양성 갑상선 결절에 대한 초음파 유도 경피 마이크로웨이브 절제술
2017년 6월 17일 업데이트: Wenjun Wu
경피적 극초단파 절제(MWA)는 갑상선 결절(TN) 관리를 위한 효과적인 방법으로 보고되었습니다.
이 연구는 MWA가 수술이 금기이거나 거부된 TN 환자에게 실행 가능한 접근 방식임을 검증하는 것을 목표로 합니다.
TN이 있는 피험자의 두 그룹(한 그룹은 MWA로 치료하고 다른 그룹은 치료 없이 정기적인 초음파 추적 관찰을 받음)은 TN 볼륨, 초음파 이미지 및 임상 증상 측면에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zimiao Chen
- 전화번호: 86-0577-88069715
- 이메일: zimiaochen@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
연락하다:
- Wenjun Wu
- 전화번호: 86-0577-55579381
- 이메일: wwju127@126.com
-
부수사관:
- Xiaohua Gong
-
부수사관:
- Qi Zhou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이>18세
- 양성 갑상선 결절(TYP 2)
- 고형 또는 우세한 고형(콜로이드 성분 3.0ml) 갑상선 결절
- 수술 거부 및/또는 비효율
제외 기준:
- 임신
- 악성 또는 의심스러운 갑상선 결절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
MWA 경피 마이크로웨이브 절제 개입 절차: 초음파 유도 경피 마이크로웨이브 절제
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초음파 유도 경피 마이크로웨이브 절제
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 그룹 B
미처리 미처리; 정기적인 초음파 영상 추적
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 초음파로 평가한 갑상선 결절 용적의 변화 vs 단순 임상 관찰
기간: 때부터 치료까지 12개월까지. 1,3,6,12개월 시점 평가
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초음파를 이용하여 평가한 갑상선 결절 용적의 변화, 용적감소율(VRR)은 VRR%=[(초기 용적-최종 용적)*100]/초기 용적
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때부터 치료까지 12개월까지. 1,3,6,12개월 시점 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TN 관련 증상 점수 향상
기간: 때부터 치료까지 12개월까지. 1,3,6,12개월 시점 평가
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TN 관련 목 증상에 대한 평가는 0(없음), 1(중간), 2(심함)로 구분하여 점수를 매겼습니다.
개별 점수의 합계는 0에서 6까지의 최종 점수(SYS 점수)를 생성합니다.
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때부터 치료까지 12개월까지. 1,3,6,12개월 시점 평가
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향상된 화장품 등급 점수
기간: 때부터 치료까지 12개월까지. 1,3,6,12개월 시점 평가
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등급 점수로 평가한 미용상의 문제(1, 만져지는 종괴 없음, 2: 미용상 문제는 없으나 만져지는 종괴, 3: 삼킬 때만 미용상의 문제, 4: 쉽게 발견되는 미용상의 문제)
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때부터 치료까지 12개월까지. 1,3,6,12개월 시점 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xiaojun Chen, Thyroid Center of The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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마이크로파 절제에 대한 임상 시험
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Mediprobe Research Inc.Emblation Limited모병
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Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices완전한
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로