Impact biopsychosocial sur les soignants chez les patients subissant une chirurgie des articulations et de la colonne vertébrale
16 juillet 2019 mis à jour par: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Caractérisation de l'impact biopsychosocial sur les soignants chez les patients subissant une arthroplastie et une chirurgie cervicale/thoracique/lombaire : une étude pilote
Le but de cette étude est de décrire l'impact biopsychosocial des soignants chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou, une arthroplastie totale de la hanche et une chirurgie de la colonne cervicale/thoracique/lombaire. un bien aimé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de faisabilité pilote dont l'objectif est de recruter 50 soignants dans chaque sous-groupe chirurgical, avec un total de 150 sujets.
Les soignants des patients subissant les chirurgies ci-dessus recevront les mesures du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) avant l'opération, 7 jours après l'opération, 14 jours après l'opération et 1 mois après l'opération.
Les banques d'articles PROMIS comprendront la santé globale, l'anxiété, la fatigue, la dépression, l'auto-efficacité, la satisfaction sociale et les troubles du sommeil.
Si le soignant signale la présence d'une douleur persistante, l'interférence de la douleur et la fonction physique seront administrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les soignants des hommes et des femmes bénéficiaires de soins de santé militaires âgés de 18 ans et plus se présentant pour une arthroplastie totale du genou, une arthroplastie totale de la hanche et une chirurgie de la colonne cervicale/thoracique/lombaire.
Les soignants sont définis comme des personnes qui seront la principale source d'assistance (médicale, de réadaptation, de la vie quotidienne, etc.) dans les 30 premiers jours après la chirurgie.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Sont la principale personne aidant à la récupération d'un patient subissant l'une des chirurgies suivantes ci-dessous dans les 30 premiers jours après la chirurgie Arthroplastie totale du genou Arthroplastie totale de la hanche Chirurgie de la colonne cervicale/thoracique/lombaire
- Capable de comprendre l'anglais et de verbaliser son niveau de douleur
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Refuser de participer
- Ne comprend pas l'anglais
- A des déficiences cognitives (sujet incapable de donner son consentement à l'étude, sujet incapable de compléter les mesures initiales post-consentement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de genou
Les soignants qui seront la principale source d'assistance (médicale, de réadaptation, de la vie quotidienne, etc.) après la chirurgie pour les patients subissant une arthroplastie totale du genou.
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Les soignants recevront une série d'outils/d'enquêtes standard de mesure de la santé du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) des NIH
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Groupe de hanche
Les soignants qui seront la principale source d'assistance (médicale, de réadaptation, de la vie quotidienne, etc.) après la chirurgie pour les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche.
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Les soignants recevront une série d'outils/d'enquêtes standard de mesure de la santé du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) des NIH
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Groupe de la colonne vertébrale
Les soignants qui seront la principale source d'assistance (médicale, de réadaptation, de la vie quotidienne, etc.) après la chirurgie pour les patients subissant une chirurgie cervicale/thoracique de la colonne lombaire (discectomie, foraminotomie, laminectomie, fusion, décompression des racines nerveuses)
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Les soignants recevront une série d'outils/d'enquêtes standard de mesure de la santé du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) des NIH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Histoire naturelle de l'impact biopsychosocial des proches aidants
Délai: 1 mois
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Décrire l'histoire naturelle de l'impact biopsychosocial des soignants pour les patients subissant une arthroplastie totale du genou, une arthroplastie totale de la hanche et une chirurgie cervicale/thoracique/rachidienne lombaire.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des mesures biopsychosociales au fil du temps
Délai: 1 mois
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Évaluer la mesure biopsychosociale au fil du temps à partir des points temporels suivants : préopératoire, 7 jours, 14 jours après l'opération et 1 mois après l'opération.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
30 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Première publication (RÉEL)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 500115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .