Biopsykosocial påverkan på vårdgivare hos patienter som genomgår led- och ryggkirurgi
16 juli 2019 uppdaterad av: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Karakterisering av den biopsykosociala inverkan på vårdgivare hos patienter som genomgår ledersättning och cervikal/bröst-/ländryggskirurgi: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att beskriva den biopsykosociala effekten av vårdgivare hos patienter som genomgår total knäprotesplastik, total höftprotesoperation och cervikal/bröstkorg/ländryggskirurgi. Att definiera sådana effekter kan erbjuda möjligheter att förbättra vårdgivarens förmåga att ge vård efter operation på en älskade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotförstudie med målet att registrera 50 vårdgivare i varje kirurgisk undergrupp, med totalt 150 försökspersoner.
Vårdgivare för patienter som genomgår ovanstående operationer kommer att administreras Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) åtgärder preoperativt, 7 dagar postoperativt, 14 dagar postoperativt och 1 månad postoperativt.
PROMIS objektbanker kommer att omfatta global hälsa, ångest, trötthet, depression, själveffektivitet, social tillfredsställelse och sömnstörningar.
Om vårdgivaren rapporterar närvaron av ihållande smärta, kommer smärtinterferens och fysisk funktion att administreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vårdgivare till manliga och kvinnliga militära hälsovårdsmottagare i åldern 18 år och äldre presenterar för total knäprotesplastik, total höftprotesoperation och cervikal/bröstkorg/ländryggskirurgi.
Vårdgivare definieras som individer som kommer att vara den primära hjälpkällan (medicinsk, rehabiliterande, dagligt liv, etc) inom de första 30 dagarna efter operationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Är den primära personen som hjälper till med tillfrisknandet av en patient som genomgår en av följande operationer nedan under de första 30 dagarna efter operationen Total knäprotesplastik Total höftprotesoperation i hals-/bröst-/ländryggsryggen
- Kan förstå engelska och kan verbalisera sin smärtnivå
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Vägra medverkan
- Kan inte förstå engelska
- Har kognitiva brister (försökspersonen kan inte ge sitt samtycke till studien, försökspersonen kan inte genomföra initiala åtgärder efter samtycke)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knägrupp
Vårdgivare som kommer att vara den primära källan till hjälp (medicinsk, rehabiliterande, dagligt liv, etc) efter operation för patienter som genomgår total knäprotesplastik.
|
Vårdgivare kommer att få en serie standardverktyg/enkäter för hälsomätning från NIH:s Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)
|
|
Hip grupp
Vårdgivare som kommer att vara den primära källan till hjälp (medicinsk, rehabiliterande, dagligt liv, etc) efter operation för patienter som genomgår total höftprotesplastik.
|
Vårdgivare kommer att få en serie standardverktyg/enkäter för hälsomätning från NIH:s Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)
|
|
Ryggraden grupp
Vårdgivare som kommer att vara den primära hjälpkällan (medicinsk, rehabiliterande, dagligt liv, etc) efter operation för patienter som genomgår cervikal/thorax ländryggskirurgi (diskektomi, foraminotomi, laminektomi, fusion, nervrotsdekompression)
|
Vårdgivare kommer att få en serie standardverktyg/enkäter för hälsomätning från NIH:s Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Naturlig historia av biopsykosocial påverkan av vårdgivare
Tidsram: 1 månad
|
För att beskriva den naturliga historien om den biopsykosociala effekten av vårdgivare för patienter som genomgår total knäprotesplastik, total höftprotesoperation och cervikal/bröstkorg/ländryggsoperation.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av biopsykosociala åtgärder över tid
Tidsram: 1 månad
|
Att bedöma det biopsykosociala måttet över tid från följande tidpunkter: Preoperativt, 7 dagar, 14 dagar postoperativt och 1 månad postoperativt.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 maj 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 oktober 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 500115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .