Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biopsychospołeczny na opiekunów pacjentów poddawanych operacjom stawów i kręgosłupa

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Charakterystyka wpływu biopsychospołecznego na opiekunów pacjentów poddawanych zabiegom endoprotezoplastyki i operacji kręgosłupa szyjnego/piersiowego/lędźwiowego: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest opisanie biopsychospołecznego wpływu opiekunów na pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, całkowitej alloplastyce stawu biodrowego oraz chirurgii kręgosłupa szyjnego / piersiowego / lędźwiowego. Zdefiniowanie takich wpływów może dać możliwości zwiększenia zdolności opiekuna do zapewnienia opieki po operacji na kochany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowe studium wykonalności, którego celem jest włączenie 50 opiekunów do każdej podgrupy chirurgicznej, w sumie 150 pacjentów. Opiekunowie pacjentów poddawanych powyższym zabiegom chirurgicznym będą mieli przed operacją, 7 dni po operacji, 14 dni po operacji i 1 miesiąc po operacji, pomiary systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PAMIS). Banki pozycji PROMIS będą obejmować globalne zdrowie, niepokój, zmęczenie, depresję, poczucie własnej skuteczności, satysfakcję społeczną i zaburzenia snu. Jeśli opiekun zgłosi obecność uporczywego bólu, zostaną zastosowane środki zaburzające ból i funkcje fizyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opiekunowie beneficjentów wojskowej opieki zdrowotnej płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi zgłaszający się na całkowitą alloplastykę stawu kolanowego, całkowitą alloplastykę stawu biodrowego oraz operację odcinka szyjnego/piersiowego/lędźwiowego kręgosłupa. Opiekunowie to osoby, które będą głównym źródłem pomocy (medycznej, rehabilitacyjnej, w życiu codziennym itp.) w ciągu pierwszych 30 dni po operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Czy jesteś główną osobą pomagającą w rekonwalescencji pacjenta przechodzącego jedną z poniższych operacji w ciągu pierwszych 30 dni po operacji Całkowita alloplastyka stawu kolanowego Całkowita alloplastyka stawu biodrowego Operacja kręgosłupa szyjnego/piersiowego/lędźwiowego
  • W stanie zrozumieć angielski i może zwerbalizować swój poziom bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Odmówić udziału
  • Nie rozumiem angielskiego
  • Ma deficyty poznawcze (osoba nie jest w stanie wyrazić zgody na badanie, osoba nie jest w stanie wykonać wstępnych działań po wyrażeniu zgody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kolan
Opiekunowie, którzy będą głównym źródłem pomocy (medycznej, rehabilitacyjnej, życia codziennego itp.) po operacji dla pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego.
Inny: Brak konkretnego instrumentu do pomiaru interwencji i zdrowia opartego na leczeniu
Opiekunowie otrzymają serię standardowych narzędzi do pomiaru stanu zdrowia / ankiet z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS)
Grupa bioder
Opiekunowie, którzy będą głównym źródłem pomocy (medycznej, rehabilitacyjnej, życia codziennego itp.) po operacji dla pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego.
Inny: Brak konkretnego instrumentu do pomiaru interwencji i zdrowia opartego na leczeniu
Opiekunowie otrzymają serię standardowych narzędzi do pomiaru stanu zdrowia / ankiet z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS)
Grupa kręgosłupa
Opiekunowie, którzy będą głównym źródłem pomocy (medycznej, rehabilitacyjnej, w życiu codziennym itp.) po operacji dla pacjentów poddawanych operacji odcinka szyjnego/piersiowego kręgosłupa lędźwiowego (discektomia, foraminotomia, laminektomia, fuzja, dekompresja korzeni nerwowych)
Inny: Brak konkretnego instrumentu do pomiaru interwencji i zdrowia opartego na leczeniu
Opiekunowie otrzymają serię standardowych narzędzi do pomiaru stanu zdrowia / ankiet z systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów NIH (PROMIS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia naturalna biopsychospołecznego wpływu Opiekunów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Opisanie naturalnej historii biopsychospołecznego wpływu Opiekunów na pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, całkowitej alloplastyce stawu biodrowego oraz chirurgii kręgosłupa szyjnego/piersiowego/lędźwiowego.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miar biopsychospołecznych w czasie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby ocenić miarę biopsychospołeczną w czasie z następujących punktów czasowych: przed operacją, 7 dni, 14 dni po operacji i 1 miesiąc po operacji.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 500115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj