Biopsychosociale impact op zorgverleners bij patiënten die een gewrichts- en wervelkolomoperatie ondergaan
16 juli 2019 bijgewerkt door: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Karakterisering van de biopsychosociale impact op zorgverleners bij patiënten die een gewrichtsvervanging ondergaan en een cervicale/thoracale/lumbale wervelkolomoperatie ondergaan: een pilotstudie
Het doel van deze studie is het beschrijven van de biopsychosociale impact van zorgverleners bij patiënten die een totale knieprothese, een totale heupprothese en een cervicale/thoracale/lumbale wervelkolomoperatie ondergaan. dierbare.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilot-haalbaarheidsstudie met als doel 50 zorgverleners in elke chirurgische subgroep in te schrijven, met in totaal 150 proefpersonen.
Zorgverleners van patiënten die de bovenstaande operaties ondergaan, krijgen preoperatief, 7 dagen postoperatief, 14 dagen postoperatief en 1 maand postoperatief metingen van het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS).
PROMIS-itembanken omvatten Global Health, Angst, Vermoeidheid, Depressie, Zelfeffectiviteit, Sociale Tevredenheid en Slaapstoornissen.
Als de verzorger de aanwezigheid van aanhoudende pijn meldt, wordt pijninterferentie en fysiek functioneren toegediend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verzorgers van mannelijke en vrouwelijke begunstigden van militaire gezondheidszorg van 18 jaar en ouder die zich presenteren voor totale knieartroplastiek, totale heupartroplastiek en cervicale / thoracale / lumbale wervelkolomoperaties.
Mantelzorgers worden gedefinieerd als personen die de eerste 30 dagen na de operatie de primaire bron van hulp zullen zijn (medisch, revalidatie, dagelijks leven, enz.).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Is de primaire persoon die helpt bij het herstel van een patiënt die een van de volgende operaties ondergaat in de eerste 30 dagen na de operatie Totale knieartroplastiek Totale heupartroplastiek Cervicale/thoracale/lumbale wervelkolomchirurgie
- In staat om Engels te begrijpen en hun pijnniveau te verwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Deelname weigeren
- Kan geen Engels verstaan
- Heeft cognitieve tekortkomingen (proefpersoon kan geen toestemming geven voor het onderzoek, proefpersoon kan initiële maatregelen na toestemming niet voltooien)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Knie groep
Zorgverleners die de primaire bron van hulp zullen zijn (medisch, revalidatie, dagelijks leven, enz.) na een operatie voor patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan.
|
Zorgverleners ontvangen een reeks standaard gezondheidsmeetinstrumenten/-enquête van NIH's Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)
|
|
Hippe groep
Zorgverleners die de primaire bron van hulp zullen zijn (medisch, revalidatie, dagelijks leven, enz.) na een operatie voor patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan.
|
Zorgverleners ontvangen een reeks standaard gezondheidsmeetinstrumenten/-enquête van NIH's Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)
|
|
Ruggengraat groep
Zorgverleners die de primaire bron van hulp zullen zijn (medisch, revalidatie, dagelijks leven, enz.)
|
Zorgverleners ontvangen een reeks standaard gezondheidsmeetinstrumenten/-enquête van NIH's Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Natuurlijke geschiedenis van biopsychosociale impact van zorgverleners
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de natuurlijke geschiedenis van de biopsychosociale impact van zorgverleners te beschrijven voor patiënten die een totale knieartroplastiek, een totale heupartroplastiek en cervicale/thoracale/lumbale spinale chirurgie ondergaan.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van biopsychosociale maatregelen in de tijd
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de biopsychosociale maatstaf in de loop van de tijd te beoordelen vanaf de volgende tijdstippen: preoperatief, 7 dagen, 14 dagen postoperatief en 1 maand postoperatief.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 500115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .