera effectuée pendant le 10MWT.
|
dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
|
Modification de la dépense énergétique évaluée par la consommation d'oxygène pendant 6MWT sans WRE
Délai: dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
La consommation d'oxygène sera calculée respiration par respiration mesurée par un système métabolique portable (Cosmed K4b2).
Cette tâche sera effectuée pendant le 6MWT.
|
dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
|
Modification de la cinématique de la marche évaluée par l'excursion articulaire des membres inférieurs sans WRE
Délai: dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
Des marqueurs à diodes électroluminescentes infrarouges seront fixés aux membres inférieurs bilatéraux.
Les données du marqueur seront enregistrées à l'aide d'un système de capture de mouvement.
|
dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
|
Modification de la cinématique de la marche évaluée par les vitesses angulaires des articulations des membres inférieurs sans WRE
Délai: dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
Des marqueurs à diodes électroluminescentes infrarouges seront fixés aux membres inférieurs bilatéraux.
Les données du marqueur seront enregistrées à l'aide d'un système de capture de mouvement.
|
dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité minérale osseuse évaluée par scanner du corps entier
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Les sujets subiront une scintigraphie osseuse du corps entier selon des protocoles normalisés.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Déficience cognitive évaluée par le Folstein Mini Mental State Examination
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Le mini-examen de l'état mental Folstein fournit des informations sur l'orientation, l'attention, l'apprentissage, le calcul, le rappel différé et la construction.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Force musculaire des membres inférieurs évaluée à l'aide d'un dynamomètre tel qu'un dynamomètre portatif
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Nous mesurerons la force musculaire des membres inférieurs à l'aide d'un dynamomètre tel qu'un dynamomètre portatif.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Spasticité évaluée par l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
L'échelle d'Ashworth modifiée sera utilisée pour mesurer la spasticité des membres inférieurs.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Amplitude de mouvement des articulations des membres inférieurs évaluée par examen manuel
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Amplitude des mouvements articulaires des articulations bilatérales de la hanche, du genou et de la cheville.
Le sujet sera allongé sur une table d'examen.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Stabilité sur la distance maximale qu'un individu peut atteindre vers l'avant à partir d'une position assise, telle qu'évaluée par la portée fonctionnelle modifiée (MFR)
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Évalue la stabilité d'un patient en mesurant la distance maximale qu'un individu peut atteindre vers l'avant à partir d'une position assise.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Capacité de marche chez les personnes ambulatoires avec SC telle qu'évaluée par l'inventaire d'ambulation fonctionnelle des lésions de la moelle épinière (SCI-FAI) :
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Évalue la capacité de marche fonctionnelle chez les personnes ambulatoires atteintes de SCI.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Quantité d'assistance physique nécessaire pour marcher après une paralysie résultant d'une lésion médullaire, telle qu'évaluée par l'indice de marche des lésions de la moelle épinière (WISCI-II)
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Ce test est réalisé par population SCI.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Récupération motrice après un AVC telle qu'évaluée par l'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Évalue et mesure la récupération chez les personnes hémiplégiques post-AVC.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Confiance dans l'exécution de diverses activités ambulatoires évaluée par l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Mesure de la confiance dans l'exécution de diverses activités ambulatoires sans chute ni sensation d'instabilité.
Ceci est effectué dans la population ABI et MS.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Les retours des utilisateurs évalués par un questionnaire
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Un questionnaire sera administré pour permettre aux participants de donner leur avis sur leurs expériences lors de l'intervention.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Vitesse de marche au sol telle qu'évaluée par le test de marche de 10 mètres tout en portant le WRE
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Le test de marche de 10 mètres (10MWT) évaluera la vitesse de marche auto-sélectionnée du sujet.
Une fois la formation WRE terminée, les sujets effectueront 10MWT tout en se déplaçant dans le WRE.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Modification de l'endurance à la marche évaluée par le test de marche de 6 minutes tout en portant le WRE
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) évalue la distance parcourue en 6 minutes.
Une fois la formation WRE terminée, les sujets effectueront 6MWT tout en se déplaçant dans le WRE.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Modification de l'activité musculaire telle qu'évaluée par électromyographie (EMG) pendant 10MWT tout en portant le WRE
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Des capteurs EMG de surface seront placés sur la peau des membres inférieurs des sujets pendant 10MWT.
Une fois la formation WRE terminée, les sujets seront évalués par EMG pendant le 10MWT tout en se déplaçant dans le WRE.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Modification de l'activité musculaire évaluée par électromyographie (EMG) pendant 6MWT tout en portant WRE
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Des capteurs EMG de surface seront placés sur la peau des membres inférieurs des sujets pendant le 6MWT.
Une fois la formation WRE terminée, les sujets seront évalués par EMG pendant le 6MWT tout en se déplaçant dans le WRE.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Changement de la dépense énergétique évaluée par la consommation d'oxygène pendant 10MWT tout en portant le WRE
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
La consommation d'oxygène sera calculée respiration par respiration mesurée par un système métabolique portable (Cosmed K4b2).
Cette tâche sera effectuée pendant le 10MWT.
Une fois la formation WRE terminée, la consommation d'oxygène sera évaluée chez les sujets pendant le 10MWT tout en ambulant dans le WRE.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Changement de la dépense énergétique évaluée par la consommation d'oxygène pendant 6MWT tout en portant le WRE
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
La consommation d'oxygène sera calculée respiration par respiration mesurée par un système métabolique portable (Cosmed K4b2).
Cette tâche sera effectuée pendant le 6MWT.
Une fois la formation WRE terminée, la consommation d'oxygène sera évaluée chez les sujets pendant le 10MWT tout en ambulant dans le WRE.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Modification de la cinématique de la marche évaluée par l'excursion articulaire des membres inférieurs lors du port du WRE
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Des marqueurs à diodes électroluminescentes infrarouges seront fixés aux membres inférieurs bilatéraux.
Les données du marqueur seront enregistrées à l'aide d'un système de capture de mouvement.
Une fois la formation WRE terminée, les sujets seront évalués tout en se déplaçant dans le WRE.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Modification de la cinématique de la marche évaluée par les vitesses angulaires des articulations des membres inférieurs lors du port du WRE
Délai: dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
Des marqueurs à diodes électroluminescentes infrarouges seront fixés aux membres inférieurs bilatéraux.
Les données du marqueur seront enregistrées à l'aide d'un système de capture de mouvement.
Une fois la formation WRE terminée, les sujets seront évalués tout en se déplaçant dans le WRE.
|
dans un délai d'un mois avant le début de la formation WRE
|
|
Modification du réflexe H du muscle soléaire évaluée par électromyographie (EMG)
Délai: dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
Le nerf tibial sera stimulé et la taille de chaque réflexe H sera mesurée comme l'amplitude crête à crête du tracé EMG non rectifié.
|
dans la semaine avant le début de la formation WRE, dans les 2 semaines après le début de la formation WRE
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Sclérose en plaques
- Lésions cérébrales
- Blessures et Blessures
- Blessures à la moelle épinière
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-15-0923
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .