Impacto biopsicosocial en los cuidadores de pacientes sometidos a cirugía articular y de columna
16 de julio de 2019 actualizado por: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Caracterización del impacto biopsicosocial en los cuidadores de pacientes sometidos a reemplazo articular y cirugía de columna cervical/torácica/lumbar: un estudio piloto
El propósito de este estudio es describir el impacto biopsicosocial de los cuidadores en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla, artroplastia total de cadera y cirugía de columna cervical/torácica/lumbar. Definir tales impactos puede ofrecer oportunidades para mejorar la capacidad del cuidador para brindar atención después de la cirugía en un ser amado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de factibilidad con el objetivo de inscribir a 50 cuidadores en cada subgrupo quirúrgico, con un total de 150 sujetos.
A los cuidadores de los pacientes que se someten a las cirugías anteriores se les administrarán las medidas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) antes de la operación, 7 días después de la operación, 14 días después de la operación y 1 mes después de la operación.
Los bancos de elementos de PROMIS incluirán salud global, ansiedad, fatiga, depresión, autoeficacia, satisfacción social y trastornos del sueño.
Si el cuidador informa la presencia de dolor persistente, se administrará Interferencia del dolor y Función física.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cuidadores de beneficiarios militares masculinos y femeninos de atención médica mayores de 18 años que se presenten para una artroplastia total de rodilla, artroplastia total de cadera y cirugía de columna cervical/torácica/lumbar.
Los cuidadores se definen como personas que serán la principal fuente de asistencia (médica, de rehabilitación, para la vida diaria, etc.) dentro de los primeros 30 días posteriores a la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Es la persona principal que ayuda en la recuperación de un paciente que se somete a una de las siguientes cirugías a continuación en los primeros 30 días después de la cirugía Artroplastia total de rodilla Artroplastia total de cadera Cirugía de columna cervical/torácica/lumbar
- Capaz de entender inglés y puede verbalizar su nivel de dolor.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Rechazar la participación
- no puedo entender ingles
- Tiene deficiencias cognitivas (sujeto incapaz de dar su consentimiento para el estudio, sujeto incapaz de completar las medidas iniciales posteriores al consentimiento)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de rodilla
Cuidadores que serán la principal fuente de asistencia (médica, de rehabilitación, de la vida diaria, etc.) después de la cirugía para pacientes que se someten a una artroplastia total de rodilla.
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Otro: No hay un instrumento de medición de salud de intervención basado en un tratamiento específico
Los cuidadores recibirán una serie de herramientas/encuestas de medición de salud estándar del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH.
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Grupo de cadera
Cuidadores que serán la principal fuente de asistencia (médica, de rehabilitación, de la vida diaria, etc.) después de la cirugía para pacientes que se someten a una artroplastia total de cadera.
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Otro: No hay un instrumento de medición de salud de intervención basado en un tratamiento específico
Los cuidadores recibirán una serie de herramientas/encuestas de medición de salud estándar del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH.
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Grupo de columna
Cuidadores que serán la principal fuente de asistencia (médica, de rehabilitación, de la vida diaria, etc.) después de la cirugía para pacientes que se someten a una cirugía de columna cervical/torácica lumbar (discectomía, foraminotomía, laminectomía, fusión, descompresión de la raíz nerviosa)
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Otro: No hay un instrumento de medición de salud de intervención basado en un tratamiento específico
Los cuidadores recibirán una serie de herramientas/encuestas de medición de salud estándar del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historia natural del impacto biopsicosocial de los cuidadores
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Describir la historia natural del impacto biopsicosocial de los cuidadores en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla, artroplastia total de cadera y cirugía de columna cervical/torácica/lumbar.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de las medidas biopsicosociales a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar la medida biopsicosocial a lo largo del tiempo a partir de los siguientes puntos temporales: preoperatorio, 7 días, 14 días después de la operación y 1 mes después de la operación.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 500115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .