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Incidence de la douleur post-opératoire après un traitement de canal radiculaire en une seule visite dans les dents nécrotiques à l'aide de deux systèmes rotatifs différents (fichier Protaper Nex t et Neolix)

16 février 2017 mis à jour par: karim ahmed abdallah el nahas, Cairo University
cette clinique prospective in vivo randomisée vise à évaluer la douleur post-opératoire (incidence, degré et durée) avec plusieurs limes à rotation complète (protaper next®) et une seule lime à rotation complète (Neolix®) dans le traitement des maxillaires et mandibulaires antérieurs et prémolaires avec pulpite chronique .Ensemble avec notre objectif de ce procès ; nous essayons de fournir une preuve aux dentistes afin de fournir le meilleur service de qualité avec le moins de dépenses et ainsi gagner la confiance des patients et économiser du temps, de l'argent et des efforts.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Interventions:

Utilisation du fichier neolix (Ori kam SAS, France)

Contrôle:

Utilisation des prochaines limes Protaper (Dentsply ,Maillefer , Suisse)

Dans tous les cas, le traitement sera complété en une seule séance comme suit :

  • Les antécédents médicaux et dentaires complets à l'aide d'un tableau dentaire schématique seront obtenus de tous les patients traités au cours de cette étude. Chaque dent sera évaluée pour la vitalité (sensibilité) des tissus pulpaires à l'aide d'un testeur de pulpe électrique (Kerr, Analytic Technology Crop, Redmond, WA).
  • Le patient sera anesthésié ; les dents seront isolées avec une digue en caoutchouc.
  • L'accès et la longueur de travail seront déterminés à l'aide d'un localisateur d'apex électronique (Root ZX, J.Morita USA, Irvine, CA.), puis confirmés par une radiographie périapicale intra-orale, à 0,5-1 mm, plus courte que l'apex radiographique.
  • Le nettoyage et la mise en forme seront effectués en utilisant la technique de préparation de la couronne avec des limes rotatives soit

    1. lime neolix, la première lime utilisée est la lime C1 de taille 25 conique à 12 % comme ouvre-orifice et pour l'évasement coronal sur 2/3 de la longueur du canal, la lime A1 de taille 25 conique à 8 % dans les canaux étroits ou courbes si la lime de taille 10 K (Mani, Japon ) est lâche ou passe facilement dans le canal, mais dans le cas d'une lime K de taille 20 lâche dans le canal, nous choisissons donc une grande lime de taille 40 conique de 4 % l'une ou l'autre sur toute la longueur de travail sur toute la longueur de travail avec (X- Smart, Dentsply Maillefer, USA.), avec vitesse 300-500 tr/min et couple 1,5 N.cm ou
    2. Protaper ensuite dans les séquences en utilisant Préparer l'accès en ligne droite à l'orifice du canal. La lime ProTaper SX peut être utilisée. Explorez le canal à l'aide de limes à main de petite taille, déterminez la longueur de travail, vérifiez la perméabilité et confirmez une trajectoire de glissement fluide et reproductible. Toujours irriguer et, si nécessaire, étendre le chemin de descente à l'aide de limes à main de petite taille ou de limes à chemin de descente mécaniques dédiées. Les fichiers de chemin P1 et P2 sont recommandés. En présence de NaOCl, brosser et suivre la trajectoire de glissement, avec la lime PROTAPER NEXT™ X1 (017/04), en un ou plusieurs passages jusqu'à atteindre la longueur de travail. Utiliser PROTAPER NEXT X2 (025/06), exactement comme décrit pour la lime PROTAPER NEXT X1, jusqu'à ce que la longueur de travail soit atteinte passivement. Jaugez le foramen avec une lime à main de taille 025 et, si cette lime se lie longuement, le canal est façonné et prêt à être désinfecté. Si la lime à main de taille 025 est trop lâche, continuer à façonner avec le PROTAPER NEXT X3 (30/07) et, si nécessaire, le PROTAPER NEXT X4 (040/06) ou le PROTAPER NEXT X5 (050/06), en calibrant après chaque instrument avec les limes à main 030, 040 ou 050, respectivement. Pendant la mise en forme du canal, irriguer, récapituler avec une petite lime à main après chaque instrument PROTAPER NEXT séquentiel, puis ré-irriguer. dans un moteur endodontique selon les instructions du fabricant (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), avec un couple de 2,0 N.cm et une vitesse de 300 tr/min.
  • Les limes rotatives seront introduites à l'intérieur du canal à l'aide de gel EDTA "MD-Chelcream, META BIOMED CO.,LTD, Korea".
  • Les canaux seront soigneusement irrigués à l'aide de 3 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % entre chaque instrument suivant. Après instrumentation des canaux, des pointes de papier seront utilisées pour le séchage.
  • L'obturation sera réalisée à l'aide de cônes de gutta percha (25/0.6 ou 40/0.4) Ou Protaper suivant les cônes selon l'instrument utilisé et la taille du canal avec un scellant en résine (ADSEAL, META BIOMED CO., LTD, Corée). Après l'obturation, une boulette de coton sera placée dans la chambre pulpaire et la cavité d'accès sera fermée avec un remplissage temporaire. pour éviter les fuites coronales. ((MD-Temp, META BIOMED CO., LTD, Corée).
  • Le patient reçoit une échelle d'évaluation numérique et on lui demande d'évaluer son niveau de douleur à 6, 12, 24 et 48 heures après l'obturation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients médicalement libres.
  • Âge du patient (20-65) ans.
  • Dents antérieures et prémolaires supérieures et inférieures diagnostiquées cliniquement comme des dents nécrotiques.
  • Acceptation positive du patient pour sa participation à l'étude.
  • Le sexe comprend à la fois le masculin et le féminin.
  • Les patients qui peuvent comprendre l'échelle d'évaluation numérique.
  • Patients capables de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • • Grossesse ou allaitement.

    • Patients médicalement compromis.
    • Patient avec plusieurs dents nécessitant un traitement pour éliminer la possibilité d'une référence à la douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: protaper fichier suivant
la lime PROTAPER NEXT™ X1 (017/04), en un ou plusieurs passages jusqu'à atteindre la longueur de travail. Utiliser PROTAPER NEXT X2 (025/06), exactement comme décrit pour la lime PROTAPER NEXT X1, jusqu'à ce que la longueur de travail soit atteinte passivement. Jaugez le foramen avec une lime à main de taille 025 et, si cette lime se lie longuement, le canal est façonné et prêt à être désinfecté. Si la lime à main de taille 025 est trop lâche, continuer à façonner avec le PROTAPER NEXT X3 (30/07) et, si nécessaire, le PROTAPER NEXT X4 (040/06) ou le PROTAPER NEXT X5 (050/06), en calibrant après chaque instrument avec les limes à main 030, 040 ou 050, respectivement. Pendant la mise en forme du canal, irriguer, récapituler avec une petite lime à main après chaque instrument PROTAPER NEXT séquentiel, puis ré-irriguer. dans un moteur endodontique selon les instructions du fabricant (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), avec un couple de 2,0 N.cm et une vitesse de 300 tr/min.
la première lime utilisée est une lime C1 de taille 25 conique à 12 % comme ouvre-orifice et pour l'évasement coronal sur 2/3 de la longueur du canal, la lime A1 de taille 25 conique à 8 % dans les canaux étroits ou courbes si la lime de taille 10 K (Mani, Japon) est lâche ou passer facilement dans le canal, mais dans le cas d'une lime K de taille 20 lâche dans le canal, nous choisissons donc une grande taille de lime 40 conique 4% l'un ou l'autre sur toute la longueur de travail sur toute la longueur de travail avec (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), avec vitesse 300-500 tr/min et couple 1,5 N.cm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'Incidence de la douleur postopératoire dans le traitement du canal radiculaire avec une dent nécrosée après l'obturation
Délai: 6 heures
6 heures
l'Incidence de la douleur postopératoire dans le traitement du canal radiculaire avec une dent nécrosée après l'obturation
Délai: 12 heures
12 heures
l'Incidence de la douleur postopératoire dans le traitement du canal radiculaire avec une dent nécrosée après l'obturation
Délai: 24 heures
24 heures
l'Incidence de la douleur postopératoire dans le traitement du canal radiculaire avec une dent nécrosée après l'obturation
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: nehal nabil, assistant professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur fichier neolix

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