2 つの異なるロータリー システムを使用した壊死歯の 1 回の通院根管治療後の術後疼痛の発生率 (Protaper Nex t& Neolix ファイル)
2017年2月16日 更新者：karim ahmed abdallah el nahas、Cairo University
この前向きな in vivo 無作為化臨床は、慢性歯髄炎を伴う上顎および下顎前歯および前臼歯の治療において、複数の全回転ファイル (protaper next ®) および単一の全回転ファイル (Neolix®) を使用して、術後の痛み (発生率、程度および期間) を評価することです。 .一緒にこの試験からの私たちの目的;私たちは、最小限の費用で最高品質のサービスを提供し、患者の信頼を得て、時間、お金、労力を節約するために、歯科医に証拠を提供しようとしています.
調査の概要
詳細な説明
介入:
neolix ファイルの使用 (Ori kam SAS、フランス)
コントロール：
Protaper の次のファイルを使用する (Dentsply、Maillefer、スイス)
すべての場合の治療は、次のように 1 回のセッションで完了します。
- 模式的な歯科チャートを使用した完全な病歴および歯科歴は、この研究中に治療されたすべての患者から取得されます。 各歯は、電気パルプテスター（Kerr、Analytic Technology Crop、ワシントン州レドモンド）を使用して、歯髄組織の活力（感度）について評価されます。
- 患者は麻酔されます。ラバーダムで歯を隔離します。
- アクセスと作業長は、電子頂点ロケーター (Root ZX、J.Morita USA、カリフォルニア州アーバイン) を使用して決定され、口腔内根尖 X 線写真で 0.5 ～ 1 mm であり、X 線画像の頂点よりも短いことが確認されます。
クリーニングと成形は、ロータリー ファイルを使用したクラウン ダウン準備技術を使用して行われます。
- neolix ファイル、最初に使用されるファイルは C1 ファイル サイズ 25 テーパー 12% オリフィス オープナーとして、冠状フレアリング用に運河の長さの 2/3 の場合 A1 ファイル サイズ 25 テーパー 狭いまたは湾曲した運河では 8% サイズ 10 K ファイル (マニ、日本) ) は根管内で緩んでいるか容易に通過しますが、K ファイル サイズ 20 の場合は管内で緩んでいるため、大きいファイル サイズ 40 を選択します。いずれかを 4% テーパー 4% で完全作業長に完全作業長に (X- Smart、Dentsply Maillefer、米国）、速度 300 ～ 500 rpm、トルク 1.5 N.cm または
- 運河オリフィスへの直線アクセスの準備を使用して、次のシーケンスでプロテーパーを作成します。 ProTaper SX ファイルを使用できます。 小型のハンド ファイルを使用して運河を探索し、作業長を決定し、開通性を確認し、スムーズで再現可能なグライド パスを確認します。 常に灌漑し、必要に応じて小型のハンド ファイルまたは専用の機械式グライド パス ファイルを使用してグライド パスを拡張します。 パス ファイル P1 および P2 をお勧めします。 NaOCl の存在下で、PROTAPER NEXT™ X1 (017/04) ファイルを使用して、作業長に達するまで 1 回または複数回、ブラッシングしてグライド パスに従います。 PROTAPER NEXT X2 (025/06) を、PROTAPER NEXT X1 ファイルの説明とまったく同じように、受動的に作業長に達するまで使用します。 サイズ 025 のハンド ヤスリで孔を測定し、このヤスリが完全に結合していれば、管の形が整い、消毒の準備が整います。 サイズ 025 のハンド ファイルが長く緩んでいる場合は、PROTAPER NEXT X3 (30/07) で成形を続け、必要に応じて PROTAPER NEXT X4 (040/06) または PROTAPER NEXT X5 (050/06) で形を整えます。各インストゥルメントには、それぞれ 030、040、または 050 ハンド ファイルがあります。 運河の形成中は、灌注し、PROTAPER NEXT 器具を連続して使用するたびに小さいサイズの手やすりで要約してから、再度灌注します。 製造業者の説明書 (X-Smart、Dentsply Maillefer、米国) に従って歯内モーターで、トルク 2.0 N.cm、速度 300 rpm で。
- 回転式ファイルは、EDTA ゲル「MD-Chelcream、META BIOMED CO.,LTD、韓国」を使用して運河内に導入されます。
- 運河は、2.5% の次亜塩素酸ナトリウム 3 ml を使用して、その後のすべての器具の間に完全に洗浄されます。 運河の計装後、紙のポイントが乾燥に使用されます。
- 閉塞は、ガッタパーチャ コーン (25/0.6 または 40/0.4) を使用して実行されます。 または、使用する器具と樹脂シーラー（ADSEAL、META BIOMED CO.、LTD、韓国）を備えた運河のサイズに応じて、プロテーパーの次のコーン。閉塞後、綿ペレットが歯髄チャンバーに配置され、アクセスキャビティが一時的な充填物で閉じられます。コロナリークを避けるために。 ((MD-Temp、META BIOMED CO., LTD、韓国)。
- 患者には数値評価尺度が与えられ、閉塞後 6、12、24、および 48 時間での痛みのレベルを評価するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に自由な患者。
- 患者の年齢（20～65）歳。
- 臨床的に壊死と診断された上下の前歯および小臼歯。
- 研究への参加に対する患者の肯定的な同意。
- 性別には、男性と女性の両方が含まれます。
- 数値評価尺度を理解できる患者。
- -インフォームドコンセントに署名できる患者。
除外基準:
• 妊娠中または授乳中。
- 医学的に危険にさらされた患者。
- 疼痛照会の可能性を排除するために治療が必要な複数の歯を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロテーパーネクストファイル
PROTAPER NEXT™ X1 (017/04) ファイルを、作業長に達するまで 1 回または複数回パスします。
PROTAPER NEXT X2 (025/06) を、PROTAPER NEXT X1 ファイルの説明とまったく同じように、受動的に作業長に達するまで使用します。
サイズ 025 のハンド ヤスリで孔を測定し、このヤスリが完全に結合していれば、管の形が整い、消毒の準備が整います。
サイズ 025 のハンド ファイルが長く緩んでいる場合は、PROTAPER NEXT X3 (30/07) で成形を続け、必要に応じて PROTAPER NEXT X4 (040/06) または PROTAPER NEXT X5 (050/06) で形を整えます。各インストゥルメントには、それぞれ 030、040、または 050 ハンド ファイルがあります。
運河の形成中は、灌注し、PROTAPER NEXT 器具を連続して使用するたびに小さいサイズの手やすりで要約してから、再度灌注します。
製造業者の説明書 (X-Smart、Dentsply Maillefer、米国) に従って歯内モーターで、トルク 2.0 N.cm、速度 300 rpm で。
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最初に使用されるファイルは C1 ファイル サイズ 25 テーパー 12% オリフィス オープナーとして、また根管の長さの 2/3 のコロナ フレアリングには A1 ファイル サイズ 25 テーパー 8% サイズ 10 K ファイル (マニ、日本) が緩い場合、狭いまたは湾曲した管または運河で簡単に通過しますが、Kファイルサイズ20の場合、運河で緩んでいるので、大きなファイルサイズ40を選択します.4％テーパーのいずれかをフルワーキングレングスからフルワーキングレングスまで（X-Smart、Dentsply Maillefer, USA.)、速度 300 ～ 500 rpm、トルク 1.5 N.cm
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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閉塞後の壊死歯を伴う根管治療における術後疼痛の発生率
時間枠：6時間
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6時間
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閉塞後の壊死歯を伴う根管治療における術後疼痛の発生率
時間枠：12時間
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12時間
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閉塞後の壊死歯を伴う根管治療における術後疼痛の発生率
時間枠：24時間
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24時間
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閉塞後の壊死歯を伴う根管治療における術後疼痛の発生率
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：nehal nabil, assistant professor、Faculty of oral and dental medicine - cairo university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月16日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月16日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
neolixファイルの臨床試験
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Zahedan University of Medical Sciencesわからない痛み、術後の痛み 病理学的プロセス 術後の合併症 徴候と症状