Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna ablacja mikrofalowa pod kontrolą USG w przypadku łagodnych guzków tarczycy

17 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Wenjun Wu
Przezskórna ablacja mikrofalowa (MWA) została uznana za skuteczną metodę leczenia guzków tarczycy (TN). Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy MWA jest wykonalnym podejściem dla pacjentów z TN, u których operacja jest przeciwwskazana lub której odmówiono. Dwie grupy pacjentów z TN (jedna grupa leczona MWA i druga grupa otrzymująca regularną kontrolę ultrasonograficzną bez żadnego leczenia) zostaną ocenione pod względem objętości TN, obrazu ultrasonograficznego i objawów klinicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Xiaohua Gong
        • Pod-śledczy:
          • Qi Zhou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • łagodne guzki tarczycy (TYP 2)
  • stałe lub przeważnie stałe (składnik koloidalny 3,0 ml) guzki tarczycy
  • odmowa i/lub nieskuteczność operacji

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • złośliwe lub podejrzane guzki tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Procedura interwencyjna przezskórnej ablacji mikrofalowej MWA: Przezskórna ablacja mikrofalowa pod kontrolą ultradźwięków
Urządzenie: Ablacja mikrofalowa
Przezskórna ablacja mikrofalowa pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • Przezskórna ablacja mikrofalowa pod kontrolą USG
Brak interwencji: Grupa B
nieleczone brak leczenia; regularna kontrola obrazu ultrasonograficznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości guzka tarczycy oceniana ultrasonograficznie po leczeniu vs prosta obserwacja kliniczna
Ramy czasowe: Od czasu do leczenia do 12 miesięcy. Oceny punktów czasowych po 1,3,6,12 miesiącach
Zmiana objętości guzka tarczycy oceniana ultrasonograficznie, współczynnik redukcji objętości (VRR) obliczono ze wzoru: VRR%=[(objętość początkowa-objętość końcowa)*100]/objętość początkowa
Od czasu do leczenia do 12 miesięcy. Oceny punktów czasowych po 1,3,6,12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona ocena objawów związanych z TN
Ramy czasowe: Od czasu do leczenia do 12 miesięcy. Oceny punktów czasowych po 1,3,6,12 miesiącach
Ocena objawów szyi związanych z TN oceniana oddzielnie w następujący sposób: 0 (brak), 1 (umiarkowane), 2 (ciężkie). Suma poszczególnych wyników generuje wynik końcowy (wynik SYS) w zakresie od 0 do 6
Od czasu do leczenia do 12 miesięcy. Oceny punktów czasowych po 1,3,6,12 miesiącach
Poprawiony wynik oceny kosmetycznej
Ramy czasowe: Od czasu do leczenia do 12 miesięcy. Oceny punktów czasowych po 1,3,6,12 miesiącach
Problem kosmetyczny oceniany na podstawie punktacji (1, brak wyczuwalnego guza; 2, brak problemu kosmetycznego, ale wyczuwalny guz; 3, problem kosmetyczny tylko podczas połykania; i 4, łatwo wykrywalny problem kosmetyczny
Od czasu do leczenia do 12 miesięcy. Oceny punktów czasowych po 1,3,6,12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenjun Wu

Współpracownicy

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaojun Chen, Thyroid Center of The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wwju127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja mikrofalowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj