Algoritmisk-baserad utvärdering och behandlingsmetod för robotisk gångträning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ruta Paranjape, MS, CCRP
- Telefonnummer: 713-799-6976
- E-post: Ruta.Paranjape@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- TIRR Memorial Hermann
-
Kontakt:
- Marcie Kern, PT, MS
- Telefonnummer: 713-799-6995
- E-post: Marcie.Kern@memorialhermann.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för ryggmärgsskada:
- Man eller icke-gravid hona
- ≥18 år
- Kronisk (> 6 månader efter) skada
- Diagnos av ryggmärgsskada
- Kan uppnå adekvat passform inom exoskelettet
- Tillräckligt rörelseomfång för att uppnå normalt, ömsesidigt gångmönster och övergång från normalt sittande till stå eller stå till sittande
- Vikt <220 pund
- Intakt hud på alla ytor i kontakt med enheten och lastbärande ytor
- Förmåga att utföra informerat samtycke
- Kognitivt intakt och kan följa anvisningar och visa inlärningsförmåga
Uteslutningskriterier för ryggmärgsskada:
- Graviditet
- Spinal instabilitet
- Icke engelsktalande
- Oläkta lem- eller bäckenfrakturer eller något tillstånd som begränsar viktbärande i lemmar
- Diagnos av annan neurologisk skada än SCI såsom CVA, MS, ABI, CP
- Okontrollerad spasticitet (≥3 på Modified Ashworth-skalan)[21]
- Kolostomi
- Minskad rörelseomfång eller kontrakturer i benen (>10° vid höfter, knän eller vrister)
- Okontrollerad autonom dysreflexi
- Olöst djup ventrombos
- Oförmåga att tolerera stående på grund av kardiovaskulära problem eller ortostatisk hypotoni
- Allvarliga komorbiditeter: aktiva infektioner, hjärt-, lung- eller cirkulationssjukdomar
- Trycksår, nedsatt hudintegritet
Inklusionskriterier för förvärvad hjärnskada (ABI):
- Man eller icke-gravid hona
- ≥18 år
- Kronisk (> 6 månader efter) skada
- Kan uppnå adekvat passform inom exoskelettet
- Förmåga att utföra informerat samtycke
- Tillräckligt rörelseomfång för att uppnå normalt, ömsesidigt gångmönster och övergång från normalt sittande till stå eller stå till sittande
- Vikt <220 pund
- Intakt hud på alla ytor i kontakt med enheten och lastbärande ytor
- Kognitivt intakt och kan följa anvisningar och visa inlärningsförmåga
Uteslutningskriterier för förvärvad hjärnskada (ABI):
- Graviditet
- Spinal instabilitet
- Icke engelsktalande
- Oläkta lem- eller bäckenfrakturer eller något tillstånd som begränsar viktbärande i lemmar
- Diagnos av annan neurologisk skada än ABI såsom SCI, MS, TBI, CP
- Minskad rörelseomfång eller kontrakturer i benen (>10° vid höfter, knän eller vrister)
- Oförmåga att tolerera stående på grund av kardiovaskulära problem eller ortostatisk hypotoni
- Trycksår, nedsatt hudintegritet
- Okontrollerad spasticitet (≥3 på Modified Ashworth-skalan)
- Kolostomi
- Allvarliga komorbiditeter: aktiva infektioner, hjärt-, lung- eller cirkulationssjukdomar
- Olöst djup ventrombos
Inklusionskriterier för multipel skleros (MS):
- Man eller icke-gravid hona
- ≥18 år
- Kronisk (> 6 månader efter) skada
- Diagnos av multipel skleros
- Förmåga att utföra informerat samtycke
- Tillräckligt rörelseomfång för att uppnå normalt, ömsesidigt gångmönster och övergång från normalt sittande till stå eller stå till sittande
- Vikt <220 pund
- Kan uppnå adekvat passform inom exoskelettet
- Intakt hud på alla ytor i kontakt med enheten och lastbärande ytor
- Kognitivt intakt och kan följa anvisningar och visa inlärningsförmåga
Uteslutningskriterier för multipel skleros (MS):
- Graviditet
- Spinal instabilitet
- Icke engelsktalande
- Oläkta lem- eller bäckenfrakturer eller något tillstånd som begränsar viktbärande i lemmar
- Minskad rörelseomfång eller kontrakturer i benen (>10° vid höfter, knän eller vrister)
- Oförmåga att tolerera stående på grund av kardiovaskulära problem eller ortostatisk hypotoni
- Okontrollerad autonom dysreflexi
- Olöst djup ventrombos
- Trycksår, nedsatt hudintegritet
- Okontrollerad spasticitet (≥3 på Modified Ashworth-skalan)
- Kolostomi
- Allvarliga komorbiditeter: aktiva infektioner, hjärt-, lung- eller cirkulationssjukdomar[23,24]
- Diagnos av annan neurologisk skada än MS såsom CVA, SCI, ABI, CP
- MS Återfall inom 3 månader före rekrytering
Inklusionskriterier för kapabla kroppar:
- Man eller icke-gravid hona
- ≥18 år
- Vikt <220 pund
- Kognitivt intakt och kan följa anvisningar och visa inlärningsförmåga[23]
- Friska individer utan historia eller diagnos av neurologisk skada
- Tillräckligt rörelseomfång för att uppnå normalt, ömsesidigt gångmönster och övergång från normalt sittande till stå eller stå till sittande
- Kan uppnå adekvat passform inom exoskelettet
- Intakt hud på alla ytor i kontakt med enheten och lastbärande ytor
- Förmåga att utföra informerat samtycke[24]
Kunskapskriterier för uteslutning:
- Graviditet
- Spinal instabilitet
- Icke engelsktalande
- Oläkta lem- eller bäckenfrakturer eller något tillstånd som begränsar viktbärande i lemmar
- Diagnos av neurologisk skada som CVA, SCI, ABI, CP, MS
- Minskad rörelseomfång eller kontrakturer i benen (>10° vid höfter, knän eller vrister)
- Allvarliga komorbiditeter: aktiva infektioner, hjärt-, lung- eller cirkulationssjukdomar
- Kolostomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ReWalk, sedan EKSO, sedan REX
Försökspersonerna kommer att uppmanas att genomföra ett screeningbesök, baslinje- och efterbedömning för varje interventionsträning (ReWalk, EKSO, REX) och upp till 15 träningspass per enhet.
|
ReWalk är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. ReWalk-träningspass kommer att vara schemalagda under en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. ReWalk-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för resultatmätning, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. EKSO är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. EKSO-träningspass kommer att vara schemalagda för en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. EKSO-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för utvärdering av resultat, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. REX är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. REX-träningspass kommer att vara schemalagda under en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. REX-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för utvärdering av resultat, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. |
|
Experimentell: ReWalk, sedan REX, sedan EKSO
Försökspersonerna kommer att uppmanas att genomföra ett screeningbesök, baslinje- och efterbedömning för varje interventionsträning (ReWalk, EKSO, REX) och upp till 15 träningspass per enhet.
|
ReWalk är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. ReWalk-träningspass kommer att vara schemalagda under en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. ReWalk-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för resultatmätning, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. EKSO är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. EKSO-träningspass kommer att vara schemalagda för en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. EKSO-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för utvärdering av resultat, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. REX är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. REX-träningspass kommer att vara schemalagda under en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. REX-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för utvärdering av resultat, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. |
|
Experimentell: EKSO, sedan ReWalk, sedan REX
Försökspersonerna kommer att uppmanas att genomföra ett screeningbesök, baslinje- och efterbedömning för varje interventionsträning (ReWalk, EKSO, REX) och upp till 15 träningspass per enhet.
|
ReWalk är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. ReWalk-träningspass kommer att vara schemalagda under en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. ReWalk-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för resultatmätning, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. EKSO är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. EKSO-träningspass kommer att vara schemalagda för en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. EKSO-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för utvärdering av resultat, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. REX är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. REX-träningspass kommer att vara schemalagda under en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. REX-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för utvärdering av resultat, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. |
|
Experimentell: EKSO, sedan REX, sedan ReWalk
Försökspersonerna kommer att uppmanas att genomföra ett screeningbesök, baslinje- och efterbedömning för varje interventionsträning (ReWalk, EKSO, REX) och upp till 15 träningspass per enhet.
|
ReWalk är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. ReWalk-träningspass kommer att vara schemalagda under en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. ReWalk-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för resultatmätning, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. EKSO är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. EKSO-träningspass kommer att vara schemalagda för en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. EKSO-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för utvärdering av resultat, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. REX är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. REX-träningspass kommer att vara schemalagda under en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. REX-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för utvärdering av resultat, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. |
|
Experimentell: REX, sedan EKSO, sedan ReWalk
Försökspersonerna kommer att uppmanas att genomföra ett screeningbesök, baslinje- och efterbedömning för varje interventionsträning (ReWalk, EKSO, REX) och upp till 15 träningspass per enhet.
|
ReWalk är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. ReWalk-träningspass kommer att vara schemalagda under en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. ReWalk-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för resultatmätning, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. EKSO är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. EKSO-träningspass kommer att vara schemalagda för en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. EKSO-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för utvärdering av resultat, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. REX är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. REX-träningspass kommer att vara schemalagda under en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. REX-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för utvärdering av resultat, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. |
|
Experimentell: REX, sedan ReWalk, sedan EKSO
Försökspersonerna kommer att uppmanas att genomföra ett screeningbesök, baslinje- och efterbedömning för varje interventionsträning (ReWalk, EKSO, REX) och upp till 15 träningspass per enhet.
|
ReWalk är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. ReWalk-träningspass kommer att vara schemalagda under en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. ReWalk-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för resultatmätning, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. EKSO är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. EKSO-träningspass kommer att vara schemalagda för en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. EKSO-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för utvärdering av resultat, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. REX är en typ av bärbart robotexoskelett (WRE). Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas ordningen för deltagande i exoskelettenheterna. REX-träningspass kommer att vara schemalagda under en timme för att inkludera på-/avtagning av enheten, sitta att stå, stå balans och gå. REX-fasen kommer att kräva 2 timmar före och 2 timmar efter träning för utvärdering av resultat, plus minst 5 träningspass, med möjlighet till upp till 15 träningspass för att nå en minimal assistansnivå. Det totala tidsåtgången för varje ämne kommer att sträcka sig från 14-20 veckor och täcka 27-72 timmar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av gånghastighet över marken som bedömts av 10 meters gångtest utan WRE
Tidsram: inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
10 Meter Walk Test (10MWT) kommer att bedöma försökspersonens självvalda gånghastighet.
|
inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
|
Förändring i gånguthållighet som bedömts av 6 minuters gångtest utan WRE
Tidsram: inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
6 Minute Walk Test (6MWT) bedömer avståndet som gått på 6 minuter.
|
inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
|
Förändring i muskelaktivitet bedömd med elektromyografi (EMG) under 10MWT utan WRE
Tidsram: inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
Yt-EMG-sensorer kommer att placeras på huden på försökspersoners nedre extremiteter under 10MWT.
|
inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
|
Förändring i muskelaktivitet bedömd med elektromyografi (EMG) under 6MWT utan WRE
Tidsram: inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
Yt-EMG-sensorer kommer att placeras på huden på försökspersoners nedre extremiteter under 6MWT.
|
inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
|
Förändring i energiförbrukning bedömd av syreförbrukning under 10MWT utan WRE
Tidsram: inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
Syreförbrukning kommer att beräknas på ett andetag för andetag mätt av ett bärbart metaboliskt system (Cosmed K4b2).
Denna uppgift kommer att utföras under 10MWT.
|
inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
|
Förändring i energiförbrukning bedömd av syreförbrukning under 6MWT utan WRE
Tidsram: inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
Syreförbrukning kommer att beräknas på ett andetag för andetag mätt av ett bärbart metaboliskt system (Cosmed K4b2).
Denna uppgift kommer att utföras under 6MWT.
|
inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
|
Förändring i gångkinematik bedömd genom ledexkursion i nedre extremiteter utan WRE
Tidsram: inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
Infraröd ljusdiodmarkörer kommer att fästas på bilaterala nedre extremiteter.
Markördata kommer att spelas in med hjälp av motion capture-systemet.
|
inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
|
Förändring i gångkinematik bedömd av ledvinkelhastigheter i nedre extremiteter utan WRE
Tidsram: inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
Infraröd ljusdiodmarkörer kommer att fästas på bilaterala nedre extremiteter.
Markördata kommer att spelas in med hjälp av motion capture-systemet.
|
inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benmineraldensitet bedömd genom helkroppsskanning
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Försökspersonerna kommer att genomgå benskanning av hela kroppen enligt standardiserade protokoll.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Kognitiv funktionsnedsättning bedömd av Folstein Mini Mental State Examination
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Folstein Mini Mental State Examination ger information om orientering, uppmärksamhet, inlärning, beräkning, försenad återkallelse och konstruktion.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Muskelstyrka i nedre extremiteter bedömd med hjälp av en kraftmätare som en handhållen dynamometer
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Vi kommer att mäta muskelstyrka i nedre extremiteter med hjälp av en kraftmätare som en handhållen dynamometer.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Spasticitet bedömd av Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Den modifierade Ashworth-skalan kommer att användas för att mäta spasticitet i nedre extremiteter.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Rörelseomfång för leder i nedre extremiteter, bedömd genom manuell undersökning
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Omfång av ledrörelser i bilaterala höft-, knä- och ankelleder.
Försökspersonen kommer att lägga sig på ett undersökningsbord.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Stabilitet under det maximala avståndet en individ kan sträcka sig framåt från sittande ställning enligt bedömning av Modified Functional Reach (MFR)
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Bedömer en patients stabilitet genom att mäta det maximala avståndet en individ kan nå framåt från sittande läge.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Gångförmåga hos ambulerande individer med SC bedömd av Spinal Cord Injury Functional Ambulation Inventory (SCI-FAI):
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Bedömer funktionell gångförmåga hos ambulerande individer med SCI.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Mängden fysisk assistans som behövs för att gå efter förlamning härrörde från SCI som bedömts av Walking Index of Spinal Cord Injury (WISCI-II)
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Detta test utförs av SCI-populationen.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Motorisk återhämtning efter stroke enligt bedömning av Fugl-Meyer Assessment
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Utvärderar och mäter återhämtning hos hemiplegiker efter stroke.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Förtroende för att utföra olika ambulerande aktiviteter som bedöms av Activities-Specific Balance Confidence Scale
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Mått på förtroende för att utföra olika ambulerande aktiviteter utan att falla eller uppleva en känsla av ostadighet.
Detta utförs i ABI- och MS-populationer.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Användarfeedback bedömd av ett frågeformulär
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Ett frågeformulär kommer att administreras för att ge deltagarna möjlighet att ge feedback om sina erfarenheter under interventionen.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Gånghastighet över marken, bedömd av 10 meters gångtest när du bär WRE
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
10 Meter Walk Test (10MWT) kommer att bedöma försökspersonens självvalda gånghastighet.
Efter att WRE-utbildningen har slutförts kommer försökspersonerna att utföra 10MWT medan de ambulerar i WRE.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Förändring i gånguthållighet som bedömts av 6-minuters gångtestet när du bär WRE
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
6 Minute Walk Test (6MWT) bedömer avståndet som gått på 6 minuter.
Efter att WRE-utbildningen har slutförts kommer försökspersonerna att utföra 6MWT medan de ambulerar i WRE.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Förändring i muskelaktivitet bedömd med elektromyografi (EMG) under 10MWT när du bär WRE
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Yt-EMG-sensorer kommer att placeras på huden på försökspersoners nedre extremiteter under 10MWT.
Efter att WRE-utbildningen har slutförts kommer försökspersonerna att bedömas av EMG under 10MWT medan de ambulerar i WRE.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Förändring i muskelaktivitet bedömd med elektromyografi (EMG) under 6MWT när du bär WRE
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Yt-EMG-sensorer kommer att placeras på huden på försökspersoners nedre extremiteter under 6MWT.
Efter att WRE-utbildningen har slutförts kommer ämnen att bedömas av EMG under 6MWT medan de ambulerar i WRE.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Förändring i energiförbrukningen bedömd av syreförbrukning under 10MWT när du bär WRE
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Syreförbrukning kommer att beräknas på ett andetag för andetag mätt av ett bärbart metaboliskt system (Cosmed K4b2).
Denna uppgift kommer att utföras under 10MWT.
Efter att WRE-utbildningen har slutförts kommer syreförbrukningen att bedömas hos försökspersoner under 10MWT medan de ambulerar i WRE.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Förändring i energiförbrukningen bedömd av syreförbrukning under 6MWT när du bär WRE
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Syreförbrukning kommer att beräknas på ett andetag för andetag mätt av ett bärbart metaboliskt system (Cosmed K4b2).
Denna uppgift kommer att utföras under 6MWT.
Efter att WRE-utbildningen har slutförts kommer syreförbrukningen att bedömas hos försökspersoner under 10MWT medan de ambulerar i WRE.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Förändring i gångkinematik som bedömts genom ledexkursion i nedre extremiteter medan du bär WRE
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Infraröd ljusdiodmarkörer kommer att fästas på bilaterala nedre extremiteter.
Markördata kommer att spelas in med hjälp av motion capture-systemet.
Efter att WRE-utbildningen har slutförts, kommer ämnen att bedömas medan de går i WRE.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Förändring i gångkinematik bedömd av ledvinkelhastigheter i nedre extremiteter när du bär WRE
Tidsram: inom en månad före start av WRE-utbildning
|
Infraröd ljusdiodmarkörer kommer att fästas på bilaterala nedre extremiteter.
Markördata kommer att spelas in med hjälp av motion capture-systemet.
Efter att WRE-utbildningen har slutförts, kommer ämnen att bedömas medan de går i WRE.
|
inom en månad före start av WRE-utbildning
|
|
Förändring i H-reflex av soleusmuskeln, bedömd med elektromyografi (EMG)
Tidsram: inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
Tibialisnerven kommer att stimuleras och storleken på varje H-reflex kommer att mätas som topp-till-topp-amplituden för det icke-korrigerade EMG-spåret.
|
inom en vecka före start av WRE-träning, inom 2 veckor efter start av WRE-träning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shuo-Hsiu Chang, PT, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Ryggmärgssjukdomar
- Multipel skleros
- Hjärnskador
- Sår och skador
- Ryggmärgsskador
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-15-0923
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .