Impacto Biopsicossocial nos Cuidadores de Pacientes Submetidos a Cirurgias de Articulação e Coluna Vertebral
16 de julho de 2019 atualizado por: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Caracterização do Impacto Biopsicossocial nos Cuidadores de Pacientes Submetidos a Substituição Articular e Cirurgia da Coluna Cervical/Torácica/Lombar: Um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é descrever o impacto biopsicossocial dos cuidadores em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho, artroplastia total do quadril e cirurgia da coluna cervical/torácica/lombar. Amado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de viabilidade com o objetivo de incluir 50 cuidadores em cada subgrupo cirúrgico, totalizando 150 indivíduos.
Os cuidadores de pacientes submetidos às cirurgias acima receberão medidas do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) no pré-operatório, 7 dias após a cirurgia, 14 dias após a cirurgia e 1 mês após a cirurgia.
Os bancos de itens PROMIS incluirão Saúde Global, Ansiedade, Fadiga, Depressão, Autoeficácia, Satisfação Social e Distúrbios do Sono.
Se o cuidador relatar a presença de dor persistente, serão administrados Interferência da Dor e Função Física.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cuidadores de homens e mulheres militares beneficiários de assistência médica com 18 anos ou mais que se apresentam para artroplastia total do joelho, artroplastia total do quadril e cirurgia da coluna cervical/torácica/lombar.
Os cuidadores são definidos como indivíduos que serão a fonte primária de assistência (médica, reabilitadora, de vida diária, etc.) nos primeiros 30 dias após a cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- É a principal pessoa ajudando na recuperação de um paciente submetido a uma das seguintes cirurgias abaixo nos primeiros 30 dias após a cirurgia Artroplastia total do joelho Artroplastia total do quadril Cirurgia da coluna cervical/torácica/lombar
- Capaz de entender inglês e pode verbalizar seu nível de dor
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- recusar participação
- Não consigo entender inglês
- Tem deficiências cognitivas (sujeito incapaz de fornecer consentimento para o estudo, sujeito incapaz de concluir as medidas iniciais pós-consentimento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de joelho
Cuidadores que serão a fonte primária de assistência (médica, reabilitadora, de vida diária, etc.) após a cirurgia para pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
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Os cuidadores receberão uma série de ferramentas/pesquisas de medição de saúde padrão do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente do NIH (PROMIS)
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Grupo de quadril
Cuidadores que serão a principal fonte de assistência (médica, reabilitadora, de vida diária, etc.) após a cirurgia para pacientes submetidos à artroplastia total do quadril.
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Os cuidadores receberão uma série de ferramentas/pesquisas de medição de saúde padrão do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente do NIH (PROMIS)
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Grupo da coluna vertebral
Cuidadores que serão a principal fonte de assistência (médica, reabilitação, vida diária, etc.)
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Os cuidadores receberão uma série de ferramentas/pesquisas de medição de saúde padrão do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente do NIH (PROMIS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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História natural do impacto biopsicossocial dos cuidadores
Prazo: 1 mês
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Descrever a história natural do impacto biopsicossocial dos cuidadores de pacientes submetidos à artroplastia total do joelho, artroplastia total do quadril e cirurgia da coluna cervical/torácica/lombar.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de medidas biopsicossociais ao longo do tempo
Prazo: 1 mês
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Avaliar a medida biopsicossocial ao longo do tempo a partir dos seguintes momentos: pré-operatório, 7 dias, 14 dias de pós-operatório e 1 mês de pós-operatório.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 500115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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