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Incidenza del dolore post-operatorio dopo il trattamento del canale radicolare in una singola visita nei denti necrotici utilizzando due diversi sistemi rotanti (file Protaper Nex t e Neolix)

16 febbraio 2017 aggiornato da: karim ahmed abdallah el nahas, Cairo University
questa prospettiva clinica randomizzata in vivo ha lo scopo di valutare il dolore postoperatorio (incidenza, grado e durata) con file multiplo a rotazione completa (protaper next ®) e singolo file a rotazione completa (Neolix®) nel trattamento mascellare e mandibolare anteriore e premolare con pulpite cronica .Insieme con il nostro obiettivo da questa prova; stiamo cercando di fornire una prova per i dentisti al fine di fornire il miglior servizio di qualità con le minori spese e guadagnando così la fiducia dei pazienti e risparmiando tempo, denaro e fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Interventi:

Usando il file neolix (Ori kam SAS, Francia)

Controllo:

Utilizzo delle lime successive Protaper (Dentsply, Maillefer, Svizzera)

Il trattamento in tutti i casi sarà completato in una sessione come segue:

  • La storia medica e dentale completa utilizzando una tabella dentale schematica sarà ottenuta da tutti i pazienti trattati durante questo studio. Ogni dente sarà valutato per la vitalità (sensibilità) dei tessuti pulpari utilizzando un tester elettrico per polpa (Kerr, Analytic Technology Crop, Redmond, WA).
  • Il paziente sarà anestetizzato; i denti saranno isolati con diga di gomma.
  • L'accesso e la lunghezza di lavoro saranno determinati utilizzando un localizzatore apicale elettronico (Root ZX, J.Morita USA, Irvine, CA.) quindi confermato con radiografia periapicale intraorale, per essere 0,5-1 mm, più corto dell'apice radiografico.
  • La pulitura e la sagomatura saranno effettuate utilizzando anche la tecnica di preparazione crown down con lime rotanti

    1. lima neolix, la prima lima utilizzata è la lima C1 misura 25 conicità 12% come apertura dell'orifizio e per la svasatura coronale per 2/3 della lunghezza del canale la lima A1 misura 25 conicità 8% nei canali stretti o curvi se la lima misura 10 K (Mani, Giappone ) è allentato o passa facilmente nel canale, ma in caso di lima K di misura 20 allentata nel canale, scegliamo una lima grande di misura 40 conicità del 4% uno dei due fino all'intera lunghezza di lavoro fino all'intera lunghezza di lavoro con (X- Smart, Dentsply Maillefer, USA.), con velocità 300-500 rpm e coppia 1,5 N.cm o
    2. protaper next in sequenza utilizzando Preparare l'accesso in linea retta all'orifizio del canale. È possibile utilizzare il file ProTaper SX. Esplorare il canale utilizzando lime manuali di piccole dimensioni, determinare la lunghezza di lavoro, verificare la pervietà e confermare un percorso di scorrimento regolare e riproducibile. Irrigare sempre e, se necessario, espandere il percorso di scorrimento utilizzando lime manuali di piccole dimensioni o lime meccaniche dedicate. Si consigliano i file di percorso P1 e P2. In presenza di NaOCl, spazzolare e seguire il glide path, con la lima PROTAPER NEXT™ X1 (017/04), in una o più passate fino al raggiungimento della lunghezza di lavoro. Utilizzare PROTAPER NEXT X2 (025/06), esattamente come descritto per la lima PROTAPER NEXT X1, fino a raggiungere passivamente la lunghezza di lavoro. Misurare il forame con una lima manuale misura 025 e, se questa lima si lega a lungo, il canale è sagomato e pronto per la disinfezione. Se la lima manuale misura 025 è larga, continuare a sagomare con PROTAPER NEXT X3 (30/07) e, se necessario, PROTAPER NEXT X4 (040/06) o PROTAPER NEXT X5 (050/06), calibrando dopo ogni strumento con le lime a mano 030, 040 o 050, rispettivamente. Durante la sagomatura del canale, irrigare, ricapitolare con una piccola lima manuale dopo ogni strumento sequenziale PROTAPER NEXT, quindi irrigare nuovamente. in un motore endodontico secondo le istruzioni del produttore (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), con coppia 2,0 N.cm e velocità 300 giri/min.
  • Le lime rotanti verranno introdotte all'interno del canale utilizzando gel EDTA "MD-Chelcream, META BIOMED CO.,LTD, Korea".
  • I canali saranno accuratamente irrigati utilizzando 3 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% tra ogni strumento successivo. Dopo la strumentazione dei canali, verranno utilizzate punte di carta per l'asciugatura.
  • L'otturazione sarà effettuata utilizzando coni di guttaperca (25/0.6 o 40/0.4) Oppure coni successivi Protaper in base allo strumento utilizzato e alle dimensioni del canale con sigillante in resina (ADSEAL, META BIOMED CO., LTD, Corea). Dopo l'otturazione, un pellet di cotone verrà inserito nella camera pulpare e la cavità di accesso verrà chiusa con un riempimento temporaneo per evitare perdite coronali. ((MD-Temp, META BIOMED CO., LTD, Corea).
  • Al paziente viene data una scala di valutazione numerica e gli viene chiesto di valutare il suo livello di dolore a 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'otturazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: karim ahmed nahas, master degree candidate
  • Numero di telefono: +201006300519
  • Email: karimnahas34@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti liberi dal punto di vista medico.
  • Età del paziente (20-65) anni.
  • Denti anteriori superiori e inferiori e premolari diagnosticati clinicamente come denti necrotici.
  • Accettazione positiva del paziente per la partecipazione allo studio.
  • Il sesso include sia il maschio che la femmina.
  • Pazienti in grado di comprendere la scala di valutazione numerica.
  • Pazienti in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • • Gravidanza o allattamento.

    • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
    • Paziente con più denti che richiedevano un trattamento per eliminare la possibilità di rinvio del dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: protaper file successivo
la lima PROTAPER NEXT™ X1 (017/04), in una o più passate fino al raggiungimento della lunghezza di lavoro. Utilizzare PROTAPER NEXT X2 (025/06), esattamente come descritto per la lima PROTAPER NEXT X1, fino a raggiungere passivamente la lunghezza di lavoro. Misurare il forame con una lima manuale misura 025 e, se questa lima si lega a lungo, il canale è sagomato e pronto per la disinfezione. Se la lima manuale misura 025 è larga, continuare a sagomare con PROTAPER NEXT X3 (30/07) e, se necessario, PROTAPER NEXT X4 (040/06) o PROTAPER NEXT X5 (050/06), calibrando dopo ogni strumento con le lime a mano 030, 040 o 050, rispettivamente. Durante la sagomatura del canale, irrigare, ricapitolare con una piccola lima manuale dopo ogni strumento sequenziale PROTAPER NEXT, quindi irrigare nuovamente. in un motore endodontico secondo le istruzioni del produttore (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), con coppia 2,0 N.cm e velocità 300 giri/min.
la prima lima utilizzata è la lima C1 misura 25 conicità 12% come apertura dell'orifizio e per la svasatura coronale per 2/3 della lunghezza del canale la lima A1 misura 25 conicità 8% nei canali stretti o curvi se la lima misura 10 K (Mani, Giappone) è allentata o passare facilmente nel canale, ma in caso di file K misura 20 sciolto nel canale, quindi scegliamo file di misura grande 40 conicità 4% uno di loro per l'intera lunghezza di lavoro per l'intera lunghezza di lavoro con (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA.), con velocità 300-500 rpm e torque 1.5 N.cm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'incidenza del dolore postoperatorio nel trattamento canalare con dente necrotico dopo l'otturazione
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore
l'incidenza del dolore postoperatorio nel trattamento canalare con dente necrotico dopo l'otturazione
Lasso di tempo: 12 ore
12 ore
l'incidenza del dolore postoperatorio nel trattamento canalare con dente necrotico dopo l'otturazione
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
l'incidenza del dolore postoperatorio nel trattamento canalare con dente necrotico dopo l'otturazione
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: nehal nabil, assistant professor, Faculty of Oral and Dental Medicine - Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su file Neolix

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