Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling bij eenmalig bezoek bij necrotische tanden met behulp van twee verschillende roterende systemen (Protaper Nex t & Neolix-bestand)

16 februari 2017 bijgewerkt door: karim ahmed abdallah el nahas, Cairo University
deze prospectieve in vivo gerandomiseerde klinische studie is bedoeld om de postoperatieve pijn (incidentie, mate en duur) te evalueren met meerdere volledige rotatiebestanden (protaper next ®) en enkele volledige rotatiebestanden (Neolix®) bij de behandeling van maxillaire en mandibulaire anterieure en premolaar met chronische pulpitis Samen met ons doel van deze proef; we proberen de tandartsen een bewijs te leveren om de beste service te bieden tegen de laagste kosten en zo het vertrouwen van de patiënten te winnen en tijd, geld en moeite te besparen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventies:

Neolix-bestand gebruiken (Ori kam SAS, Frankrijk)

Controle:

Protaper next-bestanden gebruiken (Dentsply, Maillefer, Zwitserland)

De behandeling zal in alle gevallen als volgt in één sessie worden voltooid:

  • De volledige medische en tandheelkundige geschiedenis met behulp van een schematische tandheelkundige kaart zal worden verkregen van alle patiënten die tijdens dit onderzoek worden behandeld. Elke tand zal worden geëvalueerd op vitaliteit (gevoeligheid) van pulpweefsels met behulp van een elektrische pulptester (Kerr, Analytic Technology Crop, Redmond, WA).
  • Patiënt wordt verdoofd; tanden worden geïsoleerd met rubberdam.
  • Maak toegang en werklengte worden bepaald met behulp van een elektronische apex-locator (Root ZX, J.Morita USA, Irvine, CA.) en vervolgens bevestigd met een intraorale periapicale röntgenfoto, 0,5-1 mm korter dan de radiografische apex.
  • Reinigen en vormgeven wordt ook gedaan met behulp van een crown-down-preparatietechniek met roterende vijlen

    1. neolix-vijl, de eerste gebruikte vijl is C1-vijlgrootte 25 taps toelopend 12% als openingopener en voor coronale verwijding voor 2/3 van de kanaallengte de A1-vijlgrootte 25 taps toelopend 8% in smalle of gebogen kanalen indien maat 10 K vijl (Mani, Japan ) zit los of gaat gemakkelijk door het kanaal, maar in het geval van een K-vijl maat 20 los in het kanaal, dus kiezen we voor een grote vijl maat 40 taps toelopend 4% een van beide tot de volledige werklengte tot de volledige werklengte met (X- Smart, Dentsply Maillefer, VS.), met toerental 300-500 tpm en koppel 1,5 N.cm of
    2. protaper volgende in reeksen met behulp van Bereid rechte lijntoegang tot kanaalopening voor. Het ProTaper SX-bestand mag worden gebruikt. Verken het kanaal met behulp van kleine handvijlen, bepaal de werklengte, controleer de doorgankelijkheid en bevestig een soepel, reproduceerbaar glijpad. Irrigeer altijd en breid het glijpad indien nodig uit met behulp van kleine handvijlen of speciale mechanische glijpadvijlen. Pad Bestanden P1 en P2 worden aanbevolen. In aanwezigheid van NaOCl, borstel en volg het glijpad, met de PROTAPER NEXT™ X1 (017/04) vijl, in een of meer passages totdat de werklengte is bereikt. Gebruik PROTAPER NEXT X2 (025/06), precies zoals beschreven voor de PROTAPER NEXT X1-vijl, totdat de werklengte passief is bereikt. Peil het foramen met een handvijl maat 025 en als deze vijl lang bindt, is het kanaal gevormd en klaar voor desinfectie. Als de handvijl maat 025 lang los zit, ga dan verder met modelleren met de PROTAPER NEXT X3 (30/07) en, indien nodig, met de PROTAPER NEXT X4 (040/06) of PROTAPER NEXT X5 (050/06), na meten elk instrument met respectievelijk de 030, 040 of 050 handvijlen. Tijdens kanaalvorming, irrigeren, recapituleren met een kleine handvijl na elk opeenvolgende PROTAPER NEXT-instrument, en vervolgens opnieuw irrigeren. in een endodontische motor volgens de instructies van de fabrikant (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), met een koppel van 2,0 N.cm en een toerental van 300 tpm.
  • De roterende vijlen worden in het kanaal ingebracht met behulp van EDTA-gel "MD-Chelcream, META BIOMED CO.,LTD, Korea".
  • De kanalen worden grondig geïrrigeerd met 3 ml 2,5% natriumhypochloriet tussen elk volgend instrument. Na instrumentatie van de kanalen worden papierpunten gebruikt voor het drogen.
  • De obturatie wordt uitgevoerd met behulp van gutta percha kegels (25/0,6 of 40/0,4) Of Protaper next cones volgens gebruikt instrument en kanaalgrootte met harsafdichter (ADSEAL, META BIOMED CO., LTD, Korea). Na obturatie wordt een wattenbolletje in de pulpakamer geplaatst en wordt de toegangsholte afgesloten met een tijdelijke vulling om coronale lekkage te voorkomen. ((MD-Temp, META BIOMED CO., LTD, Korea).
  • De patiënt krijgt een numerieke beoordelingsschaal en wordt gevraagd zijn pijnniveau te beoordelen op 6, 12, 24 en 48 uur na obturatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch vrije patiënten.
  • Leeftijd patiënt (20-65) jaar oud.
  • Bovenste en onderste voorste en premolaire tanden klinisch gediagnosticeerd als necrotische tanden.
  • Positieve acceptatie van de patiënt voor deelname aan het onderzoek.
  • Seks omvat zowel mannelijk als vrouwelijk.
  • Patiënten die de Numerieke Beoordelingsschaal kunnen begrijpen.
  • Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Zwangerschap of borstvoeding.

    • Medisch gecompromitteerde patiënten.
    • Patiënt met meerdere tanden die behandeling nodig hadden om de mogelijkheid van pijnverwijzing uit te sluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: protaper volgend bestand
de PROTAPER NEXT™ X1 (017/04) vijl, in een of meer passages totdat de werklengte is bereikt. Gebruik PROTAPER NEXT X2 (025/06), precies zoals beschreven voor de PROTAPER NEXT X1-vijl, totdat de werklengte passief is bereikt. Peil het foramen met een handvijl maat 025 en als deze vijl lang bindt, is het kanaal gevormd en klaar voor desinfectie. Als de handvijl maat 025 lang los zit, ga dan verder met modelleren met de PROTAPER NEXT X3 (30/07) en, indien nodig, met de PROTAPER NEXT X4 (040/06) of PROTAPER NEXT X5 (050/06), na meten elk instrument met respectievelijk de 030, 040 of 050 handvijlen. Tijdens kanaalvorming, irrigeren, recapituleren met een kleine handvijl na elk opeenvolgende PROTAPER NEXT-instrument, en vervolgens opnieuw irrigeren. in een endodontische motor volgens de instructies van de fabrikant (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), met een koppel van 2,0 N.cm en een toerental van 300 tpm.
de eerste gebruikte vijl is C1-vijlgrootte 25 taps 12% als openingsopener en voor coronale verwijding voor 2/3 van de kanaallengte de A1-vijlgrootte 25 conus 8% in smalle of gebogen kanalen als vijl maat 10 K (Mani, Japan) los zit of gemakkelijk in het kanaal passeren, maar in het geval van K-vijl maat 20 los in het kanaal, dus kiezen we voor grote vijl maat 40 taps toelopend 4% een van beide tot de volledige werklengte tot de volledige werklengte met (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), met toerental 300-500 tpm en koppel 1,5 N.cm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van postoperatieve pijn bij wortelkanaalbehandeling met necrotische tand na obturatie
Tijdsspanne: 6 uur
6 uur
de incidentie van postoperatieve pijn bij wortelkanaalbehandeling met necrotische tand na obturatie
Tijdsspanne: 12 uren
12 uren
de incidentie van postoperatieve pijn bij wortelkanaalbehandeling met necrotische tand na obturatie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
de incidentie van postoperatieve pijn bij wortelkanaalbehandeling met necrotische tand na obturatie
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: nehal nabil, assistant professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Necrotische pulp

Klinische onderzoeken op neolix-bestand

Abonneren