관절 및 척추 수술을 받는 환자의 간병인에 대한 생물심리사회적 영향
2019년 7월 16일 업데이트: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
관절 치환술 및 경추/흉추/요추 수술을 받는 환자의 간병인에 대한 생물심리사회적 영향 특성화: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술, 고관절 전치환술, 경추/흉추/요추 수술을 받는 환자에서 간병인의 생물심리사회적 영향을 설명하는 것입니다. 사랑하는 사람.
연구 개요
상세 설명
이것은 총 150명의 피험자가 있는 각 수술 하위 그룹에 50명의 간병인을 등록하는 것을 목표로 하는 파일럿 타당성 연구입니다.
위의 수술을 받는 환자의 간병인은 수술 전, 수술 후 7일, 수술 후 14일, 수술 후 1개월에 PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System) 측정을 받게 됩니다.
PROMIS 항목 은행에는 글로벌 건강, 불안, 피로, 우울증, 자기 효능감, 사회적 만족 및 수면 장애가 포함됩니다.
간병인이 지속적인 통증이 있다고 보고하면 통증 간섭 및 신체 기능이 시행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬관절 전치환술, 고관절 전치환술, 경추/흉추/요추 척추 수술을 받는 18세 이상의 남녀 군 의료 수혜자의 간병인.
간병인은 수술 후 첫 30일 이내에 주요 지원(의료, 재활, 일상 생활 등)이 될 개인으로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 수술 후 30일 이내에 아래 수술 중 하나를 받는 환자의 회복을 돕는 일차적인 사람 무릎 전치환술 고관절 전치환술 경추/흉추/요추 수술
- 영어를 이해하고 통증 수준을 말로 표현할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 참여 거부
- 영어를 이해할 수 없다
- 인지 장애가 있음(연구에 대한 동의를 제공할 수 없는 피험자, 초기 동의 후 조치를 완료할 수 없는 피험자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
무릎 그룹
슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 후 일차적 도움(의료, 재활, 일상생활 등)이 될 간병인.
|
간병인은 NIH의 PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System)에서 일련의 표준 건강 측정 도구/설문 조사를 받게 됩니다.
|
|
엉덩이 그룹
고관절 전치환술을 받는 환자의 수술 후 일차적 도움(의료, 재활, 일상생활 등)이 될 간병인.
|
간병인은 NIH의 PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System)에서 일련의 표준 건강 측정 도구/설문 조사를 받게 됩니다.
|
|
척추 그룹
경추/흉부 요추 수술(Discectomy, Foraminotomy, Laminectomy, Fusion, Nerve Root Decompression) 환자의 수술 후 1차적 도움(의료, 재활, 일상생활 등)이 될 간병인
|
간병인은 NIH의 PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System)에서 일련의 표준 건강 측정 도구/설문 조사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인의 생물 심리 사회적 영향의 자연사
기간: 1 개월
|
슬관절 전치환술, 고관절 전치환술, 경추/흉추/요추 척추 수술을 받는 환자에 대한 간병인의 생물심리사회적 영향의 자연사를 설명합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 생물심리사회적 측정의 변화
기간: 1 개월
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수술 전, 수술 후 7일, 수술 후 14일 및 수술 후 1개월 시점부터 시간 경과에 따른 생물심리사회적 측정을 평가합니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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