- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03059290
Incidentie van postoperatieve pijn na wortelkanaalbehandeling bij eenmalig bezoek bij necrotische tanden met behulp van twee verschillende roterende systemen (Protaper Nex t & Neolix-bestand)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Interventies:
Neolix-bestand gebruiken (Ori kam SAS, Frankrijk)
Controle:
Protaper next-bestanden gebruiken (Dentsply, Maillefer, Zwitserland)
De behandeling zal in alle gevallen als volgt in één sessie worden voltooid:
- De volledige medische en tandheelkundige geschiedenis met behulp van een schematische tandheelkundige kaart zal worden verkregen van alle patiënten die tijdens dit onderzoek worden behandeld. Elke tand zal worden geëvalueerd op vitaliteit (gevoeligheid) van pulpweefsels met behulp van een elektrische pulptester (Kerr, Analytic Technology Crop, Redmond, WA).
- Patiënt wordt verdoofd; tanden worden geïsoleerd met rubberdam.
- Maak toegang en werklengte worden bepaald met behulp van een elektronische apex-locator (Root ZX, J.Morita USA, Irvine, CA.) en vervolgens bevestigd met een intraorale periapicale röntgenfoto, 0,5-1 mm korter dan de radiografische apex.
Reinigen en vormgeven wordt ook gedaan met behulp van een crown-down-preparatietechniek met roterende vijlen
- neolix-vijl, de eerste gebruikte vijl is C1-vijlgrootte 25 taps toelopend 12% als openingopener en voor coronale verwijding voor 2/3 van de kanaallengte de A1-vijlgrootte 25 taps toelopend 8% in smalle of gebogen kanalen indien maat 10 K vijl (Mani, Japan ) zit los of gaat gemakkelijk door het kanaal, maar in het geval van een K-vijl maat 20 los in het kanaal, dus kiezen we voor een grote vijl maat 40 taps toelopend 4% een van beide tot de volledige werklengte tot de volledige werklengte met (X- Smart, Dentsply Maillefer, VS.), met toerental 300-500 tpm en koppel 1,5 N.cm of
- protaper volgende in reeksen met behulp van Bereid rechte lijntoegang tot kanaalopening voor. Het ProTaper SX-bestand mag worden gebruikt. Verken het kanaal met behulp van kleine handvijlen, bepaal de werklengte, controleer de doorgankelijkheid en bevestig een soepel, reproduceerbaar glijpad. Irrigeer altijd en breid het glijpad indien nodig uit met behulp van kleine handvijlen of speciale mechanische glijpadvijlen. Pad Bestanden P1 en P2 worden aanbevolen. In aanwezigheid van NaOCl, borstel en volg het glijpad, met de PROTAPER NEXT™ X1 (017/04) vijl, in een of meer passages totdat de werklengte is bereikt. Gebruik PROTAPER NEXT X2 (025/06), precies zoals beschreven voor de PROTAPER NEXT X1-vijl, totdat de werklengte passief is bereikt. Peil het foramen met een handvijl maat 025 en als deze vijl lang bindt, is het kanaal gevormd en klaar voor desinfectie. Als de handvijl maat 025 lang los zit, ga dan verder met modelleren met de PROTAPER NEXT X3 (30/07) en, indien nodig, met de PROTAPER NEXT X4 (040/06) of PROTAPER NEXT X5 (050/06), na meten elk instrument met respectievelijk de 030, 040 of 050 handvijlen. Tijdens kanaalvorming, irrigeren, recapituleren met een kleine handvijl na elk opeenvolgende PROTAPER NEXT-instrument, en vervolgens opnieuw irrigeren. in een endodontische motor volgens de instructies van de fabrikant (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), met een koppel van 2,0 N.cm en een toerental van 300 tpm.
- De roterende vijlen worden in het kanaal ingebracht met behulp van EDTA-gel "MD-Chelcream, META BIOMED CO.,LTD, Korea".
- De kanalen worden grondig geïrrigeerd met 3 ml 2,5% natriumhypochloriet tussen elk volgend instrument. Na instrumentatie van de kanalen worden papierpunten gebruikt voor het drogen.
- De obturatie wordt uitgevoerd met behulp van gutta percha kegels (25/0,6 of 40/0,4) Of Protaper next cones volgens gebruikt instrument en kanaalgrootte met harsafdichter (ADSEAL, META BIOMED CO., LTD, Korea). Na obturatie wordt een wattenbolletje in de pulpakamer geplaatst en wordt de toegangsholte afgesloten met een tijdelijke vulling om coronale lekkage te voorkomen. ((MD-Temp, META BIOMED CO., LTD, Korea).
- De patiënt krijgt een numerieke beoordelingsschaal en wordt gevraagd zijn pijnniveau te beoordelen op 6, 12, 24 en 48 uur na obturatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch vrije patiënten.
- Leeftijd patiënt (20-65) jaar oud.
- Bovenste en onderste voorste en premolaire tanden klinisch gediagnosticeerd als necrotische tanden.
- Positieve acceptatie van de patiënt voor deelname aan het onderzoek.
- Seks omvat zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Patiënten die de Numerieke Beoordelingsschaal kunnen begrijpen.
- Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
• Zwangerschap of borstvoeding.
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Patiënt met meerdere tanden die behandeling nodig hadden om de mogelijkheid van pijnverwijzing uit te sluiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: protaper volgend bestand
de PROTAPER NEXT™ X1 (017/04) vijl, in een of meer passages totdat de werklengte is bereikt.
Gebruik PROTAPER NEXT X2 (025/06), precies zoals beschreven voor de PROTAPER NEXT X1-vijl, totdat de werklengte passief is bereikt.
Peil het foramen met een handvijl maat 025 en als deze vijl lang bindt, is het kanaal gevormd en klaar voor desinfectie.
Als de handvijl maat 025 lang los zit, ga dan verder met modelleren met de PROTAPER NEXT X3 (30/07) en, indien nodig, met de PROTAPER NEXT X4 (040/06) of PROTAPER NEXT X5 (050/06), na meten elk instrument met respectievelijk de 030, 040 of 050 handvijlen.
Tijdens kanaalvorming, irrigeren, recapituleren met een kleine handvijl na elk opeenvolgende PROTAPER NEXT-instrument, en vervolgens opnieuw irrigeren.
in een endodontische motor volgens de instructies van de fabrikant (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), met een koppel van 2,0 N.cm en een toerental van 300 tpm.
|
de eerste gebruikte vijl is C1-vijlgrootte 25 taps 12% als openingsopener en voor coronale verwijding voor 2/3 van de kanaallengte de A1-vijlgrootte 25 conus 8% in smalle of gebogen kanalen als vijl maat 10 K (Mani, Japan) los zit of gemakkelijk in het kanaal passeren, maar in het geval van K-vijl maat 20 los in het kanaal, dus kiezen we voor grote vijl maat 40 taps toelopend 4% een van beide tot de volledige werklengte tot de volledige werklengte met (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), met toerental 300-500 tpm en koppel 1,5 N.cm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de incidentie van postoperatieve pijn bij wortelkanaalbehandeling met necrotische tand na obturatie
Tijdsspanne: 6 uur
|
6 uur
|
|
de incidentie van postoperatieve pijn bij wortelkanaalbehandeling met necrotische tand na obturatie
Tijdsspanne: 12 uren
|
12 uren
|
|
de incidentie van postoperatieve pijn bij wortelkanaalbehandeling met necrotische tand na obturatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
de incidentie van postoperatieve pijn bij wortelkanaalbehandeling met necrotische tand na obturatie
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: nehal nabil, assistant professor, Faculty of oral and dental medicine - cairo university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBC-CE-2017-01-15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Necrotische pulp
-
Kafrelsheikh UniversityWerving
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAanmelden op uitnodiging
-
Mansoura UniversityVoltooidPrimaire tanden | Pulp Necrosen | Geïnfecteerde pulp | WortelkanaalbehandelingEgypte
-
Ege UniversityVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooidVital Pulp TherapieEgypte
-
Mansoura UniversityCairo UniversityActief, niet wervendGeïnfecteerde pulp | WortelkanaalbehandelingEgypte
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesVoltooid
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsActief, niet wervendPulp en periapicale weefselziekteEgypte
-
Future University in EgyptAin Shams UniversityVoltooidPulp Necrosen | Pulp en periapicale weefselziekte | Pulp; granuloomEgypte
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidHEMOSTASE | DIRECTE PULP-AFDEKKINGIndië
Klinische onderzoeken op neolix-bestand
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Mashhad University of Medical SciencesWervingChronisch subduraal hematoomIran, Islamitische Republiek
-
Al-Azhar UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyVoltooidHartfalen acuutFrankrijk
-
University of MichiganBeëindigdKwaliteit van het leven | Cervicale abrasieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Zahedan University of Medical SciencesOnbekendPijn, postoperatieve pijn Pathologische processen Postoperatieve complicaties Tekenen en symptomen
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...IngetrokkenNiet-carieuze cervicale laesiesKalkoen
-
International Institute of Rescue Research and...Voltooid
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityVoltooid