超声引导经皮微波消融治疗良性甲状腺结节
2017年6月17日 更新者：Wenjun Wu
据报道，经皮微波消融术 (MWA) 是治疗甲状腺结节 (TNs) 的一种有效方式。
本研究旨在验证 MWA 对于禁忌或拒绝手术的 TN 患者来说是一种可行的方法。
两组 TN 受试者（一组接受 MWA 治疗，另一组接受定期超声随访而不进行任何治疗）将根据 TN 体积、超声图像和临床症状进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
接触：
- Wenjun Wu
- 电话号码：86-0577-55579381
- 邮箱：wwju127@126.com
-
副研究员：
- Xiaohua Gong
-
副研究员：
- Qi Zhou
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 良性甲状腺结节（TYP 2）
- 实性或以实性为主（胶体成分3.0ml）甲状腺结节
- 拒绝手术和/或手术无效
排除标准：
- 怀孕
- 恶性或可疑的甲状腺结节
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
MWA经皮微波消融介入手术：超声引导经皮微波消融
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超声引导经皮微波消融
其他名称：
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无干预：B组
未经治疗 不治疗；定期超声图像随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后超声评估甲状腺结节体积变化与单纯临床观察比较
大体时间：可不治疗至12个月。 1、3、6、12个月的时间点评估
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超声评估甲状腺结节体积变化，体积缩小率（VRR）计算公式：VRR%=[（初始体积-最终体积）*100]/初始体积
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可不治疗至12个月。 1、3、6、12个月的时间点评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善 TN 相关症状的评分
大体时间：可不治疗至12个月。 1、3、6、12个月的时间点评估
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TN相关颈部症状的评价分别为：0（无）、1（中度）、2（重度）。
各个分数的总和产生一个最终分数（SYS 分数），范围从 0 到 6
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可不治疗至12个月。 1、3、6、12个月的时间点评估
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改进的化妆品分级分数
大体时间：可不治疗至12个月。 1、3、6、12个月的时间点评估
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通过分级评分评估的外观问题（1，无可触及肿块；2，无外观问题，但可触及肿块；3，仅吞咽时出现外观问题；4，易于检测的外观问题
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可不治疗至12个月。 1、3、6、12个月的时间点评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Xiaojun Chen、Thyroid Center of The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月15日
首次发布 (实际的)
2017年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月17日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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