Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen nekroottisissa hampaissa kahdella eri pyörivällä järjestelmällä (Protaper Nex t & Neolix File)

torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: karim ahmed abdallah el nahas, Cairo University
Tämän mahdollisen in vivo satunnaistetun kliinisen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua (esiintyvyys, aste ja kesto) useilla täysrotaatiotiedostoilla (protaper next ®) ja yhdellä täysrotaatiotiedostolla (Neolix®) hoidettaessa yläleuan ja alaleuan etummaista ja premolarista kroonista pulpitia. .Yhdessä tavoitteemme kanssa tästä oikeudenkäynnistä ; Pyrimme tarjoamaan todisteita hammaslääkäreille, jotta voimme tarjota parasta palvelua pienin kustannuksin ja siten saavuttaa potilaiden luottamuksen ja säästää aikaa, rahaa ja vaivaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiot:

Neolix-tiedoston käyttäminen (Ori kam SAS, Ranska)

Ohjaus:

Protaper next -tiedostojen käyttäminen (Dentsply, Maillefer, Sveitsi)

Hoito suoritetaan kaikissa tapauksissa yhdessä istunnossa seuraavasti:

  • Kaikilta tämän tutkimuksen aikana hoidetuilta potilailta hankitaan täydellinen lääketieteellinen ja hammaslääkärihistoria kaavamaisen hammaskaavion avulla. Jokaisesta hampaasta arvioidaan sellukudosten elinvoimaisuus (herkkyys) sähköisellä massatestauslaitteella (Kerr, Analytic Technology Crop, Redmond, WA).
  • Potilas nukutetaan; hampaat eristetään kumipadolla.
  • Pääsy ja työskentelypituus määritetään käyttämällä elektronista kärjen paikantajaa (Root ZX, J. Morita USA, Irvine, CA.) ja vahvistetaan sitten intraoraalisella periapikaalisella röntgenkuvalla, jonka pituus on 0,5-1 mm, lyhyempi kuin radiografinen kärki.
  • Puhdistus ja muotoilu tehdään kruununkäsittelytekniikalla myös pyörivillä viiloilla

    1. neolix-viila, ensimmäisenä käytetty viila C1-viila, jonka koko on 25 kartio 12 % aukon avaajaksi ja koronaalennusta varten 2/3 kanavan pituudesta A1-viila 25 kartiomainen 8 % kapeissa tai kaarevissa kanavissa, jos viila on koko 10 K (Mani, Japani ) on löysällä tai kulkee helposti kanavassa, mutta K-viilan koon 20 tapauksessa löysänä kanavassa, joten valitsemme suuren viilan koon 40 kapenee 4% jompikumpi koko työpituudesta täyteen työpituuteen (X- Smart, Dentsply Maillefer, USA), nopeus 300-500 rpm ja vääntö 1,5 N.cm tai
    2. protaper seuraava jaksoissa käyttämällä Valmistele suora linja pääsy kanavan aukkoon. ProTaper SX -tiedostoa voidaan käyttää. Tutki kanavaa pienikokoisilla käsiviiloilla, määritä työskentelypituus, tarkista aukko ja varmista tasainen, toistettava liukupolku. Kastele aina ja tarvittaessa laajenna liukupolkua pienikokoisilla käsiviiloilla tai erityisillä mekaanisilla liukupolkuviiloilla. Polkutiedostot P1 ja P2 ovat suositeltavia. NaOCl:n läsnäollessa harjaa ja seuraa liukupolkua PROTAPER NEXT™ X1 (017/04) -viilalla yhdellä tai useammalla ajokerralla, kunnes työpituus on saavutettu. Käytä PROTAPER NEXT X2 (025/06) täsmälleen PROTAPER NEXT X1 -tiedostossa kuvatulla tavalla, kunnes työpituus saavutetaan passiivisesti. Mittaa aukot koon 025 käsiviilalla ja jos tämä viila tarttuu pitkälle, kanava on muotoiltu ja valmis desinfiointiin. Jos koon 025 käsiviila on löysällä, jatka muotoilua PROTAPER NEXT X3 (30/07) ja tarvittaessa PROTAPER NEXT X4 (040/06) tai PROTAPER NEXT X5 (050/06) avulla. jokaisessa instrumentissa on 030, 040 tai 050 käsiviilat. Kanavan muotoilun aikana huuhtele, tee yhteenveto pienikokoisella käsiviilalla jokaisen PROTAPER NEXT -instrumentin jälkeen ja huuhtele sitten uudelleen. endodonttimoottorissa valmistajan ohjeiden mukaisesti (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), vääntömomentilla 2,0 N.cm ja nopeudella 300 rpm.
  • Pyörivät viilat viedään kanavan sisään käyttämällä EDTA-geeliä "MD-Chelcream, META BIOMED CO.,LTD, Korea".
  • Kanavat kastellaan perusteellisesti käyttämällä 3 ml 2,5 % natriumhypokloriittia jokaisen seuraavan instrumentin välillä. Kanavien instrumentoinnin jälkeen käytetään paperipisteitä kuivaukseen.
  • Obturaatio tehdään guttaperkan käpyillä (25/0,6 tai 40/0,4) Tai Protaper seuraavat kartiot käytetyn instrumentin ja kanavan koon mukaan hartsitiivisteellä (ADSEAL, META BIOMED CO., LTD, Korea). Tukemisen jälkeen massakammioon laitetaan puuvillapelletti ja sisääntuloontelo suljetaan väliaikaisella täytteellä. koronavuotojen välttämiseksi. ((MD-Temp, META BIOMED CO., LTD, Korea).
  • Potilaalle annetaan numeerinen arviointiasteikko ja häntä pyydetään arvioimaan kiputaso 6, 12, 24 ja 48 tuntia obturaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
  • Potilaan ikä (20-65 vuotta).
  • Ylä- ja alaetuhampaat ja premolaarit, jotka on diagnosoitu kliinisesti nekroottisiksi hampaiksi.
  • Potilaan positiivinen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle.
  • Seksi sisältää sekä miehen että naisen.
  • Potilaat, jotka ymmärtävät numeerista luokitusasteikkoa.
  • Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Raskaus tai imetys.

    • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
    • Potilas, jolla on useita hampaita, jotka vaativat hoitoa kivun lähetteen mahdollisuuden poistamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: protoper seuraava tiedosto
PROTAPER NEXT™ X1 (017/04) -tiedostoa yhdellä tai useammalla ajokerralla, kunnes työpituus on saavutettu. Käytä PROTAPER NEXT X2 (025/06) täsmälleen PROTAPER NEXT X1 -tiedostossa kuvatulla tavalla, kunnes työpituus saavutetaan passiivisesti. Mittaa aukot koon 025 käsiviilalla ja jos tämä viila tarttuu pitkälle, kanava on muotoiltu ja valmis desinfiointiin. Jos koon 025 käsiviila on löysällä, jatka muotoilua PROTAPER NEXT X3 (30/07) ja tarvittaessa PROTAPER NEXT X4 (040/06) tai PROTAPER NEXT X5 (050/06) avulla. jokaisessa instrumentissa on 030, 040 tai 050 käsiviilat. Kanavan muotoilun aikana huuhtele, tee yhteenveto pienikokoisella käsiviilalla jokaisen PROTAPER NEXT -instrumentin jälkeen ja huuhtele sitten uudelleen. endodonttimoottorissa valmistajan ohjeiden mukaisesti (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), vääntömomentilla 2,0 N.cm ja nopeudella 300 rpm.
ensimmäisenä käytetty viila on C1-viila, jonka koko on 25 kartio 12 % aukon avaajana ja sepelvaltimoleivityksessä 2/3 kanavan pituudesta A1-viila 25 kartio 8 % kapeissa tai kaarevissa kanavissa, jos 10 K viila (Mani, Japani) on löysä tai kulkea helposti kanavassa, mutta K-viilan koon 20 tapauksessa löysä kanavassa, joten valitsemme suuren viilan koon 40 kapenee 4% jompaakumpaa koko työpituuteen koko työpituudella (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), nopeus 300-500 rpm ja vääntö 1,5 N.cm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus juurikanavahoidossa nekroottisella hampaalla tukkeutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia
postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus juurikanavahoidossa nekroottisella hampaalla tukkeutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia
postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus juurikanavahoidossa nekroottisella hampaalla tukkeutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus juurikanavahoidossa nekroottisella hampaalla tukkeutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: nehal nabil, assistant professor, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekroottinen massa

Kliiniset tutkimukset neolix tiedosto

3
Tilaa