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Biopsychosoziale Auswirkungen auf Pflegekräfte bei Patienten, die sich einer Gelenk- und Wirbelsäulenoperation unterziehen

16. Juli 2019 aktualisiert von: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Charakterisierung der biopsychosozialen Auswirkungen auf Pflegekräfte bei Patienten, die sich einem Gelenkersatz und einer Hals-/Brust-/Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die biopsychosozialen Auswirkungen von Pflegekräften bei Patienten zu beschreiben, die sich einer Knietotalendoprothetik, einer Hüfttotalendoprothetik und einer Hals-/Brust-/Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen Geliebte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilot-Durchführbarkeitsstudie mit dem Ziel, 50 Pflegekräfte in jede chirurgische Untergruppe mit insgesamt 150 Probanden einzuschreiben. Betreuern von Patienten, die sich den oben genannten Operationen unterziehen, werden präoperativ, 7 Tage postoperativ, 14 Tage postoperativ und 1 Monat postoperativ Maßnahmen des Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) verabreicht. Zu den PROMIS-Artikelbanken gehören Global Health, Anxiety, Fatigue, Depression, Self Efficacy, Social Satisfaction und Sleep Disturbance. Wenn die Pflegekraft anhaltende Schmerzen meldet, werden Schmerzinterferenz und körperliche Funktion verabreicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Betreuer von männlichen und weiblichen Leistungsempfängern der Militärkrankenpflege im Alter von 18 Jahren und älter, die sich für eine Knie-Totalendoprothetik, eine Hüft-Totalendoprothetik und eine Hals-/Brust-/Lendenwirbelsäulenoperation vorstellen. Pflegekräfte sind definiert als Personen, die innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation die primäre Quelle der Unterstützung (medizinisch, rehabilitativ, im täglichen Leben usw.) sein werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Sind die primäre Person, die bei der Genesung eines Patienten hilft, der sich in den ersten 30 Tagen nach der Operation einer der folgenden Operationen unterzieht: Totale Knieendoprothetik Totale Hüftendoprothetik Hals-/Brust-/Lendenwirbelsäulenoperation
  • In der Lage, Englisch zu verstehen und ihr Schmerzniveau zu verbalisieren

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Teilnahme verweigern
  • Kann Englisch nicht verstehen
  • Hat kognitive Mängel (Proband nicht in der Lage, der Studie zuzustimmen, Proband nicht in der Lage, erste Maßnahmen nach der Einwilligung abzuschließen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kniegruppe
Betreuer, die nach der Operation für Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen, die primäre Quelle der Unterstützung (medizinisch, rehabilitativ, im täglichen Leben usw.) sein werden.
Sonstiges: Kein spezifisches behandlungsbasiertes Interventionsinstrument zur Messung der Gesundheit
Betreuer erhalten eine Reihe von Standard-Gesundheitsmessinstrumenten/-umfragen aus dem Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) des NIH.
Hip-Gruppe
Betreuer, die nach der Operation für Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen, die primäre Quelle der Unterstützung (medizinisch, rehabilitativ, im täglichen Leben usw.) sein werden.
Sonstiges: Kein spezifisches behandlungsbasiertes Interventionsinstrument zur Messung der Gesundheit
Betreuer erhalten eine Reihe von Standard-Gesundheitsmessinstrumenten/-umfragen aus dem Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) des NIH.
Wirbelsäulengruppe
Betreuer, die die primäre Quelle der Unterstützung (medizinisch, rehabilitativ, im täglichen Leben usw.) nach der Operation für Patienten sein werden, die sich einer Hals-/Brustwirbelsäulenoperation unterziehen (Diskektomie, Foraminotomie, Laminektomie, Fusion, Nervenwurzeldekompression)
Sonstiges: Kein spezifisches behandlungsbasiertes Interventionsinstrument zur Messung der Gesundheit
Betreuer erhalten eine Reihe von Standard-Gesundheitsmessinstrumenten/-umfragen aus dem Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) des NIH.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Naturgeschichte der biopsychosozialen Auswirkungen von Pflegekräften
Zeitfenster: 1 Monat
Beschreibung des natürlichen Verlaufs der biopsychosozialen Auswirkungen von Pflegekräften für Patienten, die sich einer Knie-Totalendoprothetik, einer Hüft-Totalendoprothetik und einer Hals-/Brust-/Lendenwirbelsäulenoperation unterziehen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der biopsychosozialen Maßnahmen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung der biopsychosozialen Messung im Zeitverlauf ab folgenden Zeitpunkten: Präoperativ, 7 Tage, 14 Tage postoperativ und 1 Monat postoperativ.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 500115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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