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使用两种不同的旋转系统(Protaper Nex t 和 Neolix 文件)对坏死牙齿进行单次访问根管治疗后术后疼痛的发生率

2017年2月16日 更新者:karim ahmed abdallah el nahas、Cairo University
本前瞻性体内随机临床试验旨在评估使用多根全旋转锉 (protaper next®) 和单根全旋转锉 (Neolix®) 治疗上颌前磨牙和前磨牙慢性牙髓炎的术后疼痛(发生率、程度和持续时间) .连同我们这次试验的目标;我们正在努力为牙医提供一个证据,以便以最少的费用提供最优质的服务,从而赢得患者的信任并节省时间、金钱和精力。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

干预措施:

使用 neolix 文件(Ori kam SAS,法国)

控制:

使用 Protaper 下一个文件(Dentsply,Maillefer,瑞士)

所有病例的治疗都将在一个疗程内完成,具体如下:

  • 将从本研究期间接受治疗的所有患者获得使用示意性牙科图表的完整医疗和牙科病史。 使用电动牙髓测试仪(Kerr, Analytic Technology Crop, Redmond, WA)评估每颗牙齿的牙髓组织活力(敏感性)。
  • 病人将被麻醉;牙齿将用橡皮障隔离。
  • 使用电子根尖定位器(Root ZX, J.Morita USA, Irvine, CA.)确定进入和工作长度,然后用口内根尖 X 光片确认为 0.5-1 毫米,比射线照相根尖短。
  • 清洁和整形将使用带旋转锉的冠向下准备技术完成

    1. neolix 文件,第一个使用的文件是 C1 文件大小 25 锥度 12% 作为开孔器和用于根管长度 2/3 的冠状扩口 A1 文件大小 25 锥度 8% 在狭窄或弯曲的根管如果大小 10 K 文件(Mani,日本) 在根管中松动或容易通过,但如果 K 锉尺寸 20 在根管中松动,因此我们选择大锉尺寸 40 锥度 4% 到全工作长度到全工作长度(X- Smart, Dentsply Maillefer, USA.),转速 300-500 rpm,扭矩 1.5 N.cm 或
    2. 通过使用准备直达根管口的直线通路,按顺序推进下一个。 可以使用 ProTaper SX 文件。 使用小型手持锉探查根管,确定工作长度,验证通畅性并确认平滑、可重复的滑动路径。 始终灌溉,如有必要,使用小型手动文件或专用机械滑动路径文件扩展滑动路径。 推荐路径文件 P1 和 P2。 在存在 NaOCl 的情况下,使用 PROTAPER NEXT™ X1 (017/04) 锉刷一次或多次,并沿着滑动路径进行,直到达到工作长度。 使用 PROTAPER NEXT X2 (025/06),完全按照 PROTAPER NEXT X1 锉刀的说明,直到被动达到工作长度。 用尺寸为 025 的手锉测量孔,如果该锉在长度上结合,则根管已成形并准备好进行消毒。 如果尺寸为 025 的手锉长度松动,则继续使用 PROTAPER NEXT X3 (30/07) 进行整形,必要时使用 PROTAPER NEXT X4 (040/06) 或 PROTAPER NEXT X5 (050/06),之后进行测量每台仪器分别带有 030、040 或 050 手档。 在根管成形过程中,在每次连续使用 PROTAPER NEXT 器械后,冲洗、用小型手锉进行重述,然后​​重新冲洗。 根据制造商的说明(X-Smart,Dentsply Maillefer,美国)在根管电机中,扭矩为 2.0 N.cm,速度为 300 rpm。
  • 使用 EDTA 凝胶“MD-Chelcream, META BIOMED CO.,LTD, Korea”将旋转锉引入根管内。
  • 在随后的每个仪器之间,将使用 3 毫升 2.5% 的次氯酸钠彻底冲洗运河。 在运河仪器化后,纸尖将用于干燥。
  • 将使用牙胶锥体(25/0.6 或 40/0.4)进行封闭 或根据使用的器械和根管尺寸使用树脂封闭剂(ADSEAL,META BIOMED CO., LTD,韩国)Protaper next cones。填塞后,将棉球放入牙髓室,并用临时填充物封闭入口腔以避免冠状泄漏。 ((MD-Temp,META BIOMED CO., LTD,韩国)。
  • 给患者一个数字评定量表,并要求患者在封闭后 6、12、24 和 48 小时评估他的疼痛水平。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:karim ahmed nahas, master degree candidate
  • 电话号码:+201006300519
  • 邮箱karimnahas34@gmail.com

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 医疗免费的病人。
  • 患者年龄(20-65)岁。
  • 临床诊断为坏死牙的上下前牙和前磨牙。
  • 积极的患者接受参与研究。
  • 性别包括男性和女性。
  • 能够理解数字评定量表的患者。
  • 患者能够签署知情同意书。

排除标准:

  • • 怀孕或哺乳。

    • 医疗受损的患者。
    • 多颗牙齿需要治疗以消除疼痛转移的可能性的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:保护下一个文件
PROTAPER NEXT™ X1 (017/04) 锉刀,一次或多次,直到达到工作长度。 使用 PROTAPER NEXT X2 (025/06),完全按照 PROTAPER NEXT X1 锉刀的说明,直到被动达到工作长度。 用尺寸为 025 的手锉测量孔,如果该锉在长度上结合,则根管已成形并准备好进行消毒。 如果尺寸为 025 的手锉长度松动,则继续使用 PROTAPER NEXT X3 (30/07) 进行整形,必要时使用 PROTAPER NEXT X4 (040/06) 或 PROTAPER NEXT X5 (050/06),之后进行测量每台仪器分别带有 030、040 或 050 手档。 在根管成形过程中,在每次连续使用 PROTAPER NEXT 器械后,冲洗、用小型手锉进行重述,然后​​重新冲洗。 根据制造商的说明(X-Smart,Dentsply Maillefer,美国)在根管电机中,扭矩为 2.0 N.cm,速度为 300 rpm。
使用的第一个文件是 C1 文件大小 25 锥度 12% 作为开孔器和用于根管长度 2/3 的冠状扩口 A1 文件大小 25 锥度 8% 在狭窄或弯曲的根管中如果大小 10 K 文件(Mani,日本)是松散的或在根管中轻松通过,但如果 20 号 K 锉在根管中松动,因此我们选择大锉尺寸 40 锥度 4% 至全工作长度至全工作长度(X-Smart、Dentsply Maillefer, USA.),转速 300-500 rpm,扭矩 1.5 N.cm

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
坏死牙根管治疗术后疼痛的发生率
大体时间:6个小时
6个小时
坏死牙根管治疗术后疼痛的发生率
大体时间:12小时
12小时
坏死牙根管治疗术后疼痛的发生率
大体时间:24小时
24小时
坏死牙根管治疗术后疼痛的发生率
大体时间:48小时
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:nehal nabil, assistant professor、Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年3月1日

初级完成 (预期的)

2017年11月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月16日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月16日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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