Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biopsychosociální dopad na pečovatele u pacientů podstupujících operaci kloubů a páteře

16. července 2019 aktualizováno: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Charakterizace biopsychosociálního dopadu na pečovatele u pacientů podstupujících výměnu kloubu a operaci krční/hrudní/bederní páteře: pilotní studie

Účelem této studie je popsat biopsychosociální dopad pečovatelů u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolena, totální endoprotézu kyčelního kloubu a operaci krční/hrudní/bederní páteře. Definování takových dopadů může nabídnout příležitosti ke zvýšení schopnosti pečovatele poskytovat péči po operaci na milovaného člověka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie proveditelnosti s cílem zapsat 50 pečovatelů do každé chirurgické podskupiny s celkovým počtem 150 subjektů. Pečovatelům o pacienty, kteří podstupují výše uvedené operace, budou podávána opatření předoperačně, 7 dní pooperačně, 14 dní po operaci a 1 měsíc pooperačně. Banky položek PROMIS budou zahrnovat globální zdraví, úzkost, únavu, deprese, vlastní účinnost, sociální spokojenost a poruchy spánku. Pokud ošetřující osoba oznámí přítomnost přetrvávající bolesti, bude podána interference bolesti a fyzické funkce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pečovatelé mužských a ženských příjemců vojenské zdravotní péče ve věku 18 let a více, kteří se hlásí k totální endoprotéze kolenního kloubu, totální endoprotéze kyčle a operaci krční/hrudní/bederní páteře. Pečovatelé jsou definováni jako jednotlivci, kteří budou primárním zdrojem pomoci (lékařské, rehabilitační, každodenní atd.) během prvních 30 dnů po operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Jsou primární osobou, která pomáhá při rekonvalescenci pacienta podstupujícího jednu z níže uvedených operací v prvních 30 dnech po operaci Totální endoprotéza kolena Totální endoprotéza kyčle Operace krční/hrudní/bederní páteře
  • Dokáže porozumět angličtině a dokáže verbalizovat míru své bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Odmítnout účast
  • Nerozumí anglicky
  • Má kognitivní nedostatky (subjekt není schopen poskytnout souhlas se studií, subjekt není schopen dokončit počáteční opatření po udělení souhlasu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kolenní skupina
Pečovatelé, kteří budou primárním zdrojem pomoci (lékařské, rehabilitační, každodenní atd.) po operaci pro pacienty podstupující totální endoprotézu kolene.
Jiný: Žádný nástroj pro měření intervence na základě specifické léčby
Pečovatelé obdrží řadu standardních nástrojů pro měření zdraví/průzkumu z informačního systému měření hlášení výsledků pacientů NIH (PROMIS)
Skupina kyčle
Pečovatelé, kteří budou primárním zdrojem pomoci (lékařské, rehabilitační, každodenní atd.) po operaci pro pacienty podstupující totální endoprotézu kyčelního kloubu.
Jiný: Žádný nástroj pro měření intervence na základě specifické léčby
Pečovatelé obdrží řadu standardních nástrojů pro měření zdraví/průzkumu z informačního systému měření hlášení výsledků pacientů NIH (PROMIS)
Skupina páteře
Pečovatelé, kteří budou primárním zdrojem pomoci (lékařské, rehabilitační, každodenní atd.) po operaci pro pacienty podstupující operaci krční/hrudní bederní páteře (discektomie, foraminotomie, laminektomie, fúze, dekomprese nervových kořenů)
Jiný: Žádný nástroj pro měření intervence na základě specifické léčby
Pečovatelé obdrží řadu standardních nástrojů pro měření zdraví/průzkumu z informačního systému měření hlášení výsledků pacientů NIH (PROMIS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přirozená historie biopsychosociálního dopadu pečovatelů
Časové okno: 1 měsíc
Popsat přirozenou historii biopsychosociálního dopadu pečovatelů u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu, totální endoprotézu kyčle a operaci krční/hrudní/bederní páteře.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biopsychosociálních opatření v čase
Časové okno: 1 měsíc
Posoudit biopsychosociální měření v průběhu času z následujících časových bodů: předoperačně, 7 dní, 14 dní po operaci a 1 měsíc po operaci.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 500115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit