Биопсихосоциальное воздействие на лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими операции на суставах и позвоночнике
16 июля 2019 г. обновлено: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Характеристика биопсихосоциального воздействия на лиц, осуществляющих уход, у пациентов, перенесших замену сустава и операцию на шейном/грудном/поясничном отделе позвоночника: пилотное исследование
Целью данного исследования является описание биопсихосоциального воздействия лиц, осуществляющих уход, на пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава, тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава и операцию на шейном/грудном/поясничном отделе позвоночника. любимый.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это пилотное технико-экономическое обоснование с целью включения 50 лиц, осуществляющих уход, в каждую хирургическую подгруппу, всего 150 человек.
Лицам, осуществляющим уход за пациентами, перенесшими вышеуказанные операции, будут назначены меры Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), до операции, через 7 дней после операции, через 14 дней после операции и через 1 месяц после операции.
Банки предметов PROMIS будут включать Глобальное здоровье, Беспокойство, Усталость, Депрессию, Самоэффективность, Социальное удовлетворение и Нарушение сна.
Если лицо, осуществляющее уход, сообщит о наличии постоянной боли, будут назначены обезболивающие и физические функции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, осуществляющие уход за мужчинами и женщинами, получающими медицинскую помощь в армии, в возрасте 18 лет и старше, которые обращаются за тотальной артропластикой коленного сустава, тотальной артропластикой тазобедренного сустава и операциями на шейном/грудном/поясничном отделе позвоночника.
Лица, осуществляющие уход, определяются как лица, которые будут основным источником помощи (медицинской, реабилитационной, повседневной и т. д.) в течение первых 30 дней после операции.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Является ли основным лицом, помогающим в восстановлении пациента, перенесшего одну из следующих операций, указанных ниже, в течение первых 30 дней после операции Тотальное эндопротезирование коленного сустава Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава Операция на шейном/грудном/поясничном отделе позвоночника
- Способен понимать английский язык и может озвучить уровень своей боли
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет
- Отказаться от участия
- Не понимаю по-английски
- Имеет когнитивные нарушения (субъект не может дать согласие на исследование, субъект не может выполнить первоначальные меры после получения согласия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Коленная группа
Лица, осуществляющие уход, которые будут основным источником помощи (медицинской, реабилитационной, повседневной и т. д.) после операции для пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.
|
Лица, осуществляющие уход, получат ряд стандартных инструментов/опросов для измерения состояния здоровья от Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Национального института здравоохранения.
|
|
Бедренная группа
Лица, осуществляющие уход, которые будут основным источником помощи (медицинской, реабилитационной, повседневной и т. д.) после операции для пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
|
Лица, осуществляющие уход, получат ряд стандартных инструментов/опросов для измерения состояния здоровья от Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Национального института здравоохранения.
|
|
Группа позвоночника
Лица, осуществляющие уход, которые будут основным источником помощи (медицинской, реабилитационной, повседневной и т. д.) после операции для пациентов, перенесших операции на шейном/грудном отделе поясничного отдела позвоночника (дискэктомия, фораминотомия, ламинэктомия, слияние, декомпрессия нервных корешков)
|
Лица, осуществляющие уход, получат ряд стандартных инструментов/опросов для измерения состояния здоровья от Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Национального института здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Естественная история биопсихосоциального воздействия лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 1 месяц
|
Описать естественное течение биопсихосоциального воздействия Caregivers на пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава, тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава и операцию на шейном/грудном/поясничном отделе позвоночника.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение биопсихосоциальных показателей с течением времени
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить биопсихосоциальные показатели с течением времени по следующим временным точкам: до операции, через 7 дней, через 14 дней после операции и через 1 месяц после операции.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 500115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .