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接受关节和脊柱手术的患者对护理人员的生物心理社会影响

描述接受关节置换和颈/胸/腰椎手术的患者对护理人员的生物心理社会影响:一项试点研究

本研究的目的是描述护理人员对接受全膝关节置换术、全髋关节置换术和颈/胸/腰椎手术的患者的生物心理社会影响。定义此类影响可能会提供机会,以提高护理人员在手术后提供护理的能力心爱的人。

研究概览

详细说明

这是一项试点可行性研究,目标是在每个手术亚组中招募 50 名护理人员,共 150 名受试者。 接受上述手术的患者的护理人员将在术前、术后 7 天、术后 14 天和术后 1 个月接受患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 测量。 PROMIS 项目库将包括全球健康、焦虑、疲劳、抑郁、自我效能感、社会满意度和睡眠障碍。 如果护理人员报告存在持续性疼痛,将实施疼痛干预和身体功能。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 18 岁及以上的男性和女性军人医疗保健受益人的护理人员进行全膝关节置换术、全髋关节置换术和颈椎/胸椎/腰椎手术。 护理人员被定义为在手术后的前 30 天内将成为主要援助来源(医疗、康复、日常生活等)的个人。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 是在术后前 30 天内帮助接受以下手术之一的患者康复的主要人员 全膝关节置换术 全髋关节置换术 颈椎/胸椎/腰椎手术
  • 能够听懂英语并能用语言表达他们的疼痛程度

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 拒绝参与
  • 听不懂英文
  • 有认知缺陷(受试者无法同意研究,受试者无法完成最初的同意后措施)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
膝关节组
接受全膝关节置换术的患者在手术后将成为主要援助来源(医疗、康复、日常生活等)的护理人员。
护理人员将从 NIH 的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 收到一系列标准健康测量工具/调查
臀部组
接受全髋关节置换术的患者在手术后将成为主要援助来源(医疗、康复、日常生活等)的护理人员。
护理人员将从 NIH 的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 收到一系列标准健康测量工具/调查
脊柱组
接受颈椎/胸椎腰椎手术(椎间盘切除术、椎间孔切开术、椎板切除术、融合术、神经根减压术)的患者在手术后将成为主要援助来源(医疗、康复、日常生活等)的护理人员
护理人员将从 NIH 的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 收到一系列标准健康测量工具/调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者的生物心理社会影响的自然史
大体时间:1个月
描述护理人员对接受全膝关节置换术、全髋关节置换术和颈椎/胸椎/腰椎脊柱手术的患者的生物心理社会影响的自然史。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生物心理社会指标随时间的变化
大体时间:1个月
从以下时间点随时间评估生物心理社会指标:术前、术后 7 天、术后 14 天和术后 1 个月。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月12日

初级完成 (实际的)

2018年10月30日

研究完成 (实际的)

2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

2017年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月16日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月16日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 500115

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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