- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03059602
Biopsykososiaalinen vaikutus hoitajiin potilailla, joille tehdään nivel- ja selkäleikkaus
tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Biopsykososiaalisen vaikutuksen karakterisointi hoitajiin potilailla, joille tehdään nivelleikkaus ja kohdunkaulan/rintakehän/lanneselkäleikkaus: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata hoitajien biopsykososiaalista vaikutusta potilailla, joille tehdään koko polvinivelleikkaus, lonkkanivelleikkaus ja kohdunkaulan/rintakehän/lannerangan leikkaus. Tällaisten vaikutusten määrittäminen voi tarjota mahdollisuuksia parantaa hoitajan valmiuksia tarjota hoitoa leikkauksen jälkeen. rakastettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kokeilututkimus, jonka tavoitteena on ottaa 50 omaishoitajaa kuhunkin kirurgiseen alaryhmään, yhteensä 150 koehenkilöä.
Potilaiden, joille tehdään yllä mainitut leikkaukset, omaishoitajille annetaan potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) mittauksia ennen leikkausta, 7 päivää leikkauksen jälkeen, 14 päivää leikkauksen jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
PROMIS-kohdepankkeja ovat globaali terveys, ahdistus, väsymys, masennus, itsetehokkuus, sosiaalinen tyytyväisyys ja unihäiriöt.
Jos hoitaja ilmoittaa jatkuvasta kivusta, hänelle annetaan kivun häiriöt ja fyysinen toiminta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaiden ja sitä vanhempien mies- ja naispuolisten sotilasterveydenhuollon edunsaajien hoitajat, joille on suoritettu koko polvinivelleikkaus, lonkkanivelleikkaus ja kohdunkaulan/rinta-/lantiorangan leikkaus.
Omaishoitajat määritellään henkilöiksi, jotka ovat ensisijainen avun lähde (lääketieteen, kuntoutuksen, päivittäisen elämän jne.) ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Auttaako ensisijainen henkilö toipumaan potilasta, jolle tehdään jokin seuraavista leikkauksista ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen Polven kokonaisnivelleikkaus Lonkan kokonaisnivelleikkaus Kohdunkaulan/rintakehän/lanneselän leikkaus
- Pystyy ymmärtämään englantia ja osaa ilmaista kiputasonsa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kieltäytyä osallistumisesta
- En ymmärrä englantia
- Hänellä on kognitiivisia puutteita (henkilö ei pysty antamaan suostumusta tutkimukseen, tutkimushenkilö ei pysty suorittamaan ensimmäisiä suostumuksen jälkeisiä toimenpiteitä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polviryhmä
Hoitajat, jotka ovat ensisijainen avun lähde (lääketieteellinen, kuntouttava, jokapäiväinen elämä jne.) leikkauksen jälkeen potilaille, joille tehdään polven artroplastia.
|
Omaishoitajat saavat sarjan standardinmukaisia terveydenmittaustyökaluja/kyselyitä NIH:n potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS)
|
|
Hip ryhmä
Omaishoitajat, jotka ovat ensisijainen avun lähde (lääketieteellinen, kuntouttava, päivittäisessä elämässä jne.) leikkauksen jälkeen potilaille, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus.
|
Omaishoitajat saavat sarjan standardinmukaisia terveydenmittaustyökaluja/kyselyitä NIH:n potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS)
|
|
Selkäranka ryhmä
Omaishoitajat, jotka ovat ensisijainen avun lähde (lääketieteellinen, kuntouttava, jokapäiväinen elin jne.) leikkauksen jälkeen potilaille, joille tehdään kohdunkaulan/rintarangan lannerangan leikkaus (diskektomia, foraminotomia, laminektomia, fuusio, hermojuuren dekompressio)
|
Omaishoitajat saavat sarjan standardinmukaisia terveydenmittaustyökaluja/kyselyitä NIH:n potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmästä (PROMIS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajien biopsykososiaalisen vaikutuksen luonnollinen historia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuvaamaan omaishoitajien biopsykososiaalisen vaikutuksen luonnollista historiaa potilaille, joille tehdään polvinivelleikkaus, lonkkanivelleikkaus ja kohdunkaulan/rintakehän/lantioselkäleikkaus.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsykososiaalisten toimenpiteiden muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Biopsykososiaalisen mittauksen arvioiminen ajan kuluessa seuraavista ajankohdista: Preoperatiivinen, 7 päivää, 14 päivää leikkauksen jälkeen ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 500115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)