2개의 다른 회전 시스템(Protaper Nex t & Neolix 파일)을 사용한 괴사 치아의 단일 방문 근관 치료 후 수술 후 통증의 발생률
2017년 2월 16일 업데이트: karim ahmed abdallah el nahas, Cairo University
본 전향적 in vivo 무작위 임상은 만성 치수염을 동반한 상악 및 하악 전치부 및 소구치 치료에서 다중 완전 회전 파일(protaper next ®) 및 단일 완전 회전 파일(Neolix®)을 사용하여 수술 후 통증(발병률, 정도 및 기간)을 평가하는 것입니다. .이 시험에서 우리의 목표와 함께; 최소한의 비용으로 최고 품질의 서비스를 제공하여 환자의 신뢰를 얻고 시간, 비용 및 노력을 절약하기 위해 치과의사에게 근거를 제공하고자 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
개입:
neolix 파일 사용 (Ori kam SAS, 프랑스)
제어:
Protaper 다음 파일 사용(Dentsply, Maillefer, 스위스)
모든 경우의 치료는 다음과 같이 한 세션에서 완료됩니다.
- 이 연구 동안 치료받은 모든 환자로부터 도식 치과 차트를 사용하여 완전한 의료 및 치과 이력을 얻을 것입니다. 각 치아는 전기 치수 측정기(Kerr, Analytic Technology Crop, Redmond, WA)를 사용하여 치수 조직의 활력(민감도)에 대해 평가됩니다.
- 환자는 마취됩니다. 치아는 러버댐으로 격리됩니다.
- 전자 근관장 탐지기(Root ZX, J.Morita USA, Irvine, CA.)를 사용하여 액세스 및 작업 길이를 결정한 다음 구강 주변 방사선 사진으로 방사선 사진 정점보다 짧은 0.5-1mm로 확인합니다.
청소 및 성형은 회전식 줄을 사용하는 크라운 다운 준비 기술을 사용하여 수행됩니다.
- neolix 파일, 사용된 첫 번째 파일은 오리피스 오프너로 C1 파일 크기 25 테이퍼 12%이고 근관 길이의 2/3에 대한 관상 확장을 위해 A1 파일 크기 25 테이퍼 8% 크기 10K 파일인 경우 좁거나 구부러진 근관에서 사용됩니다(Mani, 일본 )는 근관에서 느슨하거나 쉽게 통과하지만 K-파일 크기 20의 경우 근관에서 느슨하므로 우리는 큰 파일 크기 40 테이퍼를 선택합니다. Smart, Dentsply Maillefer, USA.), 속도 300-500 rpm 및 토크 1.5 N.cm 또는
- 근관 오리피스에 대한 직선 접근 준비를 사용하여 시퀀스의 다음 프로테이퍼. ProTaper SX 파일을 사용할 수 있습니다. 작은 크기의 핸드 파일을 사용하여 근관을 탐색하고, 작업 길이를 결정하고, 개방성을 확인하고, 매끄럽고 재현 가능한 글라이드 경로를 확인합니다. 항상 물을 주고 필요한 경우 작은 크기의 핸드 파일이나 전용 기계 글라이드 패스 파일을 사용하여 글라이드 패스를 확장하십시오. 경로 파일 P1 및 P2가 권장됩니다. NaOCl이 있는 상태에서 PROTAPER NEXT™ X1(017/04) 파일을 사용하여 작업 길이에 도달할 때까지 하나 이상의 경로에서 브러시를 사용하고 글라이드 경로를 따르십시오. 작업 길이에 수동적으로 도달할 때까지 PROTAPER NEXT X1 파일에 대해 설명한 대로 PROTAPER NEXT X2(025/06)를 사용하십시오. 크기 025 핸드 파일로 구멍을 측정하고 이 파일이 길이에 맞게 결합되면 근관이 모양이 되어 소독할 준비가 된 것입니다. 크기 025 핸드 파일의 길이가 느슨한 경우 PROTAPER NEXT X3(30/07)로 계속 성형하고, 필요한 경우 PROTAPER NEXT X4(040/06) 또는 PROTAPER NEXT X5(050/06)로 성형한 후 측정합니다. 각 악기에는 각각 030, 040 또는 050 핸드 파일이 있습니다. 근관 형성 중에 각각의 순차적인 PROTAPER NEXT 기구 후에 작은 크기의 핸드 파일로 관주하고 요약한 다음 다시 관주하십시오. 제조업체 지침(X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.)에 따라 근관 모터에서 토크 2.0 N.cm 및 속도 300 rpm으로.
- 로터리 파일은 EDTA 젤 "MD-Chelcream, META BIOMED CO.,LTD, Korea"를 사용하여 근관 내부에 도입됩니다.
- 근관은 매 후속 기구 사이에 2.5% 차아염소산나트륨 3ml를 사용하여 철저히 관개됩니다. 근관 기구 설치 후 건조를 위해 페이퍼 포인트를 사용합니다.
- Obturation은 gutta percha 콘(25/0.6 또는 40/0.4)을 사용하여 수행됩니다. 또는 사용된 기구 및 근관 크기에 따라 레진 실러(ADSEAL, META BIOMED CO., LTD, Korea)를 사용하여 프로테이퍼 다음 콘을 만듭니다. 폐색 후 솜 펠릿을 치수실에 넣고 접근 구멍을 임시 충전재로 닫습니다. 코로나 누출을 피하기 위해. ((MD-Temp, META BIOMED CO., LTD, 한국).
- 환자에게 숫자 평가 척도를 부여하고 폐색 후 6, 12, 24 및 48시간에 통증 수준을 평가하도록 요청합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: karim ahmed nahas, master degree candidate
- 전화번호: +201006300519
- 이메일: karimnahas34@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: siza yacoub el zakhary, professor
- 전화번호: +201006621083
- 이메일: siza.yacoub@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 자유로운 환자.
- 환자의 나이(20-65세).
- 괴사 치아로 진단된 상하 전치부 및 소구치.
- 연구 참여에 대한 환자의 긍정적인 수락.
- 성별에는 남성과 여성이 모두 포함됩니다.
- 수치 평가 척도를 이해할 수 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.
제외 기준:
• 임신 또는 수유.
- 의학적으로 손상된 환자.
- 통증 전이의 가능성을 제거하기 위해 치료가 필요한 여러 개의 치아를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로테이퍼 다음 파일
PROTAPER NEXT™ X1(017/04) 파일을 작업 길이에 도달할 때까지 한 번 이상 통과합니다.
작업 길이에 수동적으로 도달할 때까지 PROTAPER NEXT X1 파일에 대해 설명한 대로 PROTAPER NEXT X2(025/06)를 사용하십시오.
크기 025 핸드 파일로 구멍을 측정하고 이 파일이 길이에 맞게 결합되면 근관이 모양이 되어 소독할 준비가 된 것입니다.
크기 025 핸드 파일의 길이가 느슨한 경우 PROTAPER NEXT X3(30/07)로 계속 성형하고, 필요한 경우 PROTAPER NEXT X4(040/06) 또는 PROTAPER NEXT X5(050/06)로 성형한 후 측정합니다. 각 악기에는 각각 030, 040 또는 050 핸드 파일이 있습니다.
근관 형성 중에 각각의 순차적인 PROTAPER NEXT 기구 후에 작은 크기의 핸드 파일로 관주하고 요약한 다음 다시 관주하십시오.
제조업체 지침(X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.)에 따라 근관 모터에서 토크 2.0 N.cm 및 속도 300 rpm으로.
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사용된 첫 번째 파일은 오리피스 오프너로 C1 파일 크기 25 테이퍼 12%이고 근관 길이의 2/3에 대한 관상 확장을 위해 A1 파일 크기 25 테이퍼 8% 크기 10K 파일(Mani, 일본)이 느슨한 경우 좁거나 구부러진 근관에서 사용됩니다. 또는 근관에서 쉽게 통과하지만 K-파일 크기 20의 경우 근관에서 느슨하므로 우리는 큰 파일 크기 40 테이퍼를 선택합니다. Maillefer, USA.), 속도 300-500 rpm 및 토크 1.5 N.cm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐쇄 후 괴사 치아 근관 치료에서 수술 후 통증의 발생률
기간: 6 시간
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6 시간
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폐쇄 후 괴사 치아 근관 치료에서 수술 후 통증의 발생률
기간: 12 시간
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12 시간
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폐쇄 후 괴사 치아 근관 치료에서 수술 후 통증의 발생률
기간: 24 시간
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24 시간
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폐쇄 후 괴사 치아 근관 치료에서 수술 후 통증의 발생률
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: nehal nabil, assistant professor, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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