関節および脊椎手術を受ける患者の介護者に対する生物心理社会的影響
2019年7月16日 更新者：Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
関節置換術および頸椎/胸椎/腰椎手術を受ける患者の介護者に対する生物心理社会的影響の特徴付け: パイロット研究
この研究の目的は、人工膝関節全置換術、人工股関節全置換術、および頸椎/胸部/腰椎手術を受ける患者における介護者の生物心理社会的影響を説明することです。最愛の人。
調査の概要
詳細な説明
これは、各外科サブグループに 50 人の介護者を登録し、合計 150 人の被験者を登録することを目標としたパイロットの実現可能性研究です。
上記の手術を受ける患者の介護者は、術前、術後7日、術後14日、および術後1か月の患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）測定値を投与されます。
PROMIS アイテムバンクには、グローバルヘルス、不安、疲労、うつ病、自己効力感、社会的満足、睡眠障害が含まれます。
介護者が持続的な痛みの存在を報告した場合、痛みの抑制と身体機能が投与されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の男性および女性の軍医療保険受給者の介護者で、人工膝関節全置換術、股関節全置換術、および頸椎/胸椎/腰椎の手術を受けている。
介護者は、手術後最初の 30 日以内に主な支援源 (医療、リハビリ、日常生活など) となる個人として定義されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 手術後最初の 30 日以内に以下の手術のいずれかを受ける患者の回復を助ける主な人物は? 人工膝関節全置換術 人工股関節全置換術 頸椎/胸部/腰椎手術
- 英語を理解し、痛みのレベルを言語化できる
除外基準:
- 18歳未満
- 参加を拒否
- 英語が理解できない
- -認知障害があります（被験者は研究に同意することができず、被験者は最初の同意後の措置を完了することができません）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
膝グループ
人工膝関節全置換術を受ける患者の手術後、主要な支援源（医療、リハビリ、日常生活など）となる介護者。
|
介護者は、NIH の患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) から一連の標準的な健康測定ツール/調査を受け取ります。
|
|
ヒップグループ
人工股関節全置換術を受ける患者の手術後、主要な支援源（医療、リハビリ、日常生活など）となる介護者。
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介護者は、NIH の患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) から一連の標準的な健康測定ツール/調査を受け取ります。
|
|
脊椎グループ
頸椎・胸椎腰椎手術（椎間板切除術、椎間板切除術、椎弓切除術、固定術、神経根減圧術）を受ける患者さんの手術後の主な支援（医療、リハビリ、日常生活など）となる介護者
|
介護者は、NIH の患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) から一連の標準的な健康測定ツール/調査を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介護者の生物心理社会的影響の自然史
時間枠：1ヶ月
|
人工膝関節全置換術、股関節全置換術、および頸椎/胸椎/腰椎の手術を受ける患者に対する介護者の生物心理社会的影響の自然史を説明すること。
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経時的な生物心理社会的尺度の変化
時間枠：1ヶ月
|
次の時点から経時的な生物心理社会的尺度を評価する: 術前、7 日、術後 14 日、および術後 1 か月。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月12日
一次修了 (実際)
2018年10月30日
研究の完了 (実際)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月16日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月16日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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