Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biopsykosocial indvirkning på plejere hos patienter, der gennemgår led- og rygsøjleoperationer

16. juli 2019 opdateret af: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Karakterisering af den biopsykosociale indvirkning på plejere hos patienter, der gennemgår ledudskiftning og cervikal/thorax/lændehvirvelsøjlekirurgi: En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den biopsykosociale påvirkning af omsorgspersoner hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik, total hoftearthroplastik og cervikal/thorax/lændehvirvelsøjleoperation. Definition af sådanne påvirkninger kan give muligheder for at forbedre pårørendes evne til at yde pleje efter operation på en elskede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotforundersøgelse med det mål at indskrive 50 plejere i hver kirurgiske undergruppe med i alt 150 forsøgspersoner. Plejegivere til patienter, der gennemgår ovennævnte operationer, vil blive administreret Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) foranstaltninger præoperativt, 7 dage postoperativt, 14 dage postoperativt og 1 måned postoperativt. PROMIS-varebanker vil omfatte global sundhed, angst, træthed, depression, selveffektivitet, social tilfredshed og søvnforstyrrelser. Hvis plejepersonalet rapporterer tilstedeværelsen af ​​vedvarende smerte, vil smerteinterferens og fysisk funktion blive administreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omsorgspersoner til mandlige og kvindelige militære sundhedsydelser i alderen 18 år og ældre, der præsenterer for total knæarthroplastik, total hoftearthroplasty og cervikal/thorax/lændehvirveloperation. Omsorgspersoner defineres som individer, der vil være den primære kilde til assistance (medicinsk, rehabiliterende, dagligdag osv.) inden for de første 30 dage efter operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Er den primære person, der hjælper med restitutionen af ​​en patient, der gennemgår en af ​​følgende operationer nedenfor, inden for de første 30 dage efter operationen Total knæarthroplastik Total hofteprotese Cervikal/thorax/lændehvirveloperation
  • Kan forstå engelsk og kan verbalisere deres smerteniveau

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • Afslå deltagelse
  • Kan ikke forstå engelsk
  • Har kognitive mangler (forsøgsperson ude af stand til at give samtykke til undersøgelsen, forsøgsperson ude af stand til at gennemføre indledende foranstaltninger efter samtykke)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Knægruppe
Omsorgspersoner, som vil være den primære kilde til assistance (medicinsk, rehabiliterende, dagligdag osv.) efter operation for patienter, der gennemgår total knæarthroplastik.
Andet: Intet specifikt behandlingsbaseret interventions-sundhedsmålingsinstrument
Pårørende vil modtage en række standardværktøjer/undersøgelser til helbredsmåling fra NIH's Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)
Hip gruppe
Omsorgspersoner, der vil være den primære kilde til assistance (medicinsk, rehabiliterende, dagligdag osv.) efter operation for patienter, der gennemgår total hofteprotese.
Andet: Intet specifikt behandlingsbaseret interventions-sundhedsmålingsinstrument
Pårørende vil modtage en række standardværktøjer/undersøgelser til helbredsmåling fra NIH's Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)
Rygsøjle gruppe
Plejegivere, der vil være den primære kilde til hjælp (medicinsk, rehabiliterende, dagligdagsliv osv.) efter operation for patienter, der gennemgår cervikal/thorax lændehvirvelsøjleoperation (discektomi, foraminotomi, laminektomi, fusion, nerverodsdekompression)
Andet: Intet specifikt behandlingsbaseret interventions-sundhedsmålingsinstrument
Pårørende vil modtage en række standardværktøjer/undersøgelser til helbredsmåling fra NIH's Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Naturlig historie af biopsykosocial påvirkning af omsorgspersoner
Tidsramme: 1 måned
At beskrive den naturlige historie af den biopsykosociale påvirkning af Caregivers for patienter, der gennemgår total knæarthroplasty, total hoftearthroplasty og cervikal/thorax/lumbal spinalkirurgi.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af biopsykosociale foranstaltninger over tid
Tidsramme: 1 måned
At vurdere det biopsykosociale mål over tid fra følgende tidspunkter: Præoperativt, 7 dage, 14 dage postoperativt og 1 måned postoperativt.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 500115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner